Vaikeasti ja varhain traumatisoituneiden lasten intensiivisen potilaspsykoterapian arviointi (MOSES) (MOSES)
keskiviikko 19. helmikuuta 2020 päivittänyt: Karl H Brisch, LMU Klinikum
Vaikeasti ja varhain traumatisoituneiden lasten intensiivisen potilaspsykoterapian arviointi – kliininen pilottitutkimus, joka sisältää multimodaalisen MRI:n (MOSES)
Pitkittäishoidon vaikutusten arviointi soveltamalla intensiivistä psykoterapeuttista interventiota laitospotilaille (osallistujien ikä: 6-13 vuotta) monimenetelmäisellä lähestymistavalla vakavien lapsuuden trauman monimutkaisuuden ratkaisemiseksi.
(krooninen posttraumaattinen stressihäiriö)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikeat vastoinkäymiset ja traumat varhaislapsuudessa on yhdistetty erittäin suurentuneeseen riskiin sairastua erilaisiin psykiatrisiin häiriöihin, jotka kestävät aikuisikään asti.
Tähän lisääntyneeseen riskiin liittyy joukko biologisia muutoksia, jotka vaihtelevat aivokuoren paksuuden muutoksista endokrinologisiin muutoksiin.
Käyttäytymistasolla lapsilla, joilla on monimutkainen PTSD (kehitysvammahäiriö), on vakavia ja pitkäaikaisia negatiivisia vaikutuksia.
Tällaisilla lapsilla on monenlaisia oireita: vaikutuksen säätelyhäiriöitä, tarkkaavaisuusvaikeuksia, ihmissuhteiden heikkenemistä, aggressiivista ja dissosiatiivista käyttäytymistä, kognitiohäiriöitä.
Vastaavia muutoksia hermoverkostoitumisessa ja aivojen kehityksessä on tutkittu hyvin.
Vaikka todisteisiin perustuvia hoitomenetelmiä lapsille, joilla on ei-kompleksinen PTSD, on olemassa, monimutkaisista traumatisoituneista lapsista ei ole hyvin arvioituja hoitoja.
Lisäksi varhainen puuttuminen voi estää oireiden kroonistumista ja pahenemista sekä edistää sosiaalista sopeutumista ja osallistumista. Tarkastellaan seuraavia aiheita: (1) aivojen kehitys (Multimodaalinen MRI (mMRI), mukaan lukien anatomiset (T1-MPRAGE, T2-FLAIR, DTI- Diffuusiotensorikuvantaminen) ja toiminnalliset MRI-mittaukset (lepotilan toiminnallinen MRI, tehtävä fMRI (vaikutelmakuvien esittäminen kansainvälisen afektiivisen kuvan järjestelmän, IAPS:n mukaan), EEG); (2) muutokset stressin säätelyyn osallistuvissa neuroendokrinologisissa järjestelmissä (kortisoli, oksitosiini) (3) käyttäytymisoireet, (4) kognitiivinen toiminta, (5) lasten ja heidän ensisijaisten huoltajiensa kiintymyskuvaukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Munich, Saksa, 80337
- Department of Pediatrics, Dr. von Hauner Children's Hospital, University Hospital, LMU Munich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakava varhainen traumatisoituminen väkivallasta, laiminlyönnistä, pahoinpitelystä ja kroonisista oireista, jotka liittyvät monimutkaiseen PTSD:hen.
Poissulkemiskriteerit:
- Autismin kirjon häiriö
- Riippuvuushäiriö
- Mielenterveyshäiriö (IQ < 85)
- Vaarana itselleen tai muille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intensiivinen potilaspsykoterapiahoitoryhmä (IG)
Intensiivinen ei-farmaseuttinen sairaalahoito korkeatasoisella yksilöpsykoterapialla (5 kertaa viikossa, psykodynaaminen ja spesifinen traumaterapia), ryhmäterapia (musiikki-, taide-, urheilu- ja keskittyvä liiketerapia - kukin yksi istunto viikossa) sekä jatkuva miljööterapeuttinen kehys, jossa potilaat elävät koko hoidon ajan (noin 1:1-suhde potilasta kohden) ja hoidon kesto on 6-8 kuukautta.
|
Intensiivinen ei-farmaseuttinen sairaalahoito korkeatasoisella yksilöpsykoterapialla (5 hoitokertaa viikossa, psykodynaaminen ja spesifinen traumaterapia), ryhmäterapia (musiikki-, taide-, urheilu- ja keskittyvä liiketerapia - kukin yksi istunto viikossa) mm. sekä jatkuva miljööterapeuttinen ympäristö, jossa potilaat asuvat koko hoidon ajan (noin 1:1-suhteessa oleva hoitaja potilasta kohti) ja hoidon kesto on 6-8 kuukautta.
|
|
Active Comparator: Waiting Control Group (WCG)
Hoito tavalliseen tapaan (enimmäkseen käyttäytymis- tai psykoanalyyttisen avohoitopsykoterapian ja farmakoterapian yhdistelmä). Kesto: Vähintään 3 kuukautta enintään 6 kuukautta. |
Yhdistelmä käyttäytymis- tai psykoanalyyttistä avohoitopsykoterapiaa ja farmakoterapiaa
|
|
Ei väliintuloa: Healthy Control Group (HCG)
Yhteensopiva parisuunnittelu sukupuolen, iän ja käden hallintaan. HCG-mittaukset suunnitellaan ja suoritetaan niiden yhteensopivien potilasparien tarkan keston mukaan. Pakollinen valvomaan tekijöiden, kuten aivojen kypsymisen, vaikutuksia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rakenteellinen MRI (T1w, T2w, DTI)
Aikaikkuna: pituussuuntainen (4 mittausta, t0: vähintään 3 kuukautta ennen hoitoa, t1: hoitoon tullessa, t2: kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 8 kuukautta), t3: 6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Kaikki rakennekuvat hankitaan 3 Teslan MR-järjestelmässä 20-kanavaisella pääkelalla (Siemens, Erlangen).
Tietojen jälkikäsittely suoritetaan laboratorion sisäisillä skripteillä, jotka on kehitetty moniytimistä klustereita varten.
T1w-, T2w- ja DTI-tietojen rakenneanalyyseissä käytetään freesurferia, FSL:ää ja työpöytää.
T1w- ja T2w-tiedot analysoidaan volumetrisesti ja tulokset raportoidaan mm3.
DTI-tiedot käsitellään tbss-FSL:n ja probtrackX-FSL:n avulla.
DTI kvantifioidaan suhteessa valkoisen aineen kuitukimppujen määrään kiinnostavilla alueilla (ROI) ja ROI-to-ROI:ssa.
Kaikissa rakenneanalyyseissä käytetään Dosenbachin atlasta (Dosenbach et al. 2010) ja multimodaalista Brainetome-atrasta (Fan et al. 2016).
Se on tutkiva tutkimus, joka noudattaa koko aivojen lähestymistapaa.
Muutoksia tunneprosessoinnissa ja traumoihin liittyvissä aivoalueilla, kuten hippokampuksessa, amygdalassa, orbitofrontaalisessa aivokuoressa ja insulassa oletetaan
|
pituussuuntainen (4 mittausta, t0: vähintään 3 kuukautta ennen hoitoa, t1: hoitoon tullessa, t2: kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 8 kuukautta), t3: 6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Lepotilan toiminnallinen MRI-yhteys (rsfcMRI)
Aikaikkuna: pituussuuntainen (4 mittausta, t0: vähintään 3 kuukautta ennen hoitoa, t1: hoitoon tullessa, t2: kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 8 kuukautta), t3: 6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
EPI-sekvenssi: fMRI suoritetaan 3 Teslan (Siemens) skannerilla käyttäen 20-kanavaista pääkäämiä.
Toiminnallisessa kuvantamisessa käytetään EPI-sekvenssiä, jossa on seuraavat parametrit: toistoaika (TR), 2000 ms; kaikuaika (TE), 30 ms; kääntökulma (FA), 80°; spatiaalinen resoluutio, 3 × 3 × 3 mm3; kuvantamismatriisi, 64 × 64; näkökenttä (FoV), 192 × 192 mm2; viipaleiden lukumäärä: 36; niteiden määrä: 200.
Tietojen jälkikäsittely suoritetaan laboratorion sisäisillä skripteillä, jotka on kehitetty moniytimistä klustereita varten.
Freesurfer-, FSL-, AFNI- ja työpenkkien rsfcMRI-analyyseissä käytetään.
rsfcMRI kvantifioidaan merkittävien aktivoitujen vokseleiden lukumääränä (tilallinen laajuus) ja yhteyden vahvuutena (z-pisteet). Kiinnostavat verkot (ICA-pohjaiset): Salience-verkko, oletustilan verkko.
Kiinnostavat alueet (siemenpohjaiset): hippokampus, amygdala, orbitofrontaalinen aivokuori ja insula. Lisäksi RS-EEG:tä, jossa on 19 päänahan elektrodia, käytetään täydentämään rsfcMRI:tä, joka arvioidaan aivokuoren avulla Brainstormin avulla.
|
pituussuuntainen (4 mittausta, t0: vähintään 3 kuukautta ennen hoitoa, t1: hoitoon tullessa, t2: kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 8 kuukautta), t3: 6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Tehtäväpohjainen fMRI käyttäen kansainvälistä mielikuvajärjestelmää (IAPS)
Aikaikkuna: pituussuuntainen (4 mittausta, t0: vähintään 3 kuukautta ennen hoitoa, t1: hoitoon tullessa, t2: kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 8 kuukautta), t3: 6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Tehtäväpohjaisessa fMRI:ssä käytetään samaa EPI-sekvenssiä kuin lepotilassa (katso tulos 2). Teosten määrä: 180. Kolme erilaista sarjaa kustakin 45 kuvasta (15 neutraalia, 15 negatiivista, 15 positiivista kuvaa) luotiin ja näytettiin satunnaisesti skannausprosessin aikana ja myös sen jälkeen henkilökohtaisen affektiivisen valenssin ja kiihottumisen hallitsemiseksi Self-Assessment Manikin (SAM) -nukkella. Tietojen jälkikäsittely suoritetaan FSL-FEAT:lla käyttäen lohkosuunnittelua. Kiinnostavat alueet seuraavat aiempia rakenne- ja rsfcMRI-analyysejä: hippokampus, amygdala, orbitofrontaalinen aivokuori ja insula. |
pituussuuntainen (4 mittausta, t0: vähintään 3 kuukautta ennen hoitoa, t1: hoitoon tullessa, t2: kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 8 kuukautta), t3: 6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset stressin säätelyyn osallistuvissa neuroendokrinologisissa järjestelmissä
Aikaikkuna: pituussuuntainen (4 mittausta, t0: vähintään 3 kuukautta ennen hoitoa, t1: hoitoon tullessa, t2: kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 8 kuukautta), t3: 6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Oksitosiini (pg/ml syljessä) vapauttaa aktiivisen stressin säätelyn koko rentoutumisen ajan käyttämällä kiintymyshaastatteluja stressitekijöinä.
Oksitosiini analysoidaan käyttämällä radioimmunomäärityksiä ulkoisessa laboratoriossa (Landgraf Riagnosis, MPI).
|
pituussuuntainen (4 mittausta, t0: vähintään 3 kuukautta ennen hoitoa, t1: hoitoon tullessa, t2: kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 8 kuukautta), t3: 6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Muutokset stressin säätelyyn osallistuvissa neuroendokrinologisissa järjestelmissä 2
Aikaikkuna: pituussuuntainen (4 mittausta, t0: vähintään 3 kuukautta ennen hoitoa, t1: hoitoon tullessa, t2: kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 8 kuukautta), t3: 6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Kortisoli (ng/ml syljessä) vapautuu aktiivisessa stressin säätelyssä koko rentoutumisen ajan käyttämällä kiintymyshaastatteluja stressitekijöinä.
Kortisolia analysoi Endocrine Laboratories, Department of Medicine IV, University Hospital, München, LMU.
|
pituussuuntainen (4 mittausta, t0: vähintään 3 kuukautta ennen hoitoa, t1: hoitoon tullessa, t2: kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 8 kuukautta), t3: 6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Muutokset stressin säätelyyn osallistuvissa neuroendokrinologisissa järjestelmissä 3
Aikaikkuna: pituussuuntainen (4 mittausta, t0: vähintään 3 kuukautta ennen hoitoa, t1: hoitoon tullessa, t2: kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 8 kuukautta), t3: 6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Vasopressiini (pg/ml syljessä) vapauttaa aktiivisen stressin säätelyn läpi rentoutumisen käyttämällä kiintymyshaastatteluja stressitekijöinä.
Vasopressiini analysoidaan käyttämällä radioimmunomäärityksiä ulkoisessa laboratoriossa (Landgraf Riagnosis, MPI).
