Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av doseringsregimen för vankomycin hos pediatriska patienter

6 juni 2018 uppdaterad av: Isabelle Spriet, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
I detta retrospektiva register vill utredarna verifiera om den nuvarande doseringsregimen för vankomycin leder till lämpliga farmakokinetiska mål hos pediatriska patienter. Därför kommer data att samlas in från alla pediatriska patienter inlagda på sjukhus i Leuvens universitetssjukhus mellan januari 2012 och april 2014 och som behandlades med vankomycin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I detta retrospektiva register vill utredarna verifiera om den nuvarande doseringsregimen för vankomycin leder till lämpliga farmakokinetiska mål hos pediatriska patienter. Därför kommer data att samlas in från alla pediatriska patienter inlagda på sjukhus i Leuvens universitetssjukhus mellan januari 2012 och april 2014 och som behandlades med vankomycin. Patientfiler kommer att genomgås för relevant information. Enskilda patienter kan inkluderas flera gånger om vankomycin har administrerats mer än en gång.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

368

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska patienter behandlade med vankomycin och inlagda på sjukhus i UZ Leuven mellan januari 2012 och april 2014

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska patienter inlagda på sjukhus i Leuvens universitetssjukhus mellan januari 2012 och april 2014, behandlade med vankomycin

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Plasmaexponering vankomycin
Pediatriska patienter behandlade med vankomycin
Övrig: Plasmaexponering vankomycin
Undersökning av plasmaexponering av vankomycin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Laddningsdosrelaterad plasmaexponering vankomycin
Tidsram: 24 timmar efter laddningsdos
Plasmaexponering för vankomycin i förhållande till administrerad dos
24 timmar efter laddningsdos

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Laddningsdosrelaterad plasmaexponering vankomycin
Tidsram: 24 timmar efter dosjustering
Plasmaexponering för vankomycin i förhållande till administrerad dos
24 timmar efter dosjustering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Utredare

  • Huvudutredare: Isabel Spriet, PharmD PhD, UZ Leuven

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2018

Första postat (FAKTISK)

18 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S56779

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gram-positiva bakteriella infektioner

Kliniska prövningar på Plasmaexponering vankomycin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera