Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena schematu dawkowania wankomycyny u pacjentów pediatrycznych

6 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Isabelle Spriet, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
W tym retrospektywnym rejestrze badacze chcą zweryfikować, czy obecny schemat dawkowania wankomycyny prowadzi do odpowiednich celów farmakokinetycznych u dzieci i młodzieży. W związku z tym dane będą gromadzone od wszystkich pacjentów pediatrycznych hospitalizowanych w szpitalach uniwersyteckich w Leuven między styczniem 2012 r. a kwietniem 2014 r., którzy byli leczeni wankomycyną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym retrospektywnym rejestrze badacze chcą zweryfikować, czy obecny schemat dawkowania wankomycyny prowadzi do odpowiednich celów farmakokinetycznych u dzieci i młodzieży. W związku z tym dane będą gromadzone od wszystkich pacjentów pediatrycznych hospitalizowanych w szpitalach uniwersyteckich w Leuven między styczniem 2012 r. a kwietniem 2014 r., którzy byli leczeni wankomycyną. Akta pacjentów zostaną sprawdzone pod kątem odpowiednich informacji. Poszczególni pacjenci mogą być włączani wielokrotnie, jeśli wankomycyna została podana więcej niż jeden raz.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

368

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni leczeni wankomycyną i hospitalizowani w UZ Leuven w okresie od stycznia 2012 do kwietnia 2014

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni hospitalizowani w szpitalach uniwersyteckich w Leuven w okresie od stycznia 2012 do kwietnia 2014, leczeni wankomycyną

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ekspozycja na wankomycynę w osoczu
Pacjenci pediatryczni leczeni wankomycyną
Inny: Ekspozycja na wankomycynę w osoczu
Badanie ekspozycji osocza na wankomycynę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zależna od dawki nasycającej ekspozycja na wankomycynę w osoczu
Ramy czasowe: 24 godziny po dawce nasycającej
Ekspozycja osocza na wankomycynę w stosunku do podanej dawki
24 godziny po dawce nasycającej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zależna od dawki nasycającej ekspozycja na wankomycynę w osoczu
Ramy czasowe: 24 godziny po dostosowaniu dawki
Ekspozycja osocza na wankomycynę w stosunku do podanej dawki
24 godziny po dostosowaniu dawki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabel Spriet, PharmD PhD, UZ Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S56779

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekspozycja na wankomycynę w osoczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj