Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność MEMORMAX u pacjentów z MCI (ABO-MEMO)

28 lipca 2020 zaktualizowane przez: Aboca Spa Societa' Agricola

Randomizowana, kontrolowana próba oceniająca skuteczność suplementu diety u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI)

Jest to jednoośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione placebo przez pierwsze 6 miesięcy leczenia pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi. Leczenie metodą otwartej próby, z udziałem wszystkich pacjentów otrzymujących aktywne leczenie przez następne 6 miesięcy badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci są zapisani na oddział Geriatrii, Azienda Ospedaliera di Perugia. W grupie pilotażowej znajdzie się 50 osób. Do badania zostaną włączeni wszyscy ochotnicy, którzy zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia będą dostępni do obserwacji po dwunastu miesiącach i są w stanie wyrazić świadomą pisemną zgodę gwarantującą przestrzeganie leczenia.

Badanie polega na zebraniu danych klinicznych uzyskanych w ramach rutynowych ocen dla rodzaju podmiotu objętego niniejszym projektem badawczym.

Wizyta 1 linia bazowa: dzień 1 (godzina 0) W momencie rejestracji wszyscy badani, dla których uzyskana zostanie świadoma zgoda, zostaną poddani badaniu lekarskiemu w celu ogólnej oceny stanu zdrowia. U wszystkich badanych zostanie zebrany staranny wywiad rodzinny, patologiczny i farmakologiczny, dane dotyczące nawyków życiowych (odżywianie, palenie tytoniu, ćwiczenia fizyczne) zostaną zebrane za pomocą specjalnego kwestionariusza i ocenione zostaną główne parametry antropometryczne (waga, wzrost, wskaźnik masy ciała, stosunek talii do bioder) oraz ryzyko rozwoju upośledzenia funkcji poznawczych poprzez krótki wskaźnik ryzyka demencji w późnym wieku (Barnes i in., 2014).

Badanie kliniczne zostanie zakończone standardową oceną dla badań hematobiochemicznych i analizy moczu.

Wyniki badań i badań przeprowadzonych w celu rozpoznania MCI, zgodnie z praktyką kliniczną ośrodka, będą gromadzone i wykorzystywane jako wartości wyjściowe do jednego miesiąca przed włączeniem do badania.

Ponadto zostaną przeprowadzone testy sprawności fizycznej (ocena chwytu dłoni, timed up and go, SPPB, wskaźnik kruchości, bioimedenzometria (BIA)). W miesiącu poprzedzającym włączenie do badania zostaną zebrane wyniki następujących testów i badań wykonanych w celu rozpoznania MCI: EKG, próba wydolności fizycznej (poprzez ocenę ADL, IADL), próba sprawności poznawczej (FCSRT, MMSE, ACE-R, Digit Span forward, Digit Span back, Trail Making A i B, Babcock story, Rey test, Raven test, Token test, test fluencji słownej, pamięć prozy, kopia rysunków, recenzje słowne), testy na obecność zaburzeń zachowania (Neuropsychiatric Inventory Scale, NPI) i nastroju (Geriatric Depression Scale, GDS), Cognitive Reserve Index (CRI) (Nucci i in., 2012) w celu zweryfikowania, czy rezerwa poznawcza może w jakiś sposób wyjaśnić stwierdzoną zmienność.

Podczas tej wizyty pacjent zostanie losowo przydzielony do otrzymywania jednego z następujących produktów codziennie przez 6 miesięcy:

A) Memormax, 2 fiolki/dzień B) Placebo, 2 fiolki/dzień. Każdy pacjent otrzyma zapas 30 opakowań po 12 fiolek Memormax lub Placebo. Na koniec pacjentom zostanie dostarczony materiał do pobrania kału. Następnie pacjenci zostaną pouczeni, aby nie rozpoczynać leczenia w badaniu przed pobraniem próbki kału. Próbkę tę należy zwrócić do ośrodka w dniach bezpośrednio następujących po wizycie 1.

Wizyta 2 - czas 6 miesięcy (± 5 dni) Po 6 miesiącach wszyscy badani zostaną poddani ocenie lekarskiej (czynnościowej i poznawczej), pobraniu krwi żylnej, badaniu moczu oraz kontroli EKG. Wszelkie zmiany w towarzyszących terapiach i wszelkie zdarzenia niepożądane zostaną odnotowane. Niewykorzystane i zużyte fiolki będą zbierane w celu rozliczenia i weryfikacji przestrzegania leczenia. Wszyscy uczestnicy badania (n = 50) otrzymają przez następne 6 miesięcy tylko Memormax, zgodnie z projektem badania otwartego. Każdy pacjent otrzyma zapas 30 opakowań po 12 fiolek leku Memormax w każdym.

Wizyta 3 - czas 12 miesięcy (zakończenie badania / przedwczesne zakończenie badania) Po dwunastu miesiącach wszyscy badani zostaną poddani ocenie medycznej (funkcjonalnej i poznawczej), pobraniu krwi żylnej obwodowej, badaniu moczu i kontroli EKG. Wszelkie zmiany w towarzyszących terapiach i wszelkie zdarzenia niepożądane zostaną odnotowane. Niewykorzystane i zużyte fiolki będą zbierane w celu rozliczenia i weryfikacji przestrzegania leczenia. W przypadku przedwczesnego przerwania badania przez pacjenta, w dowolnym momencie po rozpoczęciu leczenia, należy wykonać wszystkie oceny zaplanowane na Wizytę 3, uznając samą wizytę za zakończenie badania dla tego pacjenta. Określono, że w ewaluacjach uzupełniających (6 i 12 miesięcy) zostaną wykorzystane równoległe wersje narzędzi używanych na początku, aby uniknąć efektów uczenia się.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Perugia, Włochy, 06156
        • S.C. di Geriatria Ospedale S. Maria della Misericordia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi, zgodnie z operacyjnymi kryteriami definiującymi łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) (Albert i in., 2011): zmiana stanu poznawczego, łagodny deficyt w jednej lub kilku domenach poznawczych, prawidłowa zdolność do wykonywania czynności w życiu codziennym lub niewielkie deficyty niezwiązane z przyczynami poznawczymi, brak otępienia;
  • MMSE≥24
  • Dobry poziom autonomii funkcjonalnej: ADL ≥ 5/6, IADL ≥ 4/8 u mężczyzn, ≥ 6/8 u kobiet, SPPB z wynikiem ≥ 9; Test szybkości marszu na 6 metrach ≥ 1 m/s;
  • Pisemna świadoma zgoda pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nowotworem złośliwym w toku lub zdiagnozowanym w ciągu 5 lat;
  • Podmioty z aktywnymi infekcjami lub chorobami autoimmunologicznymi (np. stwardnienie rozsiane, przewlekła choroba, polimialgia);
  • Osoby z rozpoznaną chorobą neurodegeneracyjną w trakcie leczenia farmakologicznego (np. choroba Parkinsona)
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi (np. psychoza, depresja, schizofrenia)
  • Osoby w leczeniu farmakologicznym nietrzymania moczu
  • Osoby z mimowolną utratą masy ciała > 5 kg w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy;
  • Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek ≥ stadium III K-DOQI;
  • Osoby z klinicznie istotną chorobą wątroby (AST/SGOT, ALT/SGPT > 2 górne granice)
  • Osoby z poważnymi upośledzeniami słuchu, wzroku, mowy lub chodzenia;
  • Geriatryczna Skala Depresji (Geriatryczna Skala Depresji) > 4 z 15 pozycji;
  • Spożycie w ciągu dwóch miesięcy poprzedzających ocenę wyjściową suplementów zawierających kwasy tłuszczowe omega-3 lub żywności zawierającej olej rybi, żywność specjalnego przeznaczenia medycznego (AFMS);
  • Stosowanie w miesiącu poprzedzającym ocenę wyjściową: atropiny, skopolaminy, tolterodyny, iosciaminy, biperydenu, benzotropiny, oksybutyniny, leków przeciwpsychotycznych, witamin B, C i/lub > w ilości 200% sugerowanej dziennej dawki, wysokoenergetycznych suplementów diety i/lub białka, inne produkty w fazie eksperymentów;
  • Nadużywanie alkoholu.
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu dwóch miesięcy poprzedzających ocenę wyjściową;
  • Regularne stosowanie probiotyków, suplementów błonnika lub środków przeczyszczających

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Memormax
2 fiolki / dzień Memormax od dnia 0 do dnia 180. Pod koniec fazy zaślepionej próby (dzień 0-180) wszyscy pacjenci otrzymają 2 fiolki Memormax dziennie od dnia 181 do dnia 360.
Suplement diety: Memormax
Memormax to suplement diety wskazany do wspomagania funkcji poznawczych dzięki Melissa officinalis; zawiera również liofilizowane mleczko pszczele, ekstrakt z jagód i sok z jagód.
Komparator placebo: Placebo
2 fiolki placebo dziennie od dnia 0 do dnia 180. Pod koniec fazy zaślepionej próby (dzień 0-180) wszyscy pacjenci otrzymają 2 fiolki Memormax dziennie od dnia 181 do dnia 360.
Inny: Placebo
Komparator placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność Memormax na globalną wydajność poznawczą (FCRST).
Ramy czasowe: Dzień 0-180
Wpływ preparatu Memormax na ogólne funkcje poznawcze u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) po 6 miesiącach leczenia w porównaniu z placebo (T0-T6), mierzony za pomocą TESTU WYBIERNEGO PRZYPOMINANIA BEZPŁATNEGO I CUED (FCRST)
Dzień 0-180
Skuteczność Memormax na globalną wydajność poznawczą (ACE-R).
Ramy czasowe: Dzień 0-180
Wpływ Memormax na ogólną sprawność poznawczą u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) po 6 miesiącach leczenia w porównaniu z placebo (T0-T6), mierzony testami ADDENBROOKE'S COGNITIVE EXAMINATION (ACE-R).
Dzień 0-180
Wpływ Memormax na globalną wydajność poznawczą w całej populacji (FCRST)
Ramy czasowe: Dzień 181-360
Ocena wpływu Memormax na globalne funkcje poznawcze w całej badanej populacji w 6-miesięcznej otwartej fazie przedłużenia (T6-T12), mierzonej za pomocą FCSRT
Dzień 181-360
Wpływ Memormax na globalną wydajność poznawczą w całej populacji (ACE-R)
Ramy czasowe: Dzień 181-360
Ocena wpływu Memormax na globalne funkcje poznawcze w całej badanej populacji w 6-miesięcznej otwartej fazie przedłużonej (T6-T12), mierzonej za pomocą ACE-R
Dzień 181-360

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany głównych parametrów sprawności poznawczej (MMSE)
Ramy czasowe: Dzień 0-180-360

Mini-Mental State Examination (MMSE) lub test Folsteina to 30-punktowy kwestionariusz, który jest szeroko stosowany w warunkach klinicznych i badawczych do pomiaru zaburzeń poznawczych. Test MMSE zawiera proste pytania, które są oceniane za pomocą podskal punktowych, które sumuje się, aby uzyskać maksymalnie 30 punktów; wykonanie testu trwa od 5 do 10 minut, a funkcje poznawcze każdego pacjenta są badane w sposób opisany poniżej; Orientacja w czasie (0-5 punktów), Orientacja w miejscu (0-5 punktów), Rejestracja (0-3 punkty), Uwaga i kalkulacja (0-5 punktów), Zapamiętywanie (0-3 punkty), Język i praktyka ( 0-9 punktów).

Jeśli wynik jest większy lub równy 24, pacjent ma normalne funkcje poznawcze. Poniżej 24 punktów możemy wskazać na ciężkie zaburzenia poznawcze (≤9 punktów), umiarkowane zaburzenia poznawcze (10-18 punktów) oraz łagodne zaburzenia poznawcze (19-23 punktów). Z tych powodów wyższe wartości oznaczają lepszy wynik
Dzień 0-180-360
odmiany głównych parametrów sprawności poznawczej (Digit Span)
Ramy czasowe: Dzień 0-180-360
Zadanie rozpiętości cyfr służy do pomiaru pojemności pamięci roboczej do przechowywania liczb. Uczestnicy widzą lub słyszą sekwencję cyfr i mają za zadanie poprawnie przypomnieć sobie sekwencję, przy czym w każdej próbie testowane są coraz dłuższe sekwencje. Rozpiętość uczestnika to najdłuższa liczba kolejnych cyfr, jaką można dokładnie zapamiętać. Zmierzona z dalszymi testami, które badają wiele funkcji poznawczych w porównaniu z ocenami jako głównymi celami.
Dzień 0-180-360
wariacje głównych parametrów sprawności poznawczej (Trail Making)
Ramy czasowe: Dzień 0-180-360
Trail Making Test to neuropsychologiczny test uwagi wzrokowej i przełączania zadań. Składa się z dwóch części, w których osoba badana ma za zadanie jak najszybciej połączyć zestaw 25 kropek z zachowaniem dokładności. Test może dostarczyć informacji o szybkości wyszukiwania wizualnego, skanowaniu, szybkości przetwarzania, elastyczności umysłowej, a także zdolności funkcjonowanie.
Dzień 0-180-360
odmiany głównych parametrów sprawności poznawczej (Babcock)
Ramy czasowe: Dzień 0-180-360
Test przypominania historii Babcocka (BSRT; Babcock &. Levy, 1940) jest testem pamięci werbalnej, w którym uczestnikom czyta się krótkie opowiadanie i prosi o jego streszczenie.
Dzień 0-180-360
zmiany głównych parametrów sprawności poznawczej (test Reya)
Ramy czasowe: Dzień 0-180-360
15-itemowy test Reya to test opracowany przez Reya (1964) w celu wykrycia symulowania.
Dzień 0-180-360
zmiany głównych parametrów sprawności poznawczej (Test Ravena)
Ramy czasowe: Dzień 0-180-360
Raven's Progressive Matrices (często określane po prostu jako Raven's Matrices) lub RPM to niewerbalny test grupowy, zwykle używany w placówkach edukacyjnych. Zwykle jest to 60-itemowy test używany do pomiaru rozumowania abstrakcyjnego i uważany za niewerbalną ocenę płynnej inteligencji
Dzień 0-180-360
wariacje głównych parametrów sprawności poznawczej (Test Tokena)
Ramy czasowe: Dzień 0-180-360
Oryginalna TT testowała słuchową pamięć werbalną, wskazując badanemu na żetony w 5 różnych kolorach, 2 kształtach (kółko, kwadraty) i 2 rozmiarach (mały, duży), w odpowiedzi na polecenia takie jak „dotknij niebieskiego koła” (a polecenie jednowymiarowe lub 1-D, ponieważ żetony różnią się tylko kolorem) lub „dotknij żółtego kwadratu i czerwonego koła” (polecenie dwuwymiarowe lub 2-D, ponieważ żetony różnią się kolorem i/lub kształtem ) lub „dotknij małego czerwonego kółka i dużego zielonego kwadratu” (polecenie trójwymiarowe lub 3-D, ponieważ żetony różnią się rozmiarem i/lub kolorem i/lub kształtem).
Dzień 0-180-360
wariacje głównych parametrów sprawności poznawczej (fluencja słowna)
Ramy czasowe: Dzień 0-180-360
Testy fluencji słownej to rodzaj testu psychologicznego, w którym uczestnicy muszą w określonym czasie (zwykle 60 sekund) wyprodukować jak najwięcej słów z danej kategorii.
Dzień 0-180-360
odmiany głównych parametrów sprawności poznawczej (NEPSY-II)
Ramy czasowe: Dzień 0-180-360
NEPSY-II to jedyna pojedyncza miara, która pozwala klinicyście na stworzenie dostosowanej oceny w następujących domenach: funkcjonowanie wykonawcze, język uwagi, pamięć i uczenie się, funkcjonowanie sensomotoryczne, percepcja społeczna, przetwarzanie wzrokowo-przestrzenne. Wyniki dostarczają informacji dotyczących typowych zaburzeń dziecięcych, co może prowadzić do trafnej diagnozy i planowania interwencji w celu osiągnięcia sukcesu w szkole iw domu
Dzień 0-180-360
zmiany głównych parametrów wydajności poznawczej (NPI)
Ramy czasowe: Dzień 0-180-360

Standardowy kwestionariusz inwentarza neuropsychiatrycznego, który zapewnia krótką ocenę symptomatologii neuropsychiatrycznej w rutynowych warunkach praktyki klinicznej.

Standardowy Inwentarz-Kwestionariusz Neuropsychiatryczny analizuje nasilenie objawów występujących w ciągu ostatniego miesiąca w 3-stopniowej skali: 1 (łagodne), 2 (umiarkowane), 3 (ciężkie). Kwestionariusz ten analizuje również dystres w 5-stopniowej skali opisanej poniżej:

0 = W ogóle nie przykre

  1. = Minimalny
  2. = Łagodny
  3. = Umiarkowany
  4. = Ciężkie
  5. = ekstremalne lub bardzo poważne
Dzień 0-180-360
odmiany głównych parametrów sprawności poznawczej (GDS)
Ramy czasowe: Dzień 0-180-360

Geriatryczna Skala Depresji (GDS) to składająca się z 30 pozycji samoocena służąca do identyfikacji depresji u osób starszych. Pacjenci muszą odpowiedzieć TAK (0 punktów) lub NIE (1 punkt) na pytania, a do określenia ciężkości można zastosować następujący ogólny punkt odcięcia:

normalne 0-9, łagodna depresja 10-19, ciężka depresja 20-30.
Dzień 0-180-360
wahania głównych parametrów sprawności poznawczej (Cognitive Reserve Index)
Ramy czasowe: Dzień 0-180-360
Kwestionariusz Rezerwy Poznawczej (CRIq) jest narzędziem służącym do pomiaru rezerwy poznawczej jednostki poprzez zestawienie informacji dotyczących całego jej dorosłego życia. Ten kwestionariusz analizuje wykształcenie, aktywność zawodową i czas wolny za pomocą podskal punktowych opartych na latach dla każdej czynności. Wynik rezerwy poznawczej ocenia się następująco: niska ≤ 70, średnio-niska 70:84, średnia 85:114, średnio-wysoka 115:130, wysoka ≥ 130
Dzień 0-180-360
wahania wydolności fizycznej (BIA)
Ramy czasowe: Dzień 0-180-360
Analiza impedancji bioelektrycznej (BIA)
Dzień 0-180-360
odmiany sprawności fizycznej (uścisk dłoni)
Ramy czasowe: Dzień 0-180-360
Próba chwytu dłoni
Dzień 0-180-360
wariacje sprawności fizycznej (zmierz czas i idź)
Ramy czasowe: Dzień 0-180-360
czas i idź testować
Dzień 0-180-360
odmiany wydolności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Dzień 0-180-360
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Dzień 0-180-360
wahania sprawności fizycznej (wskaźnik kruchości)
Ramy czasowe: Dzień 0-180-360
Wskaźnik słabości został opracowany w celu oceny ryzyka osłabienia u osób starszych przy użyciu elementów zebranych w istniejących zbiorach danych pielęgniarskich. Jest to kwestionariusz składający się z 10 pozycji i stanowi narzędzie oceny z punktacją od 0 do 10. Wynik 0 wskazuje na brak słabości; wynik 1-3 wskazuje na ryzyko osłabienia; a wynik 4 lub wyższy wskazuje na słabość
Dzień 0-180-360
zmiany wydolności fizycznej (ADL)
Ramy czasowe: Dzień 0-180-360
Czynności życia codziennego (ADL)
Dzień 0-180-360
wahania wydolności fizycznej (IADL)
Ramy czasowe: Dzień 0-180-360
Instrumentalne czynności życia codziennego (IADL)
Dzień 0-180-360
warianty modyfikacji parametrów biochemicznych stanu zapalnego.
Ramy czasowe: Dzień 0-180-360
Pomiar poziomu krążących cytokin zapalnych: EGF, Eotaksyny, G-CSF, GM-CSF, IFNα2, IFNγ, IL-10, IL-12P40, IL-12P70, IL-13, IL-15, IL-17A, IL-1RA , IL-1α, IL-1β, IL-2, IL-3, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IP-10, MCP-1, MIP-1α, MIP -1β, RANTES, TNFα, TNFβ, VEGF, FGF-2, TGF-α, FIT-3L, Fractalkine, GRO, MCP-3, MDC, PDGF-AA, PDGF-BB, sCD40L i IL-9.
Dzień 0-180-360
warianty modyfikacji parametrów warunków stresu oksydacyjnego.
Ramy czasowe: Dzień 0-180-360
Pomiar poziomów krążących witamin E, dysmutazy ponadtlenkowej (SOD), katalazy, GPx.
Dzień 0-180-360
warianty zmian mikrobiomu (subpopulacje bakterii)
Ramy czasowe: Dzień 0-180-360
ocena potencjalnych zmian w populacjach bakterii w mikrobiocie po 6 i 12 miesiącach leczenia w porównaniu z wartościami wyjściowymi oraz w porównaniu z placebo.
Dzień 0-180-360
warianty zmian mikrobiomu (SCFA)
Ramy czasowe: Dzień 0-180-360
ocena potencjalnych zmian poziomu krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w mikroflorze po 6 i 12 miesiącach leczenia w porównaniu z wartościami wyjściowymi iw porównaniu z placebo.
Dzień 0-180-360
Bezpieczeństwo i tolerancja (zdarzenia niepożądane)
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 360
Liczba zdarzeń niepożądanych i poważnych zdarzeń niepożądanych, które zostaną zarejestrowane w czasie trwania badania.
Od dnia 0 do dnia 360

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aboca Spa Societa' Agricola

Współpracownicy

Latis S.r.l.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEMORMAX

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj