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Orthèse thoraco-lombaire pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson

23 avril 2021 mis à jour par: Duquesne University

Enquête pilote sur une attelle thoraco-lombaire pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson

Cette étude pilote visait à voir si un nouveau corset changerait la façon dont les personnes atteintes de la maladie de Parkinson positionnaient leur corps. Il a également recueilli des informations sur l'expérience du port de l'attelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 50-80 ans
  • Diagnostiqué avec la maladie de Parkinson
  • Le participant signale lui-même une légère difficulté avec la posture
  • Déambulation autonome sans appareil fonctionnel (c.-à-d. sans déambulateur ni canne)
  • Capable de donner son consentement déterminé par une évaluation téléphonique ou, au minimum, peut suivre des instructions simples
  • Capable de tolérer 5 minutes debout ou de marcher à la fois par auto-évaluation

Critère d'exclusion:

  • Rachis rigide ou fixe, tel que déterminé par l'auto-évaluation et l'utilisation de l'écran de flexibilité thoraco-lombaire
  • Symptômes présents avant l'âge de 50 ans
  • Autre diagnostic neurologique, tel que déterminé par l'auto-évaluation
  • Chirurgie de la colonne vertébrale
  • Vit dans une maison de retraite ou un établissement spécialisé
  • Perte de vision non corrigée
  • Peau sensible au scotch ou extrêmement fragile
  • Chirurgie récente (au cours des 3 derniers mois) qui affecte la mobilité, telle que déterminée par l'auto-évaluation
  • Douleur thoracique au repos ou à l'activité selon l'auto-déclaration
  • Essoufflement avec l'activité quotidienne selon l'auto-évaluation
  • Hypotension orthostatique sévère évaluée lors d'un dépistage en personne avec pression artérielle en position assise et debout, mise en évidence par une chute de 20 points de la pression artérielle systolique ou une chute de 10 points de la pression artérielle diastolique et des symptômes (par exemple, des étourdissements) qui ne disparaissent pas en 5 ans minutes.
  • Hypertension artérielle 180/110 au repos ou tension artérielle systolique <90 mmHG
  • Fréquence cardiaque au repos > 100 bpm ou <50 bpm
  • Tour de taille < 31" ou > 51" qui empêcherait le bon ajustement de CALIBRACE.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Alignement postural - Position du cou
Délai: En une seule session, 10 points de données par phase ont été collectés

Mesuré à l'aide de l'application mobile PostureScreen et tous mesurés bilatéralement

Position du cou mesurée de (EAM à Acrominom)

  • angulation en degrés (valeurs de flexion positives/valeurs d'extension négatives)
  • translation en pouces (valeurs antérieures positives et valeurs postérieures négatives)
En une seule session, 10 points de données par phase ont été collectés
Alignement postural - Position du tronc
Délai: En une seule session, 10 points de données par phase ont été collectés

Mesuré à l'aide de l'application mobile PostureScreen et tous mesurés bilatéralement

Mesure de la position du tronc de l'acrominome au grand trochanter du fémur,

  • angulation en degrés (valeurs de flexion positives/valeurs d'extension négatives)
  • translation en pouces (valeurs antérieures positives et valeurs postérieures négatives)
En une seule session, 10 points de données par phase ont été collectés
Alignement Postural - Position Hanche/Genou
Délai: En une seule session, 10 points de données par phase ont été collectés

Mesuré à l'aide de l'application mobile PostureScreen et tous mesurés bilatéralement

Position hanche/genou mesurée du grand trochanter du fémur à l'épicondyle latéral du fémur

  • angulation en degrés (valeurs de flexion positives/valeurs d'extension négatives)
  • translation en pouces (valeurs antérieures positives et valeurs postérieures négatives)
En une seule session, 10 points de données par phase ont été collectés

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balancement postural - Position du centre de pression
Délai: Séance unique
L'emplacement moyen du centre de pression mesuré en moyenne quadratique par la moyenne de trois essais d'yeux ouverts et la moyenne de trois essais d'yeux fermés.
Séance unique
Balancement postural - Centre de vitesse de pression
Délai: Séance unique
Vitesse moyenne du centre de pression mesurée en mètres/seconde par la moyenne de trois essais yeux ouverts et la moyenne de trois essais yeux fermés.
Séance unique
Sondage élaboré par un chercheur sur l'expérience de l'attelle - Pas de nom officiel ni d'abréviation
Délai: Séance unique

Sondage/entretien avec sept échelles de notation de type Likert à 4 points (Fortement en désaccord, En désaccord, D'accord, Fortement d'accord). Des nombres élevés représentent plus d'accord. et trois questions ouvertes

Il n'y a pas de scores totaux ou de sous-échelles. La fréquence des évaluations par les participants, par la question est ce qui est rapporté.
Séance unique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duquesne University

Collaborateurs

AbiliLife

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2018

Première publication (Réel)

24 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015/06/7

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Il n'est actuellement pas prévu de partager ces données avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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