Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksmedetomidyny na modulację okołooperacyjnego poziomu glukozy we krwi i powiązanych hormonów

29 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Zhuan Zhang
Celem badaczy było zbadanie wpływu deksmedetomidyny na modulację okołooperacyjnego stężenia glukozy we krwi i odpowiedniego hormonu podczas znieczulenia ogólnego z czasem zabiegu ≥ 4 godzin oraz wpływu na powikłania pooperacyjne. Do badania włączono 75 uczestników (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stopnia I lub II, obu płci, w wieku 40-80 lat, z BMI 18,5-27 kg/m2) zakwalifikowanych do planowego zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym z czasem trwania zabiegu ≥ 4 godzin . Uczestników podzielono na cztery grupy: grupa C (kontrolna sól fizjologiczna, bez deksmedetomidyny), grupa D1 (dawka wysycająca deksmedetomidyny 1 mcg/kg, dawka podtrzymująca 0,25 mcg/kg/h), grupa D2 (dawka nasycająca deksmedetomidyny 1 mcg/kg/h), kg, dawka podtrzymująca 0,5 mcg/kg/h).10 minuty przed indukcją znieczulenia wszystkim uczestnikom podano deksmedetomidynę w dawce 1 μg/kg/min. Na początku indukcji zmieniono deksmedetomidynę na odpowiednią dawkę podtrzymującą w każdej grupie. Próbki krwi pobierano na początku deksmedetomidyny (T0), na początku nacięcia skóry (T1), 1 godzinę po nacięciu skóry (T2), po zakończeniu zabiegu (T3) i 1 godzinę po przeniesieniu pacjenta do PACU (T4) dla wartości glukozy we krwi, mleczanów i odpowiednich hormonów. Ponadto badacze odnotowują również całkowitą ilość propofolu i sufentanylu pod koniec operacji oraz powikłania w ciągu 24 godzin po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225012
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- pacjenci poddawani operacjom trwającym powyżej 4 godzin w znieczuleniu ogólnym ASA w stanie fizycznym I lub II, bez względu na płeć, w wieku 50-75 lat, ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) 18,5-28 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z bradykardią, hipoglikemią, chorobami serca, guzem nadnerczy, cukrzycą lub wykazali ≥7,0 mmol/l lub poziom HbA1c ≥6,5%.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: grupa 1 bez deksmedetomidyny
Eksperymentalny: grupa 2 z deksmedetomidyną 0,25 μg/kg/h
Lek: deksmedetomidyna
10 minut przed indukcją znieczulenia wszystkim pacjentom podano deksmedetomidynę w dawce 1 μg/kg/min. Na początku indukcji zmieniono deksmedetomidynę na odpowiednią dawkę podtrzymującą w każdej grupie.
Eksperymentalny: grupa 2 z deksmedetomidyną 0,5 μg/kg/h
Lek: deksmedetomidyna
10 minut przed indukcją znieczulenia wszystkim pacjentom podano deksmedetomidynę w dawce 1 μg/kg/min. Na początku indukcji zmieniono deksmedetomidynę na odpowiednią dawkę podtrzymującą w każdej grupie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ deksmedetomidyny na okołooperacyjne stężenie glukozy we krwi (mmol/l)
Ramy czasowe: przed infuzją deksmedetomidyny, 1 godzinę po nacięciu, po zakończeniu zabiegu, 1 godzinę po przeniesieniu chorego na oddział po znieczuleniu.
Zmiany stężenia glukozy we krwi w okresie operacji
przed infuzją deksmedetomidyny, 1 godzinę po nacięciu, po zakończeniu zabiegu, 1 godzinę po przeniesieniu chorego na oddział po znieczuleniu.
Wpływ deksmedetomidyny na insulinę w okresie okołooperacyjnym (μj.m./ml)
Ramy czasowe: przed infuzją deksmedetomidyny, 1 godzinę po nacięciu, po zakończeniu zabiegu, 1 godzinę po przeniesieniu pacjenta na oddział opieki po znieczuleniu.
Zmiany insuliny w okresie operacji
przed infuzją deksmedetomidyny, 1 godzinę po nacięciu, po zakończeniu zabiegu, 1 godzinę po przeniesieniu pacjenta na oddział opieki po znieczuleniu.
Wpływ deksmedetomidyny na okołooperacyjny poziom glukagonu i katecholamin (pg/ml)
Ramy czasowe: przed infuzją deksmedetomidyny, 1 godzinę po nacięciu, po zakończeniu zabiegu, 1 godzinę po przeniesieniu pacjenta na oddział opieki po znieczuleniu.
Zmiany glukagonu i katecholamin w okresie operacji
przed infuzją deksmedetomidyny, 1 godzinę po nacięciu, po zakończeniu zabiegu, 1 godzinę po przeniesieniu pacjenta na oddział opieki po znieczuleniu.
Wpływ deksmedetomidyny na kortyzol w okresie okołooperacyjnym (ng/ml)
Ramy czasowe: przed infuzją deksmedetomidyny, 1 godzinę po nacięciu, po zakończeniu zabiegu, 1 godzinę po przeniesieniu pacjenta na oddział opieki po znieczuleniu.
Zmiany poziomu kortyzolu w okresie operacji
przed infuzją deksmedetomidyny, 1 godzinę po nacięciu, po zakończeniu zabiegu, 1 godzinę po przeniesieniu pacjenta na oddział opieki po znieczuleniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhuan Zhang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20181224

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj