Neuromodulacja różnych dawek w leczeniu TRD kierowana techniką pBFS

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci hospitalizowani/ambulatoryjni w wieku 18–65 lat (włącznie), mężczyźni lub kobiety.
• Spełniają kryteria diagnostyczne DSM-5 (Podręcznik diagnostyczny i statystyczny zaburzeń psychicznych, wydanie piąte) dla zaburzenia depresyjnego bez objawów psychotycznych i obecnie doświadczającego epizodu nawrotu.
• Całkowity wynik HAMD-17 ≥20 i MADRS ≥20 przed randomizacją.
• Metodę Maudsleya Staging Method (MSM) stosuje się do oceny, czy u pacjentów występuje co najmniej umiarkowany poziom oporności na leczenie (wynik MSM ≥ 7 punktów).
• Uczestnicy obecnie zażywają narkotyki na stałym poziomie przez co najmniej 4 tygodnie przed randomizacją. Stosowanymi lekami przeciwdepresyjnymi są selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI). Dopuszczalne jest łączne stosowanie dwóch rodzajów leków przeciwdepresyjnych.
• Dobrowolnie uczestniczyć w badaniu i być w stanie wyrazić świadomą zgodę. Potrafi zastosować się do zaplanowanej wizyty, planu badań i leczenia oraz innych procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

• Spełniają kryteria diagnostyczne DSM-5 dla innych zaburzeń psychicznych (takich jak zaburzenia ze spektrum schizofrenii, zaburzenia afektywne dwubiegunowe i pokrewne, zaburzenia neurorozwojowe, zaburzenia neurokognitywne lub zaburzenia depresyjne spowodowane substancjami i/lub lekami, zaburzenia depresyjne spowodowane innymi problemami medycznymi itp.) ;
• Pacjenci z rozrusznikiem serca, implantem ślimakowym lub innym metalowym ciałem obcym oraz jakimkolwiek sprzętem elektronicznym wszczepionym w organizm, pacjenci z klaustrofobią i innymi przeciwwskazaniami do rezonansu magnetycznego oraz pacjenci z przeciwwskazaniami do leczenia rTMS;
• Pacjenci z poważnymi lub niestabilnymi chorobami układu krążenia, wątroby, nerek, krwi, układu hormonalnego, układu neurologicznego i innych układów lub narządów, zwłaszcza z organicznymi chorobami mózgu (takimi jak udar niedokrwienny, krwotok mózgowy, guz mózgu itp.) oraz historia ciężkiego urazu mózgu według oceny badacza;
• padaczka w wywiadzie (występowanie co najmniej 2 nieindukowanych napadów w odstępie ponad 24 godzin lub rozpoznanie zespołu padaczkowego lub napady w ciągu ostatnich 12 miesięcy); Lub aktualnie otrzymywane leki lub inne metody leczenia, które obniżą próg drgawkowy;
• Historia terapii EW, rTMS, VNS, DBS, tDCS, terapii światłem lub innej fizjoterapii związanej z chorobą psychiczną w ciągu 3 miesięcy;
• Obecnie otrzymuje lub planuje rozpocząć formalną terapię poznawczo-behawioralną lub systemową terapię psychologiczną (terapię interpersonalną, terapię dynamiczną, terapię poznawczo-behawioralną itp.) w trakcie badania;
• Nadużywanie lub uzależnienie od substancji psychoaktywnych (w tym alkoholu, narkotyków i innych substancji psychoaktywnych) w ciągu ostatniego roku;
• Kobieta w wieku rozrodczym, która planuje zajść w ciążę w trakcie badania.
• Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.
• Pacjenci biorący udział w jakichkolwiek badaniach klinicznych innych leków lub fizjoterapii w ciągu 1 miesiąca przed badaniem przesiewowym.
• Śledczy uważają, że udział w nim był niewłaściwy.