Wpływ dawki pBFS Guided rTMS Leczenie MDD

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci hospitalizowani/ambulatoryjni w wieku 18-65 lat (włącznie), mężczyźni lub kobiety.
• Spełniają kryteria diagnostyczne DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition) dla zaburzenia depresyjnego bez objawów psychotycznych, obecnie doświadczającego pierwszego epizodu lub epizodu nawrotu.
• Całkowity wynik w skali HAMD17 ≥18 przed randomizacją.
• Całkowity wynik MADRS ≥20 przed randomizacją.
• Uczestnicy obecnie przyjmują stabilnie lub nie zażywają narkotyków przez co najmniej 4 tygodnie przed randomizacją. Rodzaj i dawka leków przeciwdepresyjnych pozostały niezmienione przez cały okres interwencji.
• Dobrowolny udział w badaniu i możliwość wyrażenia świadomej zgody. Zdolność do przestrzegania zaplanowanej wizyty, planu badań i leczenia oraz innych procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

• Spełniają kryteria diagnostyczne DSM-5 dla innych zaburzeń psychicznych (takich jak zaburzenia ze spektrum schizofrenii, zaburzenia afektywne dwubiegunowe i pokrewne, zaburzenia lękowe, zaburzenia kompulsywne i pokrewne, zaburzenia związane z traumą i stresem itp.) lub depresja wtórna;
• Pacjenci z rozrusznikiem serca, implantem ślimakowym lub innym metalowym ciałem obcym oraz jakimkolwiek sprzętem elektronicznym wszczepionym do organizmu, pacjenci z klaustrofobią i innymi przeciwwskazaniami do badania rezonansem magnetycznym oraz pacjenci z przeciwwskazaniami do leczenia rTMS;
• Pacjenci z poważnymi lub niestabilnymi chorobami układu sercowo-naczyniowego, wątroby, nerek, krwi, układu hormonalnego, neurologicznego i innych układów lub narządów, zwłaszcza z organicznymi chorobami mózgu (takimi jak udar niedokrwienny, krwotok mózgowy, guz mózgu itp.) historia ciężkiego urazu mózgu w ocenie badacza;
• Epilepsja w wywiadzie (obecność co najmniej 2 napadów nieindukowanych w odstępie ponad 24 godzin lub rozpoznanie zespołu padaczkowego lub napady padaczkowe w ciągu ostatnich 12 miesięcy); Lub obecnie przyjmowane leki lub inne terapie, które obniżą próg drgawkowy;
• Brak odpowiedzi (poprawa objawów ≥50%) na wcześniejsze leczenie dwoma lekami przeciwdepresyjnymi pełną dawką i pełnym kursem.
• Historia ECT, rTMS, VNS, DBS, tDCS, terapii światłem lub innej fizjoterapii związanej z chorobą psychiczną w ciągu 3 miesięcy;
• Obecnie otrzymują lub planują rozpocząć formalną terapię poznawczą lub behawioralną lub systemową terapię psychologiczną (terapia interpersonalna, terapia dynamiczna, terapia poznawczo-behawioralna itp.) podczas badania;
• Obecne stosowanie leków przeciwpsychotycznych;
• Nadużywanie lub uzależnienie od substancji (w tym alkoholu, narkotyków i innych substancji psychoaktywnych) w ciągu ostatniego roku;
• Kobieta w wieku rozrodczym, która planuje zajść w ciążę podczas badania.
• Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.
• Pacjenci biorący udział w jakichkolwiek badaniach klinicznych innych leków lub fizjoterapii w ciągu 1 miesiąca przed badaniem przesiewowym.
• Śledczy uważają, że uczestnictwo w nim było niewłaściwe.