Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena intensywnej psychoterapii stacjonarnej dla dzieci z ciężkimi i wczesnymi urazami (MOSES) (MOSES)

19 lutego 2020 zaktualizowane przez: Karl H Brisch, LMU Klinikum

Ocena intensywnej psychoterapii szpitalnej dla dzieci z ciężkimi i wczesnymi urazami — pilotażowe badanie kliniczne obejmujące multimodalną Mri (MOSES)

Ocena długotrwałych efektów leczenia z zastosowaniem intensywnej interwencji psychoterapeutycznej dla pacjentów hospitalizowanych (wiek uczestników: 6-13 lat) z podejściem wielometodowym w celu rozwiązania złożonej natury ciężkiej traumy z dzieciństwa. (przewlekły zespół stresu pourazowego)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ciężkie przeciwności losu i urazy we wczesnym dzieciństwie wiążą się ze znacznie zwiększonym ryzykiem różnych zaburzeń psychicznych, trwających do dorosłości. Temu zwiększonemu ryzyku towarzyszy zestaw zmian biologicznych, od zmian grubości kory do zmian endokrynologicznych. Na poziomie behawioralnym dzieci ze złożonym zespołem stresu pourazowego (zaburzenia traumy rozwojowej) wykazują poważne i długotrwałe negatywne skutki. Dzieci takie wykazują szeroki wachlarz objawów: rozregulowanie afektu, trudności z uwagą, zaburzenia w relacjach interpersonalnych, zachowania agresywne i dysocjacyjne, zaburzenia poznawcze. Odpowiednie zmiany w sieciach neuronowych i rozwoju mózgu są dobrze zbadane. Chociaż istnieją oparte na dowodach podejścia do leczenia dzieci z nieskomplikowanym zespołem stresu pourazowego, dzieci ze złożoną traumą nie mają dobrze ocenionych metod leczenia. Co więcej, wczesna interwencja może zapobiegać chronicznej i zaostrzaniu się objawów oraz sprzyjać adaptacji i uczestnictwu społecznemu. Omówione zostaną następujące tematy: (1) rozwój mózgu (Multimodalny MRI (mMRI), w tym anatomiczny (T1-MPRAGE, T2-FLAIR, DTI- Diffusion Tensor Imaging) i funkcjonalnych MRI (funkcjonalny MRI stanu spoczynku, zadanie fMRI (przedstawienie obrazów afektywnych wg International Affective Picture System, IAPS), EEG); (2) zmiany w układach neuroendokrynologicznych biorących udział w regulacji stresu (kortyzol, oksytocyna , wazopresyna); (3) objawy behawioralne; (4) funkcjonowanie poznawcze; (5) reprezentacje przywiązania dzieci i ich głównych opiekunów;

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Munich, Niemcy, 80337
        • Department of Pediatrics, Dr. von Hauner Children's Hospital, University Hospital, LMU Munich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciężka wczesna traumatyzacja z doświadczeniami przemocy, zaniedbania, nadużyć i przewlekłymi objawami związanymi ze złożonym zespołem stresu pourazowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia ze spektrum autyzmu
  • Zaburzenie uzależnienia
  • Niepełnosprawność umysłowa (IQ < 85)
  • Zagrożenie dla siebie lub innych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa intensywnej psychoterapii stacjonarnej (IG)
Intensywna niefarmaceutyczna interwencja szpitalna z wysokim stopniem psychoterapii indywidualnej (5 sesji tygodniowo, psychodynamiczna i specyficzna terapia traumy), terapii grupowej (muzyka, plastyka, sport i koncentracyjna terapia ruchowa - każda sesja w tygodniu) oraz trwająca rama środowiskowoterapeutyczna, w której pacjenci przeżywają całe leczenie (przydzielany jest opiekun w stosunku 1:1 na pacjenta) przez 6 do 8 miesięcy leczenia.
Behawioralne: Intensywna psychoterapia stacjonarna
Intensywna niefarmaceutyczna interwencja stacjonarna z wysokim stopniem psychoterapii indywidualnej (5 sesji tygodniowo, terapia psychodynamiczna i specyficzna trauma), terapii grupowej (muzyka, plastyka, sport i koncentracyjna terapia ruchowa - każda sesja w tygodniu) jako jak również stałe otoczenie środowiskowe, w którym pacjenci mieszkają podczas całego leczenia (przydzielany jest opiekun w stosunku 1:1 na pacjenta) trwającego od 6 do 8 miesięcy.
Aktywny komparator: Oczekująca grupa kontrolna (WCG)

Leczenie jak zwykle (głównie połączenie behawioralnej lub psychoanalitycznej psychoterapii ambulatoryjnej i farmakoterapii).

Czas trwania: od co najmniej 3 miesięcy do maksymalnie 6 miesięcy.
Inny: Leczenie jak zwykle
Połączenie behawioralnej lub psychoanalitycznej psychoterapii ambulatoryjnej i farmakoterapii
Brak interwencji: Zdrowa grupa kontrolna (HCG)

Projekt dopasowanych par, aby kontrolować płeć, wiek i ręczność. Pomiary HCG są planowane i przeprowadzane zgodnie z dokładnym czasem trwania ich dopasowanej pary szpitalnej IG.

Obowiązkowe do kontroli wpływu czynników, takich jak dojrzewanie mózgu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strukturalny MRI (T1w, T2w, DTI)
Ramy czasowe: podłużne (4 pomiary, t0: co najmniej 3 miesiące przed leczeniem, t1: przy przyjęciu do leczenia, t2: przy wypisie (średnio 8 miesięcy), t3: 6 miesięcy po leczeniu)
Wszystkie obrazy strukturalne zostaną pozyskane w systemie MR o natężeniu 3 tesli przy użyciu 20-kanałowej cewki nagłownej (Siemens, Erlangen). Przetwarzanie danych zostanie przeprowadzone za pomocą wewnętrznych skryptów laboratoryjnych opracowanych dla klastra wielordzeniowego. Do analizy strukturalnej danych T1w, T2w i DTI zostaną użyte programy freesurfer, FSL i workbench. Dane dotyczące T1w i T2w zostaną poddane analizie objętościowej, a wyniki zostaną podane w mm3. Dane DTI będą przetwarzane przy użyciu tbss-FSL i probtrackX-FSL. DTI zostanie określone ilościowo w odniesieniu do liczby wiązek włókien istoty białej w regionach zainteresowania (ROI) i od ROI do ROI. Do wszystkich analiz strukturalnych wykorzystany zostanie atlas Dosenbacha (Dosenbach et al. 2010) oraz multimodalny atlas Brainetome (Fan et al. 2016). Jest to badanie eksploracyjne, które opiera się na podejściu obejmującym cały mózg. Zakłada się zmiany w przetwarzaniu emocji i obszarach mózgu związanych z traumą, takich jak hipokamp, ​​ciało migdałowate, kora oczodołowo-czołowa i wyspa
podłużne (4 pomiary, t0: co najmniej 3 miesiące przed leczeniem, t1: przy przyjęciu do leczenia, t2: przy wypisie (średnio 8 miesięcy), t3: 6 miesięcy po leczeniu)
Funkcjonalna łączność MRI w stanie spoczynku (rsfcMRI)
Ramy czasowe: podłużne (4 pomiary, t0: co najmniej 3 miesiące przed leczeniem, t1: przy przyjęciu do leczenia, t2: przy wypisie (średnio 8 miesięcy), t3: 6 miesięcy po leczeniu)
Sekwencja EPI: fMRI zostanie przeprowadzony na skanerze 3 tesli (Siemens) przy użyciu 20-kanałowej cewki nagłownej. Do obrazowania czynnościowego wykorzystana zostanie sekwencja EPI o następujących parametrach: czas powtórzenia (TR), 2000 ms; czas echa (TE),30 ms; kąt obrotu (FA), 80°; rozdzielczość przestrzenna, 3 × 3 × 3 mm3; matryca obrazująca, 64 × 64; pole widzenia (FoV), 192 × 192 mm2; ilość plasterków: 36; liczba tomów: 200. Przetwarzanie danych zostanie przeprowadzone za pomocą wewnętrznych skryptów laboratoryjnych opracowanych dla klastra wielordzeniowego. Do rsfcMRI zostaną użyte analizy freesurfer, FSL, AFNI i workbench. rsfcMRI zostanie określony ilościowo jako liczba znaczących aktywowanych wokseli (zasięg przestrzenny) i siła łączności (z-score). Interesujące sieci (oparte na ICA): sieć Salience, sieć trybu domyślnego. Obszary zainteresowania (oparte na nasionach): hipokamp, ​​ciało migdałowate, kora oczodołowo-czołowa i wyspa. Ponadto RS-EEG z 19 elektrodami skóry głowy jest używany jako uzupełnienie rsfcMRI, które jest oceniane korowo za pomocą burzy mózgów.
podłużne (4 pomiary, t0: co najmniej 3 miesiące przed leczeniem, t1: przy przyjęciu do leczenia, t2: przy wypisie (średnio 8 miesięcy), t3: 6 miesięcy po leczeniu)
Oparte na zadaniach fMRI z wykorzystaniem międzynarodowego systemu obrazu afektywnego (IAPS)
Ramy czasowe: podłużne (4 pomiary, t0: co najmniej 3 miesiące przed leczeniem, t1: przy przyjęciu do leczenia, t2: przy wypisie (średnio 8 miesięcy), t3: 6 miesięcy po leczeniu)

W przypadku fMRI opartego na zadaniach zostanie zastosowana ta sama sekwencja EPI, co w przypadku stanu spoczynku (patrz wynik 2). Liczba tomów: 180. Trzy różne zestawy każdego 45 (15 neutralnych, 15 negatywnych, 15 pozytywnie ocenionych zdjęć) zostały utworzone i losowo wyświetlone podczas procedury skanowania, a także później, aby kontrolować osobistą wartościowość afektywną i pobudzenie za pomocą manekina samooceny (SAM).

Przetwarzanie danych zostanie przeprowadzone za pomocą FSL-FEAT przy użyciu projektu blokowego. Obszary zainteresowania podążają za ROI z poprzednich analiz strukturalnych i rsfcMRI: hipokamp, ​​ciało migdałowate, kora oczodołowo-czołowa i wyspa.
podłużne (4 pomiary, t0: co najmniej 3 miesiące przed leczeniem, t1: przy przyjęciu do leczenia, t2: przy wypisie (średnio 8 miesięcy), t3: 6 miesięcy po leczeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w układach neuroendokrynologicznych zaangażowanych w regulację stresu
Ramy czasowe: podłużne (4 pomiary, t0: co najmniej 3 miesiące przed leczeniem, t1: przy przyjęciu do leczenia, t2: przy wypisie (średnio 8 miesięcy), t3: 6 miesięcy po leczeniu)
Uwalnianie oksytocyny (pg/ml w ślinie) aktywnej regulacji stresu podczas relaksacji z wykorzystaniem wywiadów przywiązaniowych jako stresorów. Oksytocyna będzie analizowana przy użyciu testów radioimmunologicznych w zewnętrznym laboratorium (Landgraf Riagnosis, MPI).
podłużne (4 pomiary, t0: co najmniej 3 miesiące przed leczeniem, t1: przy przyjęciu do leczenia, t2: przy wypisie (średnio 8 miesięcy), t3: 6 miesięcy po leczeniu)
Zmiany w układach neuroendokrynologicznych zaangażowanych w regulację stresu 2
Ramy czasowe: podłużne (4 pomiary, t0: co najmniej 3 miesiące przed leczeniem, t1: przy przyjęciu do leczenia, t2: przy wypisie (średnio 8 miesięcy), t3: 6 miesięcy po leczeniu)
Uwalnianie kortyzolu (ng/ml w ślinie) w aktywnej regulacji stresu podczas relaksacji z wykorzystaniem wywiadów przywiązaniowych jako stresorów. Kortyzol będzie analizowany przez Endocrine Laboratories, Department of Medicine IV, University Hospital, LMU Monachium.
podłużne (4 pomiary, t0: co najmniej 3 miesiące przed leczeniem, t1: przy przyjęciu do leczenia, t2: przy wypisie (średnio 8 miesięcy), t3: 6 miesięcy po leczeniu)
Zmiany w układach neuroendokrynologicznych zaangażowanych w regulację stresu 3
Ramy czasowe: podłużne (4 pomiary, t0: co najmniej 3 miesiące przed leczeniem, t1: przy przyjęciu do leczenia, t2: przy wypisie (średnio 8 miesięcy), t3: 6 miesięcy po leczeniu)
Uwalnianie wazopresyny (pg/ml w ślinie) aktywnej regulacji stresu podczas relaksacji z wykorzystaniem wywiadów przywiązania jako stresorów. Wazopresyna będzie analizowana przy użyciu testów radioimmunologicznych w zewnętrznym laboratorium (Landgraf Riagnosis, MPI).
podłużne (4 pomiary, t0: co najmniej 3 miesiące przed leczeniem, t1: przy przyjęciu do leczenia, t2: przy wypisie (średnio 8 miesięcy), t3: 6 miesięcy po leczeniu)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy behawioralne 1: Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL)
Ramy czasowe: podłużne (4 pomiary, t0: co najmniej 3 miesiące przed leczeniem, t1: przy przyjęciu do leczenia, t2: przy wypisie (średnio 8 miesięcy), t3: 6 miesięcy po leczeniu)
Łączny wynik problemów: 0-28="normalny", 29-37="graniczny", 38-236="kliniczny"
podłużne (4 pomiary, t0: co najmniej 3 miesiące przed leczeniem, t1: przy przyjęciu do leczenia, t2: przy wypisie (średnio 8 miesięcy), t3: 6 miesięcy po leczeniu)
Objawy behawioralne 2: Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL)
Ramy czasowe: podłużne (4 pomiary, t0: co najmniej 3 miesiące przed leczeniem, t1: przy przyjęciu do leczenia, t2: przy wypisie (średnio 8 miesięcy), t3: 6 miesięcy po leczeniu)
Zachowanie eksternalizacyjne: 0-12="normalne", 13-16="graniczne", 17-66="kliniczne";
podłużne (4 pomiary, t0: co najmniej 3 miesiące przed leczeniem, t1: przy przyjęciu do leczenia, t2: przy wypisie (średnio 8 miesięcy), t3: 6 miesięcy po leczeniu)
Objawy behawioralne 3: Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL)
Ramy czasowe: podłużne (4 pomiary, t0: co najmniej 3 miesiące przed leczeniem, t1: przy przyjęciu do leczenia, t2: przy wypisie (średnio 8 miesięcy), t3: 6 miesięcy po leczeniu)
Zachowanie internalizujące: 0-7="normalne", 8-9="graniczne", 10-62="kliniczne";
podłużne (4 pomiary, t0: co najmniej 3 miesiące przed leczeniem, t1: przy przyjęciu do leczenia, t2: przy wypisie (średnio 8 miesięcy), t3: 6 miesięcy po leczeniu)
Objawy behawioralne 4: Kwestionariusz siły i trudności (SDQ).
Ramy czasowe: podłużne (4 pomiary, t0: co najmniej 3 miesiące przed leczeniem, t1: przy przyjęciu do leczenia, t2: przy wypisie (średnio 8 miesięcy), t3: 6 miesięcy po leczeniu)
Całkowity wynik trudności: 0-13="normalny", 14-16="graniczny", 17-40="nienormalny";
podłużne (4 pomiary, t0: co najmniej 3 miesiące przed leczeniem, t1: przy przyjęciu do leczenia, t2: przy wypisie (średnio 8 miesięcy), t3: 6 miesięcy po leczeniu)
Objawy behawioralne 5: Kwestionariusz siły i trudności (SDQ).
Ramy czasowe: podłużne (4 pomiary, t0: co najmniej 3 miesiące przed leczeniem, t1: przy przyjęciu do leczenia, t2: przy wypisie (średnio 8 miesięcy), t3: 6 miesięcy po leczeniu)
wynik nadpobudliwości: 0-5="normalny", 6="graniczny", 7-10="nienormalny"
podłużne (4 pomiary, t0: co najmniej 3 miesiące przed leczeniem, t1: przy przyjęciu do leczenia, t2: przy wypisie (średnio 8 miesięcy), t3: 6 miesięcy po leczeniu)
Objawy pourazowe
Ramy czasowe: podłużne (4 pomiary, t0: co najmniej 3 miesiące przed leczeniem, t1: przy przyjęciu do leczenia, t2: przy wypisie (średnio 8 miesięcy), t3: 6 miesięcy po leczeniu)
Rodzic Repot Objawów Pourazowych (PROPS). Jeśli całkowity wynik testu jest większy niż 16, podejrzewa się zespół stresu pourazowego. Całkowity zakres punktów: 0-60.
podłużne (4 pomiary, t0: co najmniej 3 miesiące przed leczeniem, t1: przy przyjęciu do leczenia, t2: przy wypisie (średnio 8 miesięcy), t3: 6 miesięcy po leczeniu)
Objawy dysocjacji
Ramy czasowe: podłużne (4 pomiary, t0: co najmniej 3 miesiące przed leczeniem, t1: przy przyjęciu do leczenia, t2: przy wypisie (średnio 8 miesięcy), t3: 6 miesięcy po leczeniu)
Skala Dysocjacji Dziecka (CDC). Jeśli całkowity wynik testu jest większy niż 11, podejrzewa się zaburzenie dysocjacyjne. Całkowity zakres punktów: 0-18.
podłużne (4 pomiary, t0: co najmniej 3 miesiące przed leczeniem, t1: przy przyjęciu do leczenia, t2: przy wypisie (średnio 8 miesięcy), t3: 6 miesięcy po leczeniu)
Objawy depresji
Ramy czasowe: podłużne (4 pomiary, t0: co najmniej 3 miesiące przed leczeniem, t1: przy przyjęciu do leczenia, t2: przy wypisie (średnio 8 miesięcy), t3: 6 miesięcy po leczeniu)
Inwentarz Depresji dla Dzieci i Młodzieży (DIKJ - Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche) Jeśli wynik testu jest wyższy niż 14, podejrzewa się depresję. Zakres wyników testu: 0-58.
podłużne (4 pomiary, t0: co najmniej 3 miesiące przed leczeniem, t1: przy przyjęciu do leczenia, t2: przy wypisie (średnio 8 miesięcy), t3: 6 miesięcy po leczeniu)
Objawy lękowe
Ramy czasowe: podłużne (4 pomiary, t0: co najmniej 3 miesiące przed leczeniem, t1: przy przyjęciu do leczenia, t2: przy wypisie (średnio 8 miesięcy), t3: 6 miesięcy po leczeniu)
Kwestionariusz Lęku (FAS – Fragebogen für Angststörungen). Jeśli całkowity wynik testu jest większy niż 24, podejrzewa się zaburzenie lękowe. Całkowity zakres wyników testów 0-82.
podłużne (4 pomiary, t0: co najmniej 3 miesiące przed leczeniem, t1: przy przyjęciu do leczenia, t2: przy wypisie (średnio 8 miesięcy), t3: 6 miesięcy po leczeniu)
Funkcjonowanie poznawcze
Ramy czasowe: podłużne (4 pomiary, t0: co najmniej 3 miesiące przed leczeniem, t1: przy przyjęciu do leczenia, t2: przy wypisie (średnio 8 miesięcy), t3: 6 miesięcy po leczeniu)

Pamięć robocza ze Skali Inteligencji Wechslera dla dzieci (WISC-IV).

W t0/t1 przeprowadzono pełny test inteligencji (IQ). Aby zminimalizować efekty uczenia się poprzez próby, skupiliśmy się na podtestach w testach uzupełniających:

  1. Rozpiętość cyfr (do przodu, do tyłu)
  2. Sekwencjonowanie liter i cyfr

Łącząc wyniki obu podtestów, obliczamy wynik wskaźnika pamięci roboczej. Indeks pamięci roboczej zostanie wykorzystany do uwzględnienia zmian w funkcjonowaniu poznawczym.
podłużne (4 pomiary, t0: co najmniej 3 miesiące przed leczeniem, t1: przy przyjęciu do leczenia, t2: przy wypisie (średnio 8 miesięcy), t3: 6 miesięcy po leczeniu)
Reprezentacje załączników
Ramy czasowe: podłużne (4 pomiary, t0: co najmniej 3 miesiące przed leczeniem, t1: przy przyjęciu do leczenia, t2: przy wypisie (średnio 8 miesięcy), t3: 6 miesięcy po leczeniu)
Wywiad dotyczący załącznika do dziecka (CAI). Zmiany w reprezentacjach przywiązania w jakościowym binarnym rozróżnieniu bezpieczne-niepewne oraz w czterokategoriowej jakościowej klasyfikacji kodowania (bezpieczne, odrzucające, zaabsorbowane, zdezorganizowane).
podłużne (4 pomiary, t0: co najmniej 3 miesiące przed leczeniem, t1: przy przyjęciu do leczenia, t2: przy wypisie (średnio 8 miesięcy), t3: 6 miesięcy po leczeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

LMU Klinikum

Współpracownicy

Max-Planck-Institute of Psychiatry

Śledczy

  • Główny śledczy: Ludwig Ebeling, M.A., Department of Pediatrics, Dr. von Hauner Children's Hospital, University Hospital, LMU Munich
  • Główny śledczy: Catherina Dehmel, M.sc., Department of Pediatrics, Dr. von Hauner Children's Hospital, University Hospital, LMU Munich
  • Główny śledczy: Lukas Oberschneider, MD, Department of Pediatrics, Dr. von Hauner Children's Hospital, University Hospital, LMU Munich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MOSES

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane IPD dotyczące analizy MRI. Indywidualny zestaw danych uczestnika.

Ramy czasowe udostępniania IPD

2019-2020

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Analizy MRI

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intensywna psychoterapia stacjonarna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj