Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilizacja stawów a uwalnianie mięśniowo-powięziowe u pacjentów z cukrzycą i bolesną piętą

3 marca 2019 zaktualizowane przez: Afnan Alabdulaaly, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Cukrzyca (DM) zwiększa sztywność i grubość struktur stopy. Może to zmienić biomechanikę stopy i zwiększyć rozkład nacisku podeszwowego, głównie w okolicy przodostopia. Obecność bólu pięty podeszwowej (PHP) może również zmienić mechanizm przewracania się stopy i zwiększyć obciążenie podeszwowe w przodostopiu jako mechanizm ochronny bólu. Ryzyko powstania owrzodzenia cukrzycowego wzrasta wraz z tym ograniczonym zakresem ruchu kostki (ROM) i zwiększonym naciskiem na podeszwę stopy, które mogą występować u pacjentów z cukrzycą i PHP.

Ustalony wcześniej związek między ograniczoną ROM kostki a PHP prowadzi do rozsądnego wykorzystania mobilizacji stawów i tkanek miękkich w leczeniu chorych na cukrzycę z PHP. Celem tego badania jest zbadanie natychmiastowego i krótkoterminowego wpływu pojedynczej sesji mobilizacji stawu skokowego i stopy (JM) w porównaniu z uwalnianiem mięśniowo-powięziowym (MFR) na intensywność bólu, ROM kostki, nacisk na podeszwę stopy, równowagę dynamiczną i statyczną, i funkcjonalny poziom chorych na cukrzycę z PHP.

Wyniki tego badania pomogą zrozumieć wpływ tych dwóch interwencji na chorych na cukrzycę z PHP pod względem wcześniej wspomnianych parametrów. Może to pomóc fizjoterapeutom w wyborze najlepszej dostępnej techniki leczenia pacjentów z DM z PHP, co może pomóc zmniejszyć ryzyko powikłań stopy DM.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to eksperymentalne badanie kliniczne z udziałem 46 kontrolowanych pacjentów z cukrzycą (typu II) w wieku powyżej 30 lat z jednostronnym PHP, którzy zgłoszą się do poradni fizjoterapeutycznej na podstawie skierowania lekarskiego. Uczestnicy zostaną ocenieni, a następnie przydzieleni losowo, aby otrzymać pojedynczą sesję JM lub MFR, po której nastąpi natychmiastowa ponowna ocena i ponowna ocena uzupełniająca po 2 tygodniach. Ocena obejmie ROM stawu skokowego, intensywność bólu (wizualna skala analogowa), równowagę statyczną (test postawy na jednej nodze), równowagę dynamiczną (test czasu w górę i w górę), rozkład nacisku na podeszwę i poziom funkcjonalny (skala funkcjonalna kończyn dolnych LEFS). Analiza danych parametrycznych zostanie przeprowadzona przy użyciu metody ANOVA dla powtarzanego pomiaru. Wynik LEFS zostanie obliczony za pomocą testu U Manna-Whitneya dla danych nieparametrycznych. Alfa < 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Deanship of Graduate Studies
  • Numer telefonu: 32562 +9661333 32562
  • E-mail: gs@iau.edu.sa

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Riyadh, Arabia Saudyjska
        • Rekrutacyjny
        • Security Forces Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z kontrolowaną cukrzycą (typ II)
  2. w wieku powyżej 30 lat
  3. z jednostronnym bólem pięty podeszwy, który rozpoznano na podstawie następujących kryteriów (ból zlokalizowany na powierzchni pięty lub podeszwy śródstopia, ból przy stawianiu pierwszych kroków porannych oraz nasilający się ból przy obciążeniu po okresie spoczynku).

Kryteria wyłączenia:

  1. deformacja stawu skokowego lub stopy.
  2. wstrzyknięcia kortykosteroidów w piętę w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  3. zaburzenia neurologiczne, uwięźnięcie nerwów kończyn dolnych lub neuropatia obwodowa (10 g monofilamentu i kamertonu o częstotliwości 128 Hz, test oparty na zaleceniach American Diabetes Association.
  4. czerwone flagi do mobilizacji stawów (JM): (np. guz, złamanie, reumatoidalne zapalenie stawów, osteoporoza, ciężka choroba naczyniowa, długotrwałe stosowanie sterydów) lub uwalnianie mięśniowo-powięziowe (MFR) (np. stany zakaźne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wspólna grupa mobilizacyjna (JM).
Technika mobilizacji Maitlanda będzie ukierunkowana na trzy główne stawy dotkniętej chorobą stopy, aby ułatwić główne ruchy kostki i stopy: (1) Mobilizacja przednio-tylna stawu skokowo-goleniowego (AP) zostanie przeprowadzona w celu zwiększenia ROM zgięcia grzbietowego kostki; (2) pierwszy ślizg stawu śródstopno-paliczkowego (FMTP) AP zostanie wykonany w celu ułatwienia ROM wyprostu palucha; (3) zostanie wykonana trakcja stawu skokowo-piętowego w celu zwiększenia zarówno wywinięcia stopy, jak i odwrócenia ROM, a boczne poślizg zostanie wykonany w celu wzmocnienia ROM odwrócenia.
Inny: Wspólna mobilizacja (JM)
Mobilizacja stawów (JM) jest terapią manualną mającą na celu przesunięcie stawu w pożądanym kierunku. Jest powszechnie stosowany w celu poprawy ROM stawów i intensywności bólu oraz przezwyciężenia ograniczeń stawów.
EKSPERYMENTALNY: Grupa uwalniania mięśniowo-powięziowego (MFR).
Technika MFR będzie wykonywana jako bezpośrednie uwolnienie punktu spustowego, a następnie głębokie rozluźnienie tkanek miękkich dla mięśni łydek (brzuchego łydki i płaszczkowatego) oraz rozcięgna podeszwowego.
Inny: Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe (MFR)
Uwalnianie mięśniowo-powięziowe (MFR) to technika, w której powolny, ciągły nacisk jest przykładany do ograniczonej tkanki miękkiej w celu przywrócenia optymalnej długości, zmniejszenia bólu i poprawy funkcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom natężenia bólu będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: zmiana po 5 minutach kuracji i zmiana po 2 tygodniach kuracji.
Poziom bólu będzie rejestrowany za pomocą VAS. VAS to ciągła i jednowymiarowa skala, która mierzy subiektywny poziom natężenia bólu. Jest to linia o długości 10 cm (100 mm), zaczynając od zera, co oznacza brak bólu, do dziesięciu, które reprezentuje maksymalny możliwy do wyobrażenia poziom bólu. Uczestnicy zostaną poproszeni o zapisanie swojego aktualnego bólu poprzez narysowanie linii prostopadłej do linii VAS w punkcie, który odzwierciedla ich poziom bólu. Wynik zostanie oceniony poprzez zmierzenie odległości (mm) na 10-centymetrowej linii między zerem a oznaczeniem pacjenta za pomocą linijki. Dla interpretacji wyników, wyższe wyniki wskazują na większy poziom bólu. VAS jest ważnym i niezawodnym narzędziem do pomiaru ostrego i przewlekłego bólu dorosłych.
zmiana po 5 minutach kuracji i zmiana po 2 tygodniach kuracji.
Zgięcie grzbietowe stawu skokowo-goleniowego ROM będzie mierzone za pomocą uniwersalnego goniometru
Ramy czasowe: zmiana po 5 minutach kuracji i zmiana po 2 tygodniach kuracji.
Zgięcie grzbietowe stawu skokowo-goleniowego ROM będzie mierzone za pomocą uniwersalnego goniometru. Pacjent będzie leżał w pozycji leżącej, ze stopą zwisającą z krawędzi łóżka. Punkt podparcia goniometru zostanie umieszczony na kostkach bocznych, ramię nieruchome w jednej linii z głową kości strzałkowej, a ramię ruchome na bocznej krawędzi stopy w kierunku głowy piątej kości śródstopia. Uczestnik zostanie poproszony o aktywne przesunięcie kostki z pozycji neutralnej tak daleko, jak to możliwe w kierunku zgięcia grzbietowego. Jest to ważne narzędzie do pomiaru ROM stawów i ma dobrą wiarygodność wewnątrz oceniającego w pomiarze zgięcia grzbietowego kostki. Wynik ROM zostanie wyrażony w stopniach.
zmiana po 5 minutach kuracji i zmiana po 2 tygodniach kuracji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom funkcjonalny będzie mierzony za pomocą skali funkcjonalnej kończyn dolnych (LEFS)
Ramy czasowe: po 2 tygodniach leczenia.
Poziom funkcjonalny uczestników będzie mierzony za pomocą arabskiej wersji LEFS. Skala jest samoopisową miarą wyników, która została ustalona w celu oceny ograniczenia aktywności funkcjonalnej z powodu zaburzeń mięśniowo-szkieletowych kończyn dolnych. Składa się z 20 pytań, a każde pytanie jest punktowane od zera (maksymalna trudność lub brak możliwości wykonania czynności) do czterech (brak trudności). Maksymalny wynik to osiemdziesiąt, co oznacza najwyższy poziom funkcjonalny. Minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) wynosi dziewięć punktów. Jest to ważne narzędzie i charakteryzuje się doskonałą wiarygodnością testu-retestu w pomiarze ograniczenia aktywności u pacjentów z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych (w tym pacjentów z bólem pięty podeszwowej).
po 2 tygodniach leczenia.
Równowaga statyczna zostanie zmierzona za pomocą testu postawy na jednej nodze (OLS)
Ramy czasowe: zmiana po 5 minutach kuracji i zmiana po 2 tygodniach kuracji.
Test OLS zostanie przeprowadzony na kończynie PHP. Uczestnik stanie boso na chorej stronie, z obiema rękami na grzbiecie biodrowym iz zamkniętymi oczami. Druga noga pacjenta będzie lekko odgięta od podłoża. Werbalna wskazówka zostanie podana do rozpoczęcia testu; uczestnik zostanie poproszony o jak najdłuższe stanie na badanej nodze. Test zakończy się po upływie 30 sekund lub w następujących przypadkach: gdy stopa stojąca poruszy się lub przesunie lub gdy stopa stojąca dotknie podłoża. Dla bezpieczeństwa pacjenta terapeuta będzie stał blisko pacjenta przez cały czas trwania badania. .Test ma dobrą rzetelność między oceniającymi (ICC=0,75) oraz rzetelność międzyosobnicza (ICC=0,73)
zmiana po 5 minutach kuracji i zmiana po 2 tygodniach kuracji.
Równowaga dynamiczna zostanie zmierzona za pomocą testu Time up and go (TUG)
Ramy czasowe: zmiana po 5 minutach kuracji i zmiana po 2 tygodniach kuracji.
Test TUG mierzy zdolność uczestnika do wstania ze standardowego fotela, przejścia trzech metrów, obrócenia się do oznaczonego obiektu i jak najszybszego powrotu na fotel. Uczestnik otrzyma ustną komendę „idź”, aby rozpocząć test. Pomiar czasu rozpocznie się po wydaniu polecenia i zatrzyma się, gdy pacjent powróci na fotel. Aby zapewnić bezpieczeństwo i zapobiec upadkom, oparcie fotela zostanie ustabilizowane przy ścianie, miejsce chodzenia będzie wolne od przeszkód, a terapeuta będzie blisko pacjenta. ) i test-retest (ICC=. 99) niezawodność
zmiana po 5 minutach kuracji i zmiana po 2 tygodniach kuracji.
Rozkład nacisku na podeszwę stopy (FPP) będzie mierzony za pomocą systemu Platform Pedography
Ramy czasowe: zmiana po 5 minutach kuracji i zmiana po 2 tygodniach kuracji.
Nacisk na podeszwę stopy (FPP) zostanie oceniony za pomocą systemu Platform Pedography (system EMED®). Składa się z platformy zawierającej skalibrowane czujniki pojemnościowe i podłączonej do oprogramowania komputerowego systemu operacyjnego. Platforma jest wstawiana na środku spienionego chodnika. Uczestnik zostanie poproszony, aby stanął boso na platformie z obiema rękami ułożonymi swobodnie wzdłuż tułowia, aby ocenić statyczny rozkład nacisku stopy. Następnie pacjent będzie chodził boso po ścieżce oceniająco-chodowej z regularną prędkością i długością kroku, aby ocenić dynamiczny rozkład nacisku na stopę. System jest dokładnym, ważnym i niezawodnym narzędziem do pomiaru statycznego i dynamicznego nacisku stopy.
zmiana po 5 minutach kuracji i zmiana po 2 tygodniach kuracji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 marca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • plantar heel pain

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wspólna mobilizacja (JM)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj