Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Dexmedetomidin på modulering av perioperativt blodsocker och relaterade hormoner

29 januari 2021 uppdaterad av: Zhuan Zhang
Utredarna syftade till att undersöka effekterna av dexmedetomidin på modulering av perioperativt blodsocker och relevant hormon under den allmänna anestesin med operationstid ≥ 4 timmar, och effekterna på postoperativa komplikationer. 75 deltagare (American Society of Anesthesiologists grad I eller II, av båda könen, i åldern 40-80 år, med BMI på 18,5-27 kg/m2) planerade för elektiv kirurgi under allmän anestesi med operationstid ≥ 4 timmar inkluderades i denna studie . Deltagarna delades in i fyra grupper: grupp C (kontrollgrupp med saltlösning, ingen användning av dexmedetomidin), grupp D1 (laddningsdos dexmedetomidin 1 mcg/kg, underhållsdos 0,25 mcg/kg/h), grupp D2 (laddningsdos dexmedetomidin 1 mcg/ kg, underhållsdos 0,5 mcg/kg/h).10 minuter före anestesiinduktion administrerades alla deltagare med dexmedetomidin 1 μg/kg/min. I början av induktionen ändrades dexmedetomidin till motsvarande underhållsdos i varje grupp. Blodprov togs i början av dexmedetomidin (T0), början av hudsnitt (T1), 1 timme efter hudsnitt (T2), slutet av operationen (T3) och 1 timme efter patientöverföring till PACU (T4) för värdet av blodsocker, laktat och relevanta hormoner. Utredarna registrerar också den totala mängden propofol och sufentanil i slutet av operationen och komplikationerna inom 24 timmar efter operationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225012
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- patienter som genomgår operationer under 4 timmar under allmän anestesi, ASA fysisk status I eller II, oavsett könsförändring, i åldern 50-75 år och har ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 18,5-28 kg/m2.

Exklusions kriterier:

  • patienterna med bradykardi, hypoglykemi, hjärtsjukdom, binjuretumör, diabetes eller visade ≥7,0 mmol/L eller HbA1c-nivå ≥6,5%.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: grupp 1 utan dexmedetomidin
Experimentell: grupp 2 med dexmedetomidin 0,25μg/kg/h
Läkemedel: dexmedetomidin
10 minuter före anestesiinduktion administrerades alla patienter med dexmedetomidin 1 μg/kg/min. I början av induktionen ändrades dexmedetomidin till motsvarande underhållsdos i varje grupp.
Experimentell: grupp 2 med dexmedetomidin 0,5μg/kg/h
Läkemedel: dexmedetomidin
10 minuter före anestesiinduktion administrerades alla patienter med dexmedetomidin 1 μg/kg/min. I början av induktionen ändrades dexmedetomidin till motsvarande underhållsdos i varje grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter av dexmedetomidin på perioperativt blodsocker (mmol/L)
Tidsram: före infusion av dexmedetomidin, 1 timme efter snitt, i slutet av operationen, 1 timme efter patientöverföring till postanestesiavdelning.
Förändringar av blodsocker under operationsperioden
före infusion av dexmedetomidin, 1 timme efter snitt, i slutet av operationen, 1 timme efter patientöverföring till postanestesiavdelning.
Effekter av dexmedetomidin på perioperativt insulin (μIU/ml)
Tidsram: före infusion av dexmedetomidin, 1 timme efter snitt, i slutet av operationen, 1 timme efter patientöverföring till postanestesiavdelning.
Förändringarna av insulin under operationsperioden
före infusion av dexmedetomidin, 1 timme efter snitt, i slutet av operationen, 1 timme efter patientöverföring till postanestesiavdelning.
Effekter av dexmedetomidin på perioperativt glukagon och katekolamin (pg/ml)
Tidsram: före infusion av dexmedetomidin, 1 timme efter snitt, i slutet av operationen, 1 timme efter patientöverföring till postanestesiavdelning.
Förändringarna av glukagon och katekolamin under operationsperioden
före infusion av dexmedetomidin, 1 timme efter snitt, i slutet av operationen, 1 timme efter patientöverföring till postanestesiavdelning.
Effekter av dexmedetomidin på perioperativ kortisol (ng/ml)
Tidsram: före infusion av dexmedetomidin, 1 timme efter snitt, i slutet av operationen, 1 timme efter patientöverföring till postanestesiavdelning.
Förändringarna av kortisol under operationsperioden
före infusion av dexmedetomidin, 1 timme efter snitt, i slutet av operationen, 1 timme efter patientöverföring till postanestesiavdelning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhuan Zhang

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2018

Första postat (Faktisk)

27 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20181224

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodsocker

Kliniska prövningar på dexmedetomidin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera