Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ protokołu ścieżki amputacji kończyn dolnych u pacjentów z zaburzeniami naczyniowymi

10 lutego 2021 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Protokół LEAP jest prospektywnym badaniem kohortowym pacjentów z dysfunkcją naczyniową, którego celem jest określenie, czy wdrożenie wielodyscyplinarnego protokołu amputacji kończyn dolnych w okresie okołooperacyjnym może skrócić czas pobytu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych amputacji przez piszczel lub udo . Kolejna próbka pacjentów, u których zdiagnozowano chorobę naczyń obwodowych i/lub cukrzycę wymagającą dużej amputacji kończyny dolnej, zostanie włączona do badania i porównana z retrospektywną grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93721
        • Community Regional Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku >18 lat ze zdiagnozowaną chorobą naczyń obwodowych i/lub cukrzycą
  • Pacjenci poddawani amputacji kości piszczelowej lub kości udowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani amputacji z powodu urazu, nowotworu złośliwego lub martwiczego zapalenia powięzi bez rozpoznanej dyswaskularyzacji
  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniej amputację
  • Pacjenci, którzy przed przyjęciem nie byli zdolni do samodzielnego funkcjonowania
  • Pacjenci przyjmowani na OIT przed operacją
  • Chirurg prowadzący nie wyraża zgody na wpisanie pacjenta
  • Więźniowie
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ścieżka amputacji kończyn dolnych
Pacjenci będą podążać ścieżką amputacji kończyn dolnych, która obejmie konsultacje przedoperacyjne i wcześniejszą progresję z fizjoterapią pooperacyjną.
Inny: Ścieżka amputacji kończyn dolnych

Przed operacją: Pacjenci spotkają się z pracownikiem socjalnym/zarządzaniem przypadkiem, fizjoterapeutą, anestezjologiem i protetykiem w celu: omówienia oczekiwań i rehabilitacji; opcje kontroli bólu i rozważenie znieczulenia zewnątrzoponowego lub blokady nerwu; harmonogram leczenia i pielęgnacji protetycznej.

Po operacji: Fizjoterapia rozpocznie się w 1. dniu po operacji z rosnącą złożonością do 3. dnia po operacji. W 3. dniu po operacji rana zostanie zbadana przez chirurga, a pacjenci zostaną zwolnieni do wypisu.

Ankiety dotyczące jakości życia będą przeprowadzane w kilku punktach czasowych podczas opieki pooperacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Przez wypis ze szpitala, około 3 dni po operacji
Całkowity czas pobytu w szpitalu przy przyjęciu z powodu amputacji kończyny dolnej
Przez wypis ze szpitala, około 3 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po zabiegu
Śmiertelność w okresie obserwacji
Do 6 miesięcy po zabiegu
Poważne zdarzenie niepożądane dotyczące kończyny
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po zabiegu
Krwiak, infekcja, niedokrwienie i/lub konieczność rewizji amputacji
Do 6 miesięcy po zabiegu
Zachorowalność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Przez wypis ze szpitala, około 3 dni po operacji
Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiem, zapalenie płuc, zakrzepica żył głębokich i/lub zatorowość płucna
Przez wypis ze szpitala, około 3 dni po operacji
Powrót do funkcjonalnej niezależności
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po zabiegu
Czas na powrót do funkcjonalnej samodzielności w domu
Do 6 miesięcy po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Leigh Ann O'Banion, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ścieżka amputacji kończyn dolnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj