Badanie leczenia pooperacyjnego leczenia uzupełniającego apatynibem w porównaniu z TACE u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek: ≥18 lat;
2. HCC rozpoznany histopatologicznie lub cytologicznie (w tym patologiczne zmiany dodatnie na marginesie, resztkowe zmiany dodatnie po angiografii DSA, złożona skrzeplina guza naczyniowego i/lub skrzeplina guza dróg żółciowych, patologicznie potwierdzone przerzuty do węzłów chłonnych i wątroby Pęknięcie guza, naciekanie sąsiednich narządów, liczba guzów wynosiła ≥ 3, AFP nie spadło do normy po 2 miesiącach od operacji, a patologicznie potwierdzono vegf+ lub u pacjentów z inwazją mikrokrążenia.
3. Ocena funkcji wątroby w skali Childa-Pugha: Stopień A lub wyższy Stopień B (≤ 7 punktów);
4. Wynik ECOG PS: 0-1 pkt;
5. Przewidywany okres przeżycia ≥ 12 tygodni;
6. Normalna funkcja głównych narządów jest następująca:

(1) Badania krwi: HB≥90 g/L; ANC≥1,5×109/l; PLT≥60×109/L; (2) Testy biochemiczne: ALB ≥29 g/L; AlAT i AspAT <2,5 GGN; TBIL ≤ 2 GGN; kreatynina ≤1,5 ​​GGN; (Child-Pugh może mieć tylko 2 punkty za albuminę i bilirubinę) 7. Kobiety w wieku rozrodczym muszą przejść test ciążowy w ciągu 7 dni przed zapisem; 8. Osoby badane dobrowolnie przystąpiły do ​​badania, podpisały świadomą zgodę i dobrze przestrzegały zaleceń kontrolnych.

Kryteria wyłączenia:

1. W przeszłości otrzymywali systematyczne leczenie;
2. Znany jest rak wątrobowokomórkowy i rak mieszanokomórkowy oraz rak włóknisto-blaszkowaty; w przeszłości (w ciągu 5 lat) lub z innymi nieleczonymi nowotworami złośliwymi, z wyjątkiem wyleczonego raka podstawnokomórkowego skóry i raka in situ szyjki macicy;
3. Pacjenci przygotowujący się do przeszczepienia wątroby (z wyjątkiem pacjentów, którzy wcześniej przeszli przeszczep wątroby);
4. Wodobrzusze z objawami klinicznymi, które wymagają terapeutycznej paracentezy lub drenażu;
5. Osoby z wysokim ciśnieniem krwi, które po leczeniu lekami hipotensyjnymi nie mogą wrócić do normy (ciśnienie skurczowe >140 mmHg, ciśnienie rozkurczowe >90 mmHg);
6. Zaburzenia rytmu z niedokrwieniem mięśnia sercowego stopnia II lub wyższego lub zawałem mięśnia sercowego i słabą kontrolą (w tym odstęp QMS u mężczyzn ≥450 ms, u kobiet ≥470 ms);
7. Zgodnie z kryteriami NYHA III-IV niewydolność serca lub badanie USG serca: LVEF (frakcja wyrzutowa lewej komory) <50%;
8. Ma wiele czynników, które wpływają na leki doustne (takie jak niezdolność do połykania, przewlekła biegunka i niedrożność jelit, które znacząco wpływają na przyjmowanie i wchłanianie leku);
9. W ciągu ostatnich 6 miesięcy występowały w wywiadzie krwawienia z przewodu pokarmowego lub wyraźna tendencja do krwawień z przewodu pokarmowego. Na przykład żylaki przełyku, miejscowe czynne zmiany wrzodowe, krew utajona w kale ≥ (++) nie mogą wejść do tej grupy. Jeśli krew utajona w kale (+) wymaga gastroskopii;
10. Przetoka brzuszna, perforacja przewodu pokarmowego lub ropień brzuszny wystąpiły w ciągu 28 dni przed udziałem w tym badaniu;
11. Zaburzenia krzepnięcia (INR > 1,5 lub czas protrombinowy (PT) > GGN + 4 sekundy) z tendencją do krwawień lub otrzymujących leczenie trombolityczne lub przeciwzakrzepowe;
12. Występowali pacjenci z przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego lub znanymi przerzutami do mózgu;
13. Pacjenci z obiektywnymi dowodami na zwłóknienie płuc, śródmiąższowe zapalenie płuc, pylicę płuc, popromienne zapalenie płuc, polekowe zapalenie płuc i ciężkie upośledzenie czynności płuc;
14. Badanie rutynowe moczu wykazało białko w moczu ≥ ++ lub potwierdzone 24-godzinne oznaczenie ilościowe białka w moczu > 1,0 g;
15. był leczony silnymi inhibitorami CYP3A4 w ciągu 7 dni przed udziałem w badaniu lub był leczony silnym induktorem CYP3A4 w ciągu 12 dni przed udziałem w badaniu;
16. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; kobiety z płodnością, które nie chcą lub nie mogą stosować skutecznych środków antykoncepcyjnych;
17. Historia choroby psychicznej lub nadużywania substancji psychotropowych;
18. Pacjenci z przerzutami do kości, którzy otrzymali radioterapię paliatywną (obszar radioterapii > 5% powierzchni szpiku kostnego) w ciągu 4 tygodni przed udziałem w badaniu;
19. Wspólni pacjenci zakażeni wirusem HIV.