|
pituussuuntainen (4 mittausta, t0: vähintään 3 kuukautta ennen hoitoa, t1: hoitoon tullessa, t2: kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 8 kuukautta), t3: 6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisoireet 1: Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL)
Aikaikkuna: pituussuuntainen (4 mittausta, t0: vähintään 3 kuukautta ennen hoitoa, t1: hoitoon tullessa, t2: kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 8 kuukautta), t3: 6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Ongelmien kokonaispistemäärä: 0-28="normaali", 29-37="borderline", 38-236="kliininen"
|
pituussuuntainen (4 mittausta, t0: vähintään 3 kuukautta ennen hoitoa, t1: hoitoon tullessa, t2: kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 8 kuukautta), t3: 6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Käyttäytymisoireet 2: Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL)
Aikaikkuna: pituussuuntainen (4 mittausta, t0: vähintään 3 kuukautta ennen hoitoa, t1: hoitoon tullessa, t2: kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 8 kuukautta), t3: 6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Ulkoistava käyttäytyminen: 0-12="normaali", 13-16="borderline", 17-66="kliininen";
|
pituussuuntainen (4 mittausta, t0: vähintään 3 kuukautta ennen hoitoa, t1: hoitoon tullessa, t2: kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 8 kuukautta), t3: 6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Käyttäytymisoireet 3: Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL)
Aikaikkuna: pituussuuntainen (4 mittausta, t0: vähintään 3 kuukautta ennen hoitoa, t1: hoitoon tullessa, t2: kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 8 kuukautta), t3: 6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Sisäistäminen: 0-7="normaali", 8-9="borderline", 10-62="kliininen";
|
pituussuuntainen (4 mittausta, t0: vähintään 3 kuukautta ennen hoitoa, t1: hoitoon tullessa, t2: kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 8 kuukautta), t3: 6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Käyttäytymisoireet 4: Voima- ja vaikeuskyselylomake (SDQ).
Aikaikkuna: pituussuuntainen (4 mittausta, t0: vähintään 3 kuukautta ennen hoitoa, t1: hoitoon tullessa, t2: kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 8 kuukautta), t3: 6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Vaikeuksien kokonaispistemäärä: 0-13="normaali", 14-16="borderline", 17-40="epänormaali";
|
pituussuuntainen (4 mittausta, t0: vähintään 3 kuukautta ennen hoitoa, t1: hoitoon tullessa, t2: kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 8 kuukautta), t3: 6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Käyttäytymisoireet 5: Voima- ja vaikeuskyselylomake (SDQ).
Aikaikkuna: pituussuuntainen (4 mittausta, t0: vähintään 3 kuukautta ennen hoitoa, t1: hoitoon tullessa, t2: kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 8 kuukautta), t3: 6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
hyperaktiivisuuspisteet: 0-5="normaali", 6="borderline", 7-10="epänormaali"
|
pituussuuntainen (4 mittausta, t0: vähintään 3 kuukautta ennen hoitoa, t1: hoitoon tullessa, t2: kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 8 kuukautta), t3: 6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Posttraumaattiset oireet
Aikaikkuna: pituussuuntainen (4 mittausta, t0: vähintään 3 kuukautta ennen hoitoa, t1: hoitoon tullessa, t2: kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 8 kuukautta), t3: 6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Parent Repot of Posttraumatic Symptoms (PROPS).
Jos testitulos on yli 16, epäillään posttraumaattista stressihäiriötä.
Kokonaispistemäärä: 0-60.
|
pituussuuntainen (4 mittausta, t0: vähintään 3 kuukautta ennen hoitoa, t1: hoitoon tullessa, t2: kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 8 kuukautta), t3: 6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Dissosiaatio-oireet
Aikaikkuna: pituussuuntainen (4 mittausta, t0: vähintään 3 kuukautta ennen hoitoa, t1: hoitoon tullessa, t2: kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 8 kuukautta), t3: 6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Child Dissociation Scale (CDC).
Jos testitulos on suurempi kuin 11, epäillään dissosiaatiohäiriötä.
Kokonaispistemäärä: 0-18.
|
pituussuuntainen (4 mittausta, t0: vähintään 3 kuukautta ennen hoitoa, t1: hoitoon tullessa, t2: kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 8 kuukautta), t3: 6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: pituussuuntainen (4 mittausta, t0: vähintään 3 kuukautta ennen hoitoa, t1: hoitoon tullessa, t2: kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 8 kuukautta), t3: 6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Lasten ja nuorten masennuskartoitus (DIKJ - Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche) Jos testitulos on suurempi kuin 14, epäillään masennusta.
Testitulosalue: 0-58.
|
pituussuuntainen (4 mittausta, t0: vähintään 3 kuukautta ennen hoitoa, t1: hoitoon tullessa, t2: kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 8 kuukautta), t3: 6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: pituussuuntainen (4 mittausta, t0: vähintään 3 kuukautta ennen hoitoa, t1: hoitoon tullessa, t2: kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 8 kuukautta), t3: 6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Ahdistuneisuuskysely (FAS - Fragebogen für Angststörungen).
Jos testitulos on suurempi kuin 24, epäillään ahdistuneisuushäiriötä.
Kokonaistestipisteiden vaihteluväli 0-82.
|
pituussuuntainen (4 mittausta, t0: vähintään 3 kuukautta ennen hoitoa, t1: hoitoon tullessa, t2: kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 8 kuukautta), t3: 6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: pituussuuntainen (4 mittausta, t0: vähintään 3 kuukautta ennen hoitoa, t1: hoitoon tullessa, t2: kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 8 kuukautta), t3: 6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Working Memory muodossa Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-IV). Ajankohtana t0/t1 suoritettiin täysimittainen älykkyystesti (IQ). Minimoidaksemme oppimisvaikutuksia harjoitusten kautta keskityimme osatesteihin jatkotestauksessa:
Yhdistämällä molemmat osatestin pisteet laskemme työmuistin indeksipisteen. Working Memory -indeksiä käytetään kognitiivisen toiminnan muutoksiin puuttumiseen. |
pituussuuntainen (4 mittausta, t0: vähintään 3 kuukautta ennen hoitoa, t1: hoitoon tullessa, t2: kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 8 kuukautta), t3: 6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Liitteen esitykset
Aikaikkuna: pituussuuntainen (4 mittausta, t0: vähintään 3 kuukautta ennen hoitoa, t1: hoitoon tullessa, t2: kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 8 kuukautta), t3: 6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Child Attachment Interview (CAI).
Muutokset liitteen esityksissä kvalitatiivisessa binäärisuojattu-epäturvallisessa erottelussa ja neljän kategorian kvalitatiivisessa koodausluokituksessa (suojattu, hylkäävä, huolissaan oleva, epäjärjestynyt).
|
pituussuuntainen (4 mittausta, t0: vähintään 3 kuukautta ennen hoitoa, t1: hoitoon tullessa, t2: kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 8 kuukautta), t3: 6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ludwig Ebeling, M.A., Department of Pediatrics, Dr. von Hauner Children's Hospital, University Hospital, LMU Munich
- Päätutkija: Catherina Dehmel, M.sc., Department of Pediatrics, Dr. von Hauner Children's Hospital, University Hospital, LMU Munich
- Päätutkija: Lukas Oberschneider, MD, Department of Pediatrics, Dr. von Hauner Children's Hospital, University Hospital, LMU Munich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Heim C, Binder EB. Current research trends in early life stress and depression: review of human studies on sensitive periods, gene-environment interactions, and epigenetics. Exp Neurol. 2012 Jan;233(1):102-11. doi: 10.1016/j.expneurol.2011.10.032. Epub 2011 Nov 7.
- D'Andrea W, Ford J, Stolbach B, Spinazzola J, van der Kolk BA. Understanding interpersonal trauma in children: why we need a developmentally appropriate trauma diagnosis. Am J Orthopsychiatry. 2012 Apr;82(2):187-200. doi: 10.1111/j.1939-0025.2012.01154.x.
- Hamilton, L., Micol-Foster, V., & Muzik, M. Childhood maltreatment trauma: Relevance for adult physical and emotional health. A Review. Trauma Cases and Reviews, 1(003), 2015.
- Pechtel P, Pizzagalli DA. Effects of early life stress on cognitive and affective function: an integrated review of human literature. Psychopharmacology (Berl). 2011 Mar;214(1):55-70. doi: 10.1007/s00213-010-2009-2. Epub 2010 Sep 24.
- Teicher MH, Samson JA, Anderson CM, Ohashi K. The effects of childhood maltreatment on brain structure, function and connectivity. Nat Rev Neurosci. 2016 Sep 19;17(10):652-66. doi: 10.1038/nrn.2016.111.
- Gold AL, Sheridan MA, Peverill M, Busso DS, Lambert HK, Alves S, Pine DS, McLaughlin KA. Childhood abuse and reduced cortical thickness in brain regions involved in emotional processing. J Child Psychol Psychiatry. 2016 Oct;57(10):1154-64. doi: 10.1111/jcpp.12630.
- Gillies D, Taylor F, Gray C, O'Brien L, D'Abrew N. Psychological therapies for the treatment of post-traumatic stress disorder in children and adolescents (Review). Evid Based Child Health. 2013 May;8(3):1004-116. doi: 10.1002/ebch.1916.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOSES
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätty IPD koskien MRI-analyysiä.
Yksittäisen osallistujan tietojoukko.
IPD-jaon aikakehys
2019-2020
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
MRI-analyysit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intensiivinen potilaspsykoterapiahoito
-
New York UniversityValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisSeksuaalinen vähemmistöjen stressiYhdysvallat