Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie zerwania więzadła przedniego z naprawą ortezy wewnętrznej — prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie.

30 września 2019 zaktualizowane przez: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Leczenie zerwania więzadła przedniego z naprawą ortezy wewnętrznej — prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące naprawę ortezy wewnętrznej i rekonstrukcję autoprzeszczepu ścięgna rzepki.

Celem pracy jest określenie, czy uszkodzenie więzadła krzyżowego przedniego u pacjentów pragnących powrócić do uprawiania sportu może być leczone naprawczo uzupełnione ortezą wewnętrzną w porównaniu ze standardową operacją z użyciem autoprzeszczepu ścięgna rzepki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus N, Dania, 8200
        • Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualna choroba nowotworowa
  • Reumatyzm
  • Inna niestabilność więzadeł kolana
  • Otyłość BMI >30
  • Morbusa Bechterewa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Naprawa
Naprawa więzadła krzyżowego przedniego za pomocą ortezy wewnętrznej po zerwaniu więzadła przedniego.
Procedura: Naprawa
Naprawa więzadła przedniego za pomocą ortezy wewnętrznej.
Aktywny komparator: Przeszczep ścięgna rzepki
Przeszczep ścięgna rzepki jest pobierany i używany jako znane więzadło krzyżowe przednie po zerwaniu.
Procedura: Naprawa
Naprawa więzadła przedniego za pomocą ortezy wewnętrznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiotczenie kolana
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Artrometr KT-1000
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Koos (wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów)
12 miesięcy
Wyniki zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
IKDC (Międzynarodowy Komitet Dokumentacji Kolana)
12 miesięcy
Pomiar bólu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena bólu NRS (numeryczna skala oceny) (10 najgorszych bólów - 0 Brak bólu)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Danish EC - 1-10-72-223-18.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Naprawa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj