Undersøgelsen af ​​behandlingen af ​​postoperativ adjuvans apatinib vs. TACE hos patienter med hepatocellulært karcinom

Inklusionskriterier:

1. Alder: ≥18 år gammel;
2. HCC diagnosticeret ved histopatologi eller cytologi (herunder patologisk margin positive læsioner, resterende positive læsioner efter DSA angiografi, kombineret vaskulær tumortrombe og/eller biliær tumortrombe, patologisk bekræftet lymfeknudemetastase og lever Tumoren sprængte, tilstødende organer blev invaderet, antallet af tumorer var ≥ 3, AFP faldt ikke til normalområdet 2 måneder efter operationen, og patologisk bekræftet vegf+ eller patienter med mikrovaskulær invasion.
3. Child-Pugh leverfunktionsbedømmelse: Grad A eller bedre Grad B (≤ 7 point);
4. ECOG PS score: 0-1 point;
5. Forventet overlevelsesperiode ≥ 12 uger;
6. Den normale funktion af de store organer er følgende:

(1) Blodprøver: HB≥90 g/L; ANC≥1,5×109/L; PLT≥60×109/L; (2) Biokemiske tests: ALB ≥29 g/L; ALT og AST<2,5ULN; TBIL ≤ 2ULN; Kreatinin ≤1,5 ​​ULN; (Child-Pugh kan kun have 2 point for både albumin og bilirubin) 7. Kvinder i den fødedygtige alder skal gennemgå en graviditetstest inden for 7 dage før tilmelding; 8. Forsøgspersonerne deltog frivilligt i undersøgelsen, underskrev informeret samtykke og overholdt opfølgningen godt.

Ekskluderingskriterier:

1. Har tidligere modtaget systematisk behandling;
2. Hepatobiliært cellecarcinom og blandet cellecarcinom og fibrøst lamelcellecarcinom er kendt; tidligere (inden for 5 år) eller med andre ubehandlede ondartede tumorer, bortset fra helbredt hudbasalcellecarcinom og cervikal carcinom in situ;
3. Patienter, der forbereder sig på levertransplantation (undtagen dem, der tidligere har gennemgået levertransplantation);
4. Ascites med kliniske symptomer, som kræver terapeutisk paracentese eller dræning;
5. Personer med forhøjet blodtryk, som ikke er i stand til at falde inden for normalområdet efter behandling med antihypertensiva (systolisk blodtryk>140 mmHg, diastolisk blodtryk>90 mmHg);
6. Arytmi med grad II eller højere myokardieiskæmi eller myokardieinfarkt og dårlig kontrol (inklusive QMS interval mænd ≥450 ms, kvinder ≥470 ms);
7. I overensstemmelse med NYHA kriterier III-IV hjertesvigt eller hjerte-ultralydsundersøgelse: LVEF (venstre ventrikulær ejektionsfraktion) <50%;
8. Har en række faktorer, der påvirker oral medicin (såsom manglende evne til at synke, kronisk diarré og intestinal obstruktion, som signifikant påvirker lægemiddelindtagelse og -absorption);
9. I de sidste 6 måneder har der været en historie med blødning fra fordøjelseskanalen eller en tydelig tendens til gastrointestinal blødning. For eksempel kan esophagusvaricer, lokale aktive ulcuslæsioner, fækalt okkult blod ≥ (++) ikke indgå i gruppen. Hvis fækalt okkult blod (+) kræver gastroskopi;
10. Abdominal fistel, gastrointestinal perforation eller abdominal absces forekom inden for 28 dage før deltagelse i denne undersøgelse;
11. Koagulationsabnormiteter (INR> 1,5 eller protrombintid (PT)> ULN + 4 sekunder) med en tendens til blødning eller modtagelse af trombolytisk eller antikoagulerende behandling;
12. Patienter med metastaser i centralnervesystemet eller kendte hjernemetastaser er forekommet;
13. Patienter med objektiv evidens for tidligere og nuværende historie med lungefibrose, interstitiel lungebetændelse, pneumokoniose, strålingspneumonitis, lægemiddelrelateret lungebetændelse og alvorlig svækket lungefunktion;
14. Urinrutine viste urinprotein ≥ ++ eller bekræftet 24-timers urinproteinkvantificering > 1,0 g;
15. Blev behandlet med potente CYP3A4-hæmmere inden for 7 dage før deltagelse i undersøgelsen eller blev behandlet med potent CYP3A4-inducer inden for 12 dage før undersøgelsesdeltagelse;
16. Graviditet eller ammende kvinder; dem med fertilitet, som er uvillige eller ude af stand til at tage effektive præventionsforanstaltninger;
17. Der er en historie med psykisk sygdom eller misbrug af psykotrope stoffer;
18. Patienter med knoglemetastaser, som har modtaget palliativ strålebehandling (strålebehandlingsområde > 5 % knoglemarvsareal) inden for 4 uger før deltagelse i undersøgelsen;
19. Fælles hiv-smittede patienter.