- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03788538
수술 전후 혈당 및 관련 호르몬의 조절에 대한 Dexmedetomidine의 효과
2021년 1월 29일 업데이트: Zhuan Zhang
연구자들은 수술 시간이 ≥ 4시간인 전신 마취 동안 수술 전후 혈당 및 관련 호르몬 조절에 대한 덱스메데토미딘의 효과와 수술 후 합병증에 대한 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
수술 시간이 ≥ 4시간인 전신 마취 하에서 선택적 수술을 받기로 예정된 75명의 참가자(남녀 모두 40-80세, BMI 18.5-27 kg/m2, 미국 마취과 학회 등급 I 또는 II)가 이 연구에 등록되었습니다. .
참가자들은 그룹 C(대조 식염수 그룹, 덱스메데토미딘 사용 안 함), 그룹 D1(덱스메데토미딘 로딩 용량 1mcg/kg, 유지 용량 0.25mcg/kg/h), 그룹 D2(덱스메데토미딘 로딩 용량 1mcg/kg/h)의 4개 그룹으로 나뉘었습니다. kg, 유지 용량 0.5mcg/kg/h).10
마취 유도 분 전, 모든 참가자에게 덱스메데토미딘 1 μg/kg/분을 투여했습니다. 유도 시작 시, 덱스메데토미딘은 각 그룹에서 상응하는 유지 용량으로 변경되었습니다.
혈액 샘플은 덱스메데토미딘 시작(T0), 피부 절개 시작(T1), 피부 절개 1시간 후(T2), 수술 종료(T3) 및 PACU로 환자 이송 1시간 후(T4)에 채취되었습니다. 혈당, 젖산염 및 관련 호르몬의 가치를 위해.
또한 수사관은 수술 종료 시 프로포폴과 수펜타닐의 총량과 수술 후 24시간 이내에 합병증을 기록합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225012
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취 하에 4시간 이상 수술을 받는 환자, ASA 신체 상태 I 또는 II, 성별 편견 여부와 관계 없음, 50-75세, 체질량 지수(BMI) 18.5-28 kg/m2.
제외 기준:
- 서맥, 저혈당증, 심장질환, 부신종양, 당뇨병이 있거나 ≥7.0mmol/L 또는 HbA1c ≥6.5%인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 덱스메데토미딘이 없는 그룹 1
|
|
실험적: 덱스메데토미딘 0.25μg/kg/h를 사용한 그룹 2
|
마취 유도 10분 전 모든 환자에게 dexmedetomidine 1 μg/kg/min을 투여하였다.
|
실험적: 덱스메데토미딘 0.5μg/kg/h를 사용한 그룹 2
|
마취 유도 10분 전 모든 환자에게 dexmedetomidine 1 μg/kg/min을 투여하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 전후 혈당(mmol/L)에 대한 덱스메데토미딘의 효과
기간: 덱스메데토미딘 주입 전, 절개 1시간 후, 수술 종료 시, 마취 후 치료실로 이송 1시간 후..
|
수술 기간 동안의 혈당 변화
|
덱스메데토미딘 주입 전, 절개 1시간 후, 수술 종료 시, 마취 후 치료실로 이송 1시간 후..
|
수술 전후 인슐린에 대한 덱스메데토미딘의 효과(μIU/ml)
기간: 덱스메데토미딘 주입 전, 절개 1시간 후, 수술 종료 시, 마취 후 치료실로 환자 이송 1시간 후.
|
수술 기간 동안 인슐린의 변화
|
덱스메데토미딘 주입 전, 절개 1시간 후, 수술 종료 시, 마취 후 치료실로 환자 이송 1시간 후.
|
수술 전후 글루카곤 및 카테콜아민(pg/ml)에 대한 덱스메데토미딘의 효과
기간: 덱스메데토미딘 주입 전, 절개 1시간 후, 수술 종료 시, 마취 후 치료실로 환자 이송 1시간 후.
|
수술 기간 동안 glucagon과 catecholamine의 변화
|
덱스메데토미딘 주입 전, 절개 1시간 후, 수술 종료 시, 마취 후 치료실로 환자 이송 1시간 후.
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수술 전후 코르티솔(ng/ml)에 대한 덱스메데토미딘의 효과
기간: 덱스메데토미딘 주입 전, 절개 1시간 후, 수술 종료 시, 마취 후 치료실로 환자 이송 1시간 후.
|
수술 기간 동안 코르티솔의 변화
|
덱스메데토미딘 주입 전, 절개 1시간 후, 수술 종료 시, 마취 후 치료실로 환자 이송 1시간 후.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20181224
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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