Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Dexmedetomidin på modulering af perioperativt blodsukker og relaterede hormoner

29. januar 2021 opdateret af: Zhuan Zhang
Efterforskerne havde til formål at udforske virkningerne af dexmedetomidin på modulering af perioperativt blodsukker og relevant hormon under generel anæstesi med operationstid ≥ 4 timer, og virkningerne på postoperative komplikationer. 75 deltagere (American Society of Anesthesiologists grad I eller II, af begge køn, i alderen 40-80 år, med BMI på 18,5-27 kg/m2) planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi med operationstid ≥ 4 timer blev tilmeldt denne undersøgelse . Deltagerne blev opdelt i fire grupper: gruppe C (kontrol saltvandsgruppe, ingen brug af dexmedetomidin), gruppe D1 (dexmedetomidin loading dosis 1 mcg/kg, vedligeholdelsesdosis 0,25 mcg/kg/time), gruppe D2 (dexmedetomidin loading dosis 1 mcg/ kg, vedligeholdelsesdosis 0,5 mcg/kg/h).10 minutter før anæstesiinduktion blev alle deltagere administreret med dexmedetomidin 1 μg/kg/min. I begyndelsen af ​​induktionen blev dexmedetomidin ændret til tilsvarende vedligeholdelsesdosis i hver gruppe. Blodprøver blev taget i begyndelsen af ​​dexmedetomidin (T0), begyndelsen af ​​hudsnit (T1), 1 time efter hudsnit (T2), slutningen af ​​operationen (T3) og 1 time efter patientoverførsel til PACU (T4) for værdien af ​​blodsukker, laktat og relevante hormoner. Efterforskere registrerer også den samlede mængde propofol og sufentanil ved slutningen af ​​operationen og komplikationerne inden for 24 timer efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225012
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- patienter, der gennemgår operationer over 4 timer under generel anæstesi, ASA fysisk status I eller II, uanset at de viser kønsbias, i alderen mellem 50-75 år og har et kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,5-28 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • patienterne med bradykardi, hypoglykæmi, hjertesygdomme, binyretumor, diabetes eller viste ≥7,0 mmol/L eller HbA1c-niveau ≥6,5%.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: gruppe 1 uden dexmedetomidin
Eksperimentel: gruppe 2 med dexmedetomidin 0,25μg/kg/t
Medicin: dexmedetomidin
10 minutter før anæstesiinduktion blev alle patienter administreret med dexmedetomidin 1 μg/kg/min. I begyndelsen af ​​induktionen blev dexmedetomidin ændret til tilsvarende vedligeholdelsesdosis i hver gruppe.
Eksperimentel: gruppe 2 med dexmedetomidin 0,5μg/kg/t
Medicin: dexmedetomidin
10 minutter før anæstesiinduktion blev alle patienter administreret med dexmedetomidin 1 μg/kg/min. I begyndelsen af ​​induktionen blev dexmedetomidin ændret til tilsvarende vedligeholdelsesdosis i hver gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkninger af dexmedetomidin på perioperativt blodsukker (mmol/L)
Tidsramme: før dexmedetomidininfusion, 1 time efter incision, ved slutningen af ​​operationen, 1 time efter patientoverførsel til postanæstesiafdelingen.
Ændringerne af blodsukker under operationsperioden
før dexmedetomidininfusion, 1 time efter incision, ved slutningen af ​​operationen, 1 time efter patientoverførsel til postanæstesiafdelingen.
Virkninger af dexmedetomidin på perioperativ insulin (μIU/ml)
Tidsramme: før dexmedetomidininfusion, 1 time efter incision, ved slutningen af ​​operationen, 1 time efter patientoverførsel til postanæstesiafdelingen.
Ændringerne af insulin under operationsperioden
før dexmedetomidininfusion, 1 time efter incision, ved slutningen af ​​operationen, 1 time efter patientoverførsel til postanæstesiafdelingen.
Virkninger af dexmedetomidin på perioperativt glukagon og katekolamin (pg/ml)
Tidsramme: før dexmedetomidininfusion, 1 time efter incision, ved slutningen af ​​operationen, 1 time efter patientoverførsel til postanæstesiafdelingen.
Ændringerne af glukagon og katekolamin under operationsperioden
før dexmedetomidininfusion, 1 time efter incision, ved slutningen af ​​operationen, 1 time efter patientoverførsel til postanæstesiafdelingen.
Virkninger af dexmedetomidin på perioperativ kortisol (ng/ml)
Tidsramme: før dexmedetomidininfusion, 1 time efter incision, ved slutningen af ​​operationen, 1 time efter patientoverførsel til postanæstesiafdelingen.
Ændringerne af kortisol under operationsperioden
før dexmedetomidininfusion, 1 time efter incision, ved slutningen af ​​operationen, 1 time efter patientoverførsel til postanæstesiafdelingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhuan Zhang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2018

Først opslået (Faktiske)

27. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20181224

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodsukker

Kliniske forsøg med dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner