Efficacia del NoseFrida rispetto all'aspirazione del bulbo nell'alleviare i segni oggettivi di ostruzione nasale e ridurre le visite di ritorno nei pazienti pediatrici che si presentano al pronto soccorso

Sfondo Il cardine del trattamento nella malattia virale del tratto respiratorio superiore e inferiore è la clearance delle vie aeree. Le infezioni virali del tratto respiratorio rappresentano una notevole quantità di visite al pronto soccorso (DE), oneri finanziari e di stress per gli operatori sanitari. Inoltre, rappresentano anche un gran numero di visite ulteriori in PS. Sebbene la clearance delle vie aeree sia considerata un pilastro del trattamento, l'efficacia pragmatica di vari dispositivi rimane non studiata nei pazienti che vengono dimessi dal pronto soccorso.

Ipotesi:

Non c'è alcuna differenza tra il NoseFrida e l'aspirazione del bulbo nell'alleviare i segni oggettivi di ostruzione nasale o nelle visite successive al pronto soccorso.

Obiettivo dello studio:

1. Confrontare l'uso del dispositivo NoseFrida con un controllo retrospettivo (aspirazione del bulbo) per determinare se vi è una diminuzione del numero di visite di ritorno in PS.
2. Fornire raccomandazioni basate sull'evidenza sull'efficacia pragmatica di due dispositivi di aspirazione comunemente usati.
3. Fornire un'analisi descrittiva sui tassi di ritorno in PS a 72 ore e sui tassi di riammissione.

Metodi:

Il disegno dello studio è uno studio osservazionale prospettico e retrospettivo. Prevediamo che circa 500 pazienti saranno arruolati in questo studio. I pazienti che si presentano al dipartimento di emergenza pediatrica di Vanderbilt saranno identificati dal personale chiave dello studio (KSP) in base a criteri di inclusione ed esclusione. Le famiglie saranno quindi contattate per il consenso a partecipare. Il caregiver compilerà un modulo di raccolta dati, quindi verrà istruito su come utilizzare NoseFrida. Successivamente, la famiglia lo prova sul proprio figlio mentre si trova nell'ED. Gli operatori sanitari compileranno quindi un sondaggio Likert a 7 punti sia sull'aspirazione del bulbo che sul dispositivo NoseFrida. La famiglia tornerà a casa con questo dispositivo e un set di filtri sostitutivi e sarà istruita ad aspirare il bambino secondo necessità. L'investigatore primario (PI) completerà quindi una revisione del grafico di 72 ore per determinare il numero di visite di ritorno in PS e tassi di riammissione. La famiglia manterrà il dispositivo di aspirazione al termine dello studio. Per confrontare i ritorni in pronto soccorso con i dati retrospettivi, KSP condurrà una revisione del database degli oggetti aziendali utilizzando i codici ICD9 specifici per le infezioni virali del tratto respiratorio negli ultimi 3 anni per determinare un tasso di visita di ritorno in pronto soccorso. I dati saranno confrontati utilizzando un T-test accoppiato. Se i dati non sono distribuiti normalmente, utilizzeremo un test dei ranghi con segno di Wilcoxon. Useremo anche un modello logistico multivariabile per esaminare le associazioni aggiustate per età e gravità della malattia. Fridababy fornirà le forniture necessarie per lo studio, tuttavia la società non avrà accesso ai dati grezzi o PHI. Una volta che i risultati saranno pubblicati su una rivista scientifica, Fridababy avrà accesso ai risultati.