- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03834311
The Effectiveness of Upper Extremity Isokinetic Strengthening in Post-stroke Hemiplegia
24 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Ilke Coskun Benlidayi, Cukurova University
This randomised controlled study will investigate the effectiveness of isokinetic strengthening on the upper extremity functionality and strength in post-stroke hemiplegic patients.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk, 01330
- İlke COŞKUN BENLİDAYI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Active motion in upper extremity
- Brunnstrom's Scale above 3
Exclusion Criteria:
- Unstable medical conditions
- Cognitive problems
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: isokinetic
|
isokinetic upper extremity (forearm) strengthening for 4 weeks 3d/w
|
Aktywny komparator: exercise band
|
upper extremity (forearm) strengthening with exercise band 4 weeks 3d/w
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
upper extremity strength
Ramy czasowe: 0, 4, 8 weeks (change from baseline upper extremity strength at 4 weeks and at 8 weeks will be assessed)
|
Muscles: forearm flexors and extensors Measurement tool: MicroFET3 (Hoggan Health Industries Inc. West Jordan, UT, USA)
|
0, 4, 8 weeks (change from baseline upper extremity strength at 4 weeks and at 8 weeks will be assessed)
|
pik torque
Ramy czasowe: 0, 4, 8 weeks (change from baseline pik torque at 4 weeks and at 8 weeks will be assessed)
|
Muscles: wrist flexors and extensors Measurement Tool: CSMI Humac Norm Cybex isokinetic dinamometer (HUMAC® /2009 Version: 10.000.0065,
Computer Sports Medicine Inc., USA)
|
0, 4, 8 weeks (change from baseline pik torque at 4 weeks and at 8 weeks will be assessed)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
hand grip strength
Ramy czasowe: 0, 4, 8 weeks
|
Measurement tool: Jamar Hydraulic Hand Dynamometer (Patterson Medical, Warrenville, IL, USA)
|
0, 4, 8 weeks
|
Fugl-Meyer Assessment scale for upper extremity
Ramy czasowe: 0, 4, 8 weeks
|
Scale range: 0-66; higher values represent a better outcome; subscales are combined by summing to compute a total score
|
0, 4, 8 weeks
|
Disabilities of the arm, shoulder and hand questionnaire (Part 1)
Ramy czasowe: 0, 4, 8 weeks
|
Scale range: 0-100; higher scores represent more disabilities of the upper limb; Total score (sum of the scores for 30 questions) is put in a formula to compute the DASH disability score
|
0, 4, 8 weeks
|
Stroke Impact Scale version 3.0
Ramy czasowe: 0, 4, 8 weeks
|
Includes 8 domains and an extra assessment for stroke recovery; scores range 0-100 for each domain; higher scores represent better outcome; a formula is used for scoring each domain.
|
0, 4, 8 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CukurovaPMR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie połowicze
-
University of SalamancaZakończony
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversité d'AuvergneZakończonyHemiplegia dziecięcaFrancja
-
University of Castilla-La ManchaZakończony
-
University Hospital of Mont-GodinneUniversité Catholique de LouvainNieznany
-
Majmaah UniversityZakończonyHemiplegia dziecięca
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaComplejo Asistencial Hermanas Hospitalarias del Sagrado Corazón de Jesús; Hospital...Rekrutacyjny
-
CEU San Pablo UniversityRekrutacyjnyHemiplegia, dziecięcaHiszpania
-
Fondazione Salvatore MaugeriZakończonyUderzenie | Hemiplegia kończyn górnych | Zaburzenie ręki
-
Pavlos KitixisZakończonyHemiplegia i niedowład połowiczyGrecja
-
University of SevilleZakończonyRodzina | Hemiplegia dziecięca | Terapia Ruchowa Wywołana Ograniczeniami | Bimanualna Intensywna TerapiaHiszpania