Dokanałowe autologiczne leczenie ADRC autoimmunologicznej padaczki opornej na leczenie (EPIMSC)

Padaczka to przewlekła choroba neurologiczna, którą rozpoznaje się u około 1% populacji, czyli ok. 400 000 pacjentów w Polsce. Padaczka oporna na leczenie autoimmunologiczne jest rzadką, ale w większości padaczką prowadzącą do regresu rozwojowego. Przekonanie o pozytywnym działaniu ADRC w padaczce lekoopornej wynika z wyników badań wykazujących zdolność komórek mezenchymalnych do koncentracji w uszkodzonych tkankach, a także ich silne właściwości immunomodulujące, zwłaszcza przeciwzapalne. Pacjenci z padaczką lekooporną wykazują zmniejszoną liczbę neuronów w strefie padaczki, przy czym większość z nich jest nadpobudliwa i działa nieprawidłowo. Dodatkowo widoczna jest aktywna reakcja zapalna w zmienionej tkance mózgowej. Indukowana przez ADRC aktywacja endogennej neurogenezy może zwiększać szanse na zmniejszenie strefy padaczki i pozytywnie wpływać na zaburzenia neuropsychiatryczne powszechnie występujące u pacjentów z padaczką. Innym częstym procesem towarzyszącym nawracającym napadom padaczki jest aktywny stan zapalny. Według piśmiennictwa ADRC wykazują silne właściwości neuroprotekcyjne, immunomodulujące i antyapoptotyczne oraz mogą potencjalnie zmniejszać częstość napadów padaczkowych. Zatem badanie kliniczne ADRC skierowane do osób cierpiących na padaczkę lekooporną byłoby obiecujące w kontrolowaniu napadów padaczkowych i współistniejących objawów behawioralnych/psychiatrycznych. Celem jest poprawa jakości życia pacjentów i ich opiekunów.

U pacjentów, u których rozpoznano padaczkę autoimmunologiczną lekooporną i którzy spełnili ustalone kryteria i zostali zakwalifikowani do udziału w badaniu, po formalnej pisemnej zgodzie rodziców w Klinice Neurologii Dziecięcej IMC badanie neurologiczne, rutynowe badania laboratoryjne, EEG i zostanie przeprowadzona ocena neuropsychologiczna. ADRC uzyskamy po liposukcji i izolacji systemem Cytori.

Przed dooponowym przeszczepem zawiesiny ADRC (5 ml) zostanie pobrany płyn mózgowo-rdzeniowy w celu oceny poziomu białka pochodzenia, prążków oligoklonalnych, indeksu IgG oraz przeciwciał GluR3, VGKC complex/LGI1, GM1, NT-3, GAD, NMDAR . W tym samym czasie nastąpi pobranie 5 ml surowicy w celu oznaczenia poziomu immunoglobulin IgA, IgM i IgG.

U każdego pacjenta zabieg będzie powtarzany 3 razy co 3 miesiące. Stan neurologiczny, MRI mózgu, funkcje poznawcze i działanie przeciwpadaczkowe będą nadzorowane przez 24 miesiące.