Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Orteza piersiowo-lędźwiowa dla osób z chorobą Parkinsona

23 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Duquesne University

Badanie pilotażowe ortezy piersiowo-lędźwiowej dla osób z chorobą Parkinsona

To badanie pilotażowe miało na celu sprawdzenie, czy nowy aparat ortodontyczny zmieni sposób, w jaki osoby z chorobą Parkinsona ułożą swoje ciała. Zebrano również informacje na temat doświadczeń związanych z noszeniem aparatu ortodontycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 50-80 lat
  • Zdiagnozowano chorobę Parkinsona
  • Uczestnik samodzielnie zgłasza niewielkie trudności z postawą
  • Samodzielny w poruszaniu się bez urządzenia wspomagającego (tj. bez chodzika lub laski)
  • Potrafi wyrazić zgodę ustaloną na podstawie telefonicznej oceny ekranu lub przynajmniej postępować zgodnie z prostymi wskazówkami
  • W stanie tolerować 5 minut stania lub chodzenia na raz na samoopis

Kryteria wyłączenia:

  • Sztywny lub unieruchomiony kręgosłup, określony na podstawie samoopisu i zastosowania ekranu elastyczności odcinka piersiowo-lędźwiowego
  • Objawy pojawiają się przed 50 rokiem życia
  • Inne rozpoznanie neurologiczne, określone na podstawie samoopisu
  • Chirurgia kręgosłupa
  • Mieszka w domu opieki lub placówce specjalistycznej
  • Nieskorygowana utrata wzroku
  • Skóra wrażliwa na plastry lub wyjątkowo delikatna
  • Niedawna operacja (w ciągu ostatnich 3 miesięcy), która wpływa na mobilność, jak określono na podstawie samoopisu
  • Ból w klatce piersiowej w spoczynku lub podczas aktywności według własnego zgłoszenia
  • Duszność przy codziennej aktywności według własnego raportu
  • Ciężkie niedociśnienie ortostatyczne oceniane podczas osobistego badania przesiewowego z pomiarem ciśnienia krwi w pozycji siedzącej i stojącej, potwierdzone 20-punktowym spadkiem skurczowego ciśnienia krwi lub 10-punktowym spadkiem rozkurczowego ciśnienia krwi oraz objawami (np. zawrotami głowy), które nie ustępują w ciągu 5 minuty.
  • Wysokie ciśnienie krwi 180/110 spoczynkowe lub skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHG
  • Tętno spoczynkowe > 100 uderzeń na minutę lub <50 uderzeń na minutę
  • Obwód talii < 31" lub > 51", który uniemożliwiłby prawidłowe dopasowanie CALIBRACE.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyrównanie posturalne — pozycja szyi
Ramy czasowe: Podczas jednej sesji zebrano 10 punktów danych na fazę

Mierzone za pomocą aplikacji mobilnej PostureScreen i wszystkie mierzone dwustronnie

Pozycja szyi mierzona od (EAM do Acrominom)

  • kątowanie w stopniach (wartości zgięcia dodatnie/wartości wyprostu ujemne)
  • przesunięcie w calach (wartości przednie dodatnie i wartości tylne ujemne)
Podczas jednej sesji zebrano 10 punktów danych na fazę
Wyrównanie posturalne — pozycja tułowia
Ramy czasowe: Podczas jednej sesji zebrano 10 punktów danych na fazę

Mierzone za pomocą aplikacji mobilnej PostureScreen i wszystkie mierzone dwustronnie

Miara położenia tułowia od wyrostka barkowego do krętarza większego kości udowej,

  • kątowanie w stopniach (wartości zgięcia dodatnie/wartości wyprostu ujemne)
  • przesunięcie w calach (wartości przednie dodatnie i wartości tylne ujemne)
Podczas jednej sesji zebrano 10 punktów danych na fazę
Wyrównanie postawy — pozycja biodra/kolana
Ramy czasowe: Podczas jednej sesji zebrano 10 punktów danych na fazę

Mierzone za pomocą aplikacji mobilnej PostureScreen i wszystkie mierzone dwustronnie

Pozycja biodra/kolana mierzona od krętarza większego kości udowej do nadkłykcia bocznego kości udowej

  • kątowanie w stopniach (wartości zgięcia dodatnie/wartości wyprostu ujemne)
  • przesunięcie w calach (wartości przednie dodatnie i wartości tylne ujemne)
Podczas jednej sesji zebrano 10 punktów danych na fazę

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kołysanie posturalne — środek pozycji nacisku
Ramy czasowe: Pojedyncza sesja
Średnie położenie środka nacisku mierzone jako średnia kwadratowa przez średnią z trzech prób z otwartymi oczami i średnią z trzech prób z zamkniętymi oczami.
Pojedyncza sesja
Kołysanie posturalne — środek prędkości nacisku
Ramy czasowe: Pojedyncza sesja
Średnia prędkość środka ciśnienia mierzona w metrach/sekundę jako średnia z trzech prób przy otwartych oczach i średnia z trzech prób przy zamkniętych oczach.
Pojedyncza sesja
Ankieta opracowana przez badacza dotycząca doświadczenia z aparatem ortodontycznym — bez oficjalnej nazwy ani skrótu
Ramy czasowe: Pojedyncza sesja

Ankieta/wywiad z siedmiopunktową skalą ocen typu Likerta (zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam). Wysokie liczby oznaczają większą zgodność. oraz trzy pytania otwarte

Nie ma wyników całkowitych ani podskalowych. Częstotliwość ocen przez uczestników, według pytania jest tym, co jest zgłaszane.
Pojedyncza sesja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duquesne University

Współpracownicy

AbiliLife

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/06/7

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Obecnie nie planujemy udostępniania tych danych innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj