Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of rTMS on Brain Alterations in Stroke Patients

5 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Yating Lv, PhD, Hangzhou Normal University

Effects of Different Frequency rTMS on Brain Functional and Structural Alterations in Stroke Patient: Multi-modal MRI Study

In this study, the investigators aim to evaluate functional and structural improvements in the brain of stroke patients after rTMS treatment using multi-modal MRI techniques. Specifically, the investigators sought to determine whether rTMS treatment modulate the brain function and structure in patients and, if so, whether different frequency of the rTMS treatment will affect the degree of the motor recovery in patients' brain.

The patients will be randomized into three groups: Experimental group 1 (TMS group) received low frequency rTMS; Experimental group 2 (TMS group) received high frequency rTMS; The third group who received only physical therapy constituted the control group. All patients undergo MRI scan one day before and after rTMS treatment.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

As the second leading cause of death and major cause of disability in the world, stroke is the rapid loss of brain function due to disturbance in the blood supply to the brain. Approximately two thirds of patients with stroke have impaired motor function even at three to six months after stroke onset. The abnormally increased interhemispheric inhibition driven from the unaffected to the affected hemisphere is associated with the motor impairment, which is characterized by increased cortical excitability in the unaffected hemisphere and decreased cortical excitability in the affected hemisphere. Rebalancing the cortical excitability between two hemispheres is associated with a better overall prognosis.

Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) is a painless, noninvasive brain stimulation technique. High-frequency rTMS facilitates cortical excitability, whereas low-frequency rTMS decreases the cortical excitability of the stimulated hemisphere. Therefore, rTMS can be used to increase and decrease the cortical excitability of the affected and unaffected hemispheres, respectively, and may facilitate motor function after stroke. However, the previous studies commonly applied behavioral scales to evaluate the effect of the rTMS treatment, little is known how the brain function and structure recover after rTMS treatment and whether the different frequency of rTMS will affect the recovery in the brain of stroke patients.

Non-invasive neuroimaging techniques provide promising avenues to detect brain function and structure in patients after stroke onset and have been increasingly applied to this disease. The morphology of the brain (cortical thickness, gray matter volume) is commonly assessed using T1-weighted MRI (Structural MRI). Diffusion tensor imaging (DTI) is a promising technique to study human brain structure, especially white matter anatomy, by providing multiple quantitative parameters to characterize tissue microstructure from different aspects. Functional magnetic resonance imaging (fMRI) is a functional neuroimaging technique which measures the changes of the blood oxygenation level-dependent (BOLD) signal that are highly correlated with neural activities. Task fMRI which applies stimulus-response pattern to identify the regions activated by performance of a cognitive task, while resting-state fMRI (rs-fMRI) is a promising tool to map intrinsic function of the human brain, which has unique advantages in clinical conditions because it does not require participants to engage in cognitive activities.

In this study, the investigators aim to evaluate functional and structural improvements in the brain of stroke patients after rTMS treatment using multi-modal MRI techniques. Specifically, the investigators sought to determine whether rTMS treatment modulate the brain function and structure in stroke patients and, if so, whether different frequency of the rTMS treatment will affect the degree of the motor recovery in patients' brain.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Haiyang Fu, Master
          • Numer telefonu: +86-13851905128
          • E-mail: fhy112@sina.com
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 311121
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hangzhou Normal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. First-ever ischemic stroke
  2. One to six months after stroke onset;
  3. Mini Mental State Examination (MMSE) score > 24;
  4. Brunnstrom recovery stage (BRS) for hand fingers of 3-5
  5. Motor deficits of the unilateral upper limb

Exclusion Criteria:

Patients with hemorrhage, leukoaraiosis, epilepsy, migraine or psychiatric diseases history are excluded in this study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Low frequency rTMS
Patients receive low frequency rTMS treatment and physical therapy. rTMS is applied over primary motor (M1) cortex of the unaffected side for two weeks, 5 consecutive days each week.
Receive rTMS treatment to the primary motor cortex (M1)
Receive physical therapy
Eksperymentalny: High frequency rTMS
Patients receive high frequency rTMS treatment and physical therapy. rTMS is applied over primary motor (M1) cortex of the affected side for two weeks, 5 consecutive days each week.
Receive rTMS treatment to the primary motor cortex (M1)
Receive physical therapy
Aktywny komparator: Physical therapy
Patients receive physical therapy for two weeks.
Receive physical therapy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Brain functional changes after rTMS treatment
Ramy czasowe: One day before and after two weeks' treatment
Brain functional changes in patients' brain measured by fMRI
One day before and after two weeks' treatment
Brain morphological changes after rTMS treatment
Ramy czasowe: One day before and after two weeks' treatment
Gray matter morphological changes in patients' brain measured by high resolution T1-weighted MRI
One day before and after two weeks' treatment
Brain structural changes after rTMS treatment
Ramy czasowe: One day before and after two weeks' treatment
White matter anatomical changes in patients' brain measured by DTI
One day before and after two weeks' treatment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yu-Feng Zang, MD, Hangzhou Normal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na rTMS

3
Subskrybuj