Интратекальная аутологичная ADRC для лечения аутоиммунной рефрактерной эпилепсии (EPIMSC)

Эпилепсия — это хроническое неврологическое расстройство, диагностируемое примерно у 1% населения, или c. 400 000 пациентов в Польше. Аутоиммунная рефрактерная эпилепсия встречается редко, но в большинстве случаев эпилепсия с инвалидностью приводит к регрессу развития. Убеждение в положительном эффекте ADRC при лекарственно-резистентной эпилепсии исходит из результатов испытаний, свидетельствующих о способности мезенхимальных клеток концентрироваться в поврежденных тканях, а также об их сильных иммуномодулирующих, особенно противовоспалительных, свойствах. У пациентов с лекарственно-резистентной эпилепсией наблюдается уменьшение количества нейронов в зоне эпилепсии, причем большинство из них гиперактивны и неисправны. Кроме того, видна активная воспалительная реакция в пораженной ткани головного мозга. ADRC-индуцированная активация эндогенного нейрогенеза может увеличить шансы на уменьшение зоны эпилепсии и оказать положительное влияние на нервно-психические расстройства, обычно присутствующие у пациентов с эпилепсией. Еще одним распространенным процессом, сопровождающим повторяющиеся приступы эпилепсии, является активное воспаление. Согласно литературным данным, ADRC проявляют сильные нейропротекторные, иммуномодулирующие и антиапоптотические свойства и потенциально могут снижать частоту приступов эпилепсии. Таким образом, клиническое исследование ADRC, направленное на пациентов с резистентной к лекарственным препаратам эпилепсией, может быть многообещающим в плане контроля над эпилептическими припадками и сопутствующими поведенческими/психиатрическими симптомами. Цель состоит в том, чтобы улучшить качество жизни пациентов и тех, кто за ними ухаживает.

У пациентов с диагнозом аутоиммунная лекарственно-резистентная эпилепсия, отвечающих установленным критериям и допущенных к участию в обследовании, после письменного согласия родителей в Клинике детской неврологии ИМЦ проводится неврологический осмотр, плановые лабораторные исследования, ЭЭГ и будет проведена нейропсихологическая оценка. ADRC будет получен после липосакции и изоляции с помощью системы Cytori.

Перед интратекальной трансплантацией суспензии ADRC (5 мл) будет собрана спинномозговая жидкость для оценки исходного уровня белка, олигоклональных полос, индекса IgG, а также антител GluR3, комплекса VGKC/LGI1, GM1, NT-3, GAD и NMDAR. . Одновременно будет забор 5 мл сыворотки для оценки уровня иммуноглобулинов IgA, IgM и IgG.

Процедура будет повторяться 3 раза каждые 3 месяца у каждого пациента. Неврологический статус, МРТ головного мозга, когнитивные функции и противоэпилептический эффект будут контролироваться в течение 24 месяцев.