Skuteczność NoseFrida w porównaniu z gruszką ssącą w łagodzeniu obiektywnych objawów niedrożności nosa i ograniczaniu wizyt ponownych u pacjentów pediatrycznych zgłaszających się na oddział ratunkowy

Wstęp Podstawą leczenia wirusowych chorób górnych i dolnych dróg oddechowych jest oczyszczanie dróg oddechowych. Wirusowe infekcje dróg oddechowych są przyczyną znacznej liczby wizyt na oddziałach ratunkowych (SOR), a także stanowią obciążenie finansowe i stresujące dla opiekunów. Ponadto odpowiadają za dużą liczbę wizyt ponownych na SOR. Podczas gdy oczyszczanie dróg oddechowych jest uważane za podstawę leczenia, pragmatyczna skuteczność różnych urządzeń pozostaje niezbadana u pacjentów wypisywanych z SOR.

Hipoteza:

Nie ma różnicy między NoseFrida a odsysaniem gruszki w łagodzeniu obiektywnych objawów niedrożności nosa lub ponownych wizyt na SOR.

Cel badania:

1. Porównanie użycia urządzenia NoseFrida z kontrolą retrospektywną (odsysanie gruszki) w celu określenia, czy nastąpił spadek liczby wizyt ponownych na SOR.
2. Przedstawienie opartych na dowodach zaleceń dotyczących pragmatycznej skuteczności dwóch powszechnie stosowanych urządzeń ssących.
3. Dostarczenie opisowej analizy 72-godzinnych wskaźników powrotu na SOR i wskaźników readmisji.

Metody:

Projekt badania to prospektywne i retrospektywne badanie obserwacyjne. Przewidujemy, że do badania zostanie włączonych około 500 pacjentów. Pacjenci zgłaszający się na Oddział Ratunkowy Vanderbilt Childrens zostaną zidentyfikowani przez kluczowy personel badania (KSP) na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia. Następnie rodziny zostaną poproszone o wyrażenie zgody na udział. Opiekun wypełni formularz zbierania danych, a następnie zostanie poinstruowany, jak korzystać z NoseFrida. Następnie rodzina wypróbuje to na swoim dziecku podczas pobytu na SOR. Następnie opiekunowie wypełnią 7-punktową ankietę Likerta dotyczącą zarówno ssania gruszki, jak i urządzenia NoseFrida. Rodzina wróci do domu z tym urządzeniem i zestawem wymiennych filtrów oraz zostanie poinstruowana, aby w razie potrzeby odsysać dziecko. Główny badacz (PI) przeprowadzi następnie 72-godzinny przegląd wykresu, aby określić liczbę wizyt powrotnych na SOR i wskaźniki readmisji. Rodzina zatrzyma urządzenie ssące po zakończeniu badania. Aby porównać zwroty na SOR z danymi retrospektywnymi, KSP przeprowadzi przegląd bazy danych obiektów biznesowych przy użyciu kodów ICD9 specyficznych dla wirusowych infekcji dróg oddechowych w ciągu ostatnich 3 lat w celu określenia wskaźnika kontrolnych wizyt na SOR. Dane zostaną porównane za pomocą sparowanego testu t. Jeśli dane nie mają rozkładu normalnego, użyjemy testu rangi podpisanej Wilcoxona. Użyjemy również wielowymiarowego modelu logistycznego do zbadania zależności dostosowanych do wieku i ciężkości choroby. Fridababy zapewni materiały potrzebne do badania, jednak firma nie będzie miała dostępu do surowych danych ani PHI. Gdy wyniki zostaną opublikowane w czasopiśmie naukowym, Fridababy uzyska do nich dostęp.