Evaluation einer stationären intensivpsychotherapeutischen Behandlung schwer- und frühtraumatisierter Kinder (MOSES) (MOSES)
19. Februar 2020 aktualisiert von: Karl H Brisch, LMU Klinikum
Evaluation einer stationären intensivpsychotherapeutischen Behandlung schwer- und frühtraumatisierter Kinder - Klinische Pilotstudie inkl. multimodaler MRT (MOSES)
Evaluation von Langzeitbehandlungseffekten unter Anwendung einer intensiven psychotherapeutischen Intervention für stationäre Patienten (Alter der Teilnehmer: 6-13 Jahre) mit einem Multi-Methoden-Ansatz zur Behandlung der komplexen Natur schwerer Kindheitstraumata.
(Chronische posttraumatische Belastungsstörung)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schwere Widrigkeiten und Traumata in der frühen Kindheit wurden mit einem stark erhöhten Risiko für eine Vielzahl von psychiatrischen Störungen in Verbindung gebracht, die bis ins Erwachsenenalter andauern.
Dieses erhöhte Risiko wird von einer Reihe biologischer Veränderungen begleitet, die von Veränderungen der kortikalen Dicke bis zu endokrinologischen Veränderungen reichen.
Auf Verhaltensebene zeigen Kinder mit komplexer PTBS (Entwicklungstraumastörung) schwere und lang anhaltende negative Auswirkungen.
Solche Kinder zeigen ein breites Spektrum an Symptomen: Affektdysregulation, Aufmerksamkeitsschwierigkeiten, Beeinträchtigung in zwischenmenschlichen Beziehungen, aggressives und dissoziatives Verhalten, kognitive Störungen.
Entsprechende Veränderungen in der neuronalen Vernetzung und der Gehirnentwicklung sind gut untersucht.
Obwohl evidenzbasierte Behandlungsansätze für Kinder mit nicht-komplexer PTBS existieren, gibt es für komplex-traumatisierte Kinder keine gut evaluierten Behandlungen.
Darüber hinaus kann eine frühzeitige Intervention die Chronifizierung und Verschlimmerung von Symptomen verhindern und die soziale Anpassung und Teilhabe fördern. Folgende Themen werden behandelt: (1) Gehirnentwicklung (Multimodale MRT (mMRT) einschließlich anatomischer (T1-MPRAGE, T2-FLAIR, DTI- Diffusion Tensor Imaging) und funktionelle MRT-Messungen (Ruhezustands-Funktions-MRT, Aufgaben-fMRT (Darstellung affektiver Bilder nach dem International Affective Picture System, IAPS), EEG); (2) Veränderungen in neuroendokrinologischen Systemen, die an der Stressregulation beteiligt sind (Cortisol, Oxytocin , Vasopressin); (3) Verhaltenssymptome; (4) kognitive Funktionen; (5) Bindungsrepräsentationen von Kindern und ihren primären Bezugspersonen;
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
57
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Munich, Deutschland, 80337
- Department of Pediatrics, Dr. von Hauner Children's Hospital, University Hospital, LMU Munich
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 13 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwere frühe Traumatisierung mit Gewalterfahrungen, Vernachlässigung, Missbrauch und chronischen Symptomen im Zusammenhang mit komplexer PTBS.
Ausschlusskriterien:
- Autismus-Spektrum-Störung
- Suchtstörung
- Geistige Behinderung (IQ < 85)
- Gefährdung von sich oder anderen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intensivstationäre Psychotherapie Behandlungsgruppe (IG)
Intensive nicht-pharmazeutische stationäre Intervention mit hohem Anteil an Einzelpsychotherapie (5 Sitzungen pro Woche, psychodynamische und spezifische Traumatherapie), Gruppentherapie (Musik-, Kunst-, Sport- und konzentrative Bewegungstherapie - jeweils eine Sitzung pro Woche) sowie ein kontinuierlicher milieutherapeutischer Rahmen, in dem die Patienten während der gesamten Behandlung leben (es wird ungefähr ein 1:1-Verhältnis der Pflegekraft pro Patient gegeben) von 6 bis 8 Monaten Behandlungsdauer.
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Intensive nicht-pharmazeutische stationäre Intervention mit hohem Grad an individueller Psychotherapie (5 Sitzungen pro Woche, psychodynamische und spezifische Traumatherapie), Gruppentherapie (Musik-, Kunst-, Sport- und konzentrative Bewegungstherapie - jeweils eine Sitzung pro Woche) wie z sowie ein fortlaufendes milieutherapeutisches Setting, in dem die Patienten während der gesamten Behandlung leben (ca. 1:1-Verhältnis Pflegekraft pro Patient) von 6 bis 8 Monaten Behandlungsdauer.
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Aktiver Komparator: Wartekontrollgruppe (WCG)
Behandlung wie gewohnt (meist Kombination aus verhaltenstherapeutischer oder psychoanalytischer ambulanter Psychotherapie und Pharmakotherapie). Dauer: Mindestens 3 Monate bis maximal 6 Monate. |
Kombination aus verhaltens- oder psychoanalytischer ambulanter Psychotherapie und Pharmakotherapie
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Kein Eingriff: Gesunde Kontrollgruppe (HCG)
Matched Pairs-Design zur Kontrolle von Geschlecht, Alter und Händigkeit. HCG-Messungen werden entsprechend der genauen Dauer ihres übereinstimmenden stationären Patientenpaares der IG geplant und durchgeführt. Obligatorisch, um die Auswirkungen von Faktoren wie der Gehirnreifung zu kontrollieren. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Struktur-MRT (T1w, T2w, DTI)
Zeitfenster: Längsschnitt (4 Messungen, t0: mindestens 3 Monate vor Behandlung, t1: bei Behandlungsaufnahme, t2: bei Entlassung (im Durchschnitt 8 Monate), t3: 6 Monate nach Behandlung)
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Alle Strukturbilder werden in einem 3-Tesla-MR-System mit einer 20-Kanal-Kopfspule (Siemens, Erlangen) aufgenommen.
Die Datennachbearbeitung wird mit laborinternen Skripten durchgeführt, die für einen Multi-Core-Cluster entwickelt wurden.
Für Strukturanalysen von T1w-, T2w- und DTI-Daten werden Freesurfer, FSL und Workbench verwendet.
T1w- und T2w-Daten werden volumetrisch analysiert und die Ergebnisse werden in mm3 angegeben.
DTI-Daten werden mit tbss-FSL und probtrackX-FSL verarbeitet.
DTI wird in Bezug auf die Anzahl der Faserbündel der weißen Substanz innerhalb von Regions-of-Interest (ROIs) und von ROI zu ROI quantifiziert.
Für alle Strukturanalysen werden der Dosenbach-Atlas (Dosenbach et al. 2010) und der multimodale Brainetome-Atlas (Fan et al. 2016) verwendet.
Es handelt sich um eine explorative Studie, die einem Whole-Brain-Ansatz folgt.
Vermutet werden Veränderungen in emotionsverarbeitenden und traumaassoziierten Hirnregionen wie dem Hippocampus, der Amygdala, dem orbitofrontalen Cortex und der Insula
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Längsschnitt (4 Messungen, t0: mindestens 3 Monate vor Behandlung, t1: bei Behandlungsaufnahme, t2: bei Entlassung (im Durchschnitt 8 Monate), t3: 6 Monate nach Behandlung)
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Funktionelle MRT-Konnektivität im Ruhezustand (rsfcMRI)
Zeitfenster: Längsschnitt (4 Messungen, t0: mindestens 3 Monate vor Behandlung, t1: bei Behandlungsaufnahme, t2: bei Entlassung (im Durchschnitt 8 Monate), t3: 6 Monate nach Behandlung)
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EPI-Sequenz: fMRI wird an einem 3-Tesla-Scanner (Siemens) mit einer 20-Kanal-Kopfspule durchgeführt.
Für die funktionelle Bildgebung wird eine EPI-Sequenz mit den folgenden Parametern verwendet: Repetitionszeit (TR), 2000 ms; Echozeit (TE), 30 ms; Flipwinkel (FA), 80°; räumliche Auflösung, 3 × 3 × 3 mm3; Abbildungsmatrix, 64 × 64; Sichtfeld (FoV), 192 × 192 mm2; Scheibenanzahl: 36; Anzahl der Bände: 200.
Die Datennachbearbeitung wird mit laborinternen Skripten durchgeführt, die für einen Multicore-Cluster entwickelt wurden.
Für rsfcMRI-Analysen werden Freesurfer, FSL, AFNI und Workbench verwendet.
rsfcMRI wird als Anzahl signifikanter aktivierter Voxel (räumliche Ausdehnung) und Konnektivitätsstärke (z-Werte) quantifiziert. Netzwerke von Interesse (ICA-basiert): Salience-Netzwerk, Standardmodus-Netzwerk.
Interessenregionen (Seed-based): Hippocampus, Amygdala, orbitofrontaler Cortex und Insula. Zusätzlich wird ein RS-EEG mit 19 Kopfhautelektroden verwendet, um rsfcMRT zu ergänzen, das mit Brainstorm kortikal ausgewertet wird.
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Längsschnitt (4 Messungen, t0: mindestens 3 Monate vor Behandlung, t1: bei Behandlungsaufnahme, t2: bei Entlassung (im Durchschnitt 8 Monate), t3: 6 Monate nach Behandlung)
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Aufgabenbasierte fMRT mit dem International Affective Picture System (IAPS)
Zeitfenster: Längsschnitt (4 Messungen, t0: mindestens 3 Monate vor Behandlung, t1: bei Behandlungsaufnahme, t2: bei Entlassung (im Durchschnitt 8 Monate), t3: 6 Monate nach Behandlung)
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Für die aufgabenbasierte fMRT wird dieselbe EPI-Sequenz verwendet wie für den Ruhezustand (siehe Ergebnis 2). Die Anzahl der Bände: 180. Drei verschiedene Sätze von je 45 (15 neutral, 15 negativ, 15 positiv bewerteten Bildern) Bildern wurden erstellt und zufällig während des Scanvorgangs und auch danach angezeigt, um die persönliche affektive Wertigkeit und Erregung mit dem Self-Assessment Manikin (SAM) zu kontrollieren. Die Datennachbearbeitung wird mit FSL-FEAT unter Verwendung eines Blockdesigns durchgeführt. Interessenregionen folgen den vorherigen Struktur- und rsfcMRI-Analyse-ROIs: Hippocampus, Amygdala, orbitofrontaler Cortex und die Insula. |
Längsschnitt (4 Messungen, t0: mindestens 3 Monate vor Behandlung, t1: bei Behandlungsaufnahme, t2: bei Entlassung (im Durchschnitt 8 Monate), t3: 6 Monate nach Behandlung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen in neuroendokrinologischen Systemen, die an der Stressregulation beteiligt sind
Zeitfenster: Längsschnitt (4 Messungen, t0: mindestens 3 Monate vor Behandlung, t1: bei Behandlungsaufnahme, t2: bei Entlassung (im Durchschnitt 8 Monate), t3: 6 Monate nach Behandlung)
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Oxytocin (pg/ml im Speichel) Freisetzung von aktiver Stressregulierung während der Entspannung unter Verwendung von Bindungsinterviews als Stressoren.
Oxytocin wird mittels Radioimmunoassays in einem externen Labor (Landgraf Riagnosis, MPI) analysiert.
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Längsschnitt (4 Messungen, t0: mindestens 3 Monate vor Behandlung, t1: bei Behandlungsaufnahme, t2: bei Entlassung (im Durchschnitt 8 Monate), t3: 6 Monate nach Behandlung)
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Veränderungen in neuroendokrinologischen Systemen, die an der Stressregulation beteiligt sind 2
Zeitfenster: Längsschnitt (4 Messungen, t0: mindestens 3 Monate vor Behandlung, t1: bei Behandlungsaufnahme, t2: bei Entlassung (im Durchschnitt 8 Monate), t3: 6 Monate nach Behandlung)
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Cortisol (ng/ml im Speichel) Freisetzung bei aktiver Stressregulierung während der Entspannung unter Verwendung von Bindungsinterviews als Stressoren.
Cortisol wird von Endocrine Laboratories, Medizinische Klinik IV, Universitätsklinikum, LMU München analysiert.
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Längsschnitt (4 Messungen, t0: mindestens 3 Monate vor Behandlung, t1: bei Behandlungsaufnahme, t2: bei Entlassung (im Durchschnitt 8 Monate), t3: 6 Monate nach Behandlung)
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Veränderungen in neuroendokrinologischen Systemen, die an der Stressregulation beteiligt sind 3
Zeitfenster: Längsschnitt (4 Messungen, t0: mindestens 3 Monate vor Behandlung, t1: bei Behandlungsaufnahme, t2: bei Entlassung (im Durchschnitt 8 Monate), t3: 6 Monate nach Behandlung)
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Vasopressin (pg/ml in Speichel) Freisetzung von aktiver Stressregulierung während der Entspannung unter Verwendung von Bindungsinterviews als Stressoren.
Vasopressin wird mittels Radioimmunoassays in einem externen Labor (Landgraf Riagnosis, MPI) analysiert.
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Längsschnitt (4 Messungen, t0: mindestens 3 Monate vor Behandlung, t1: bei Behandlungsaufnahme, t2: bei Entlassung (im Durchschnitt 8 Monate), t3: 6 Monate nach Behandlung)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhaltenssymptome 1: Child Behaviour Checklist (CBCL)
Zeitfenster: Längsschnitt (4 Messungen, t0: mindestens 3 Monate vor Behandlung, t1: bei Behandlungsaufnahme, t2: bei Entlassung (im Durchschnitt 8 Monate), t3: 6 Monate nach Behandlung)
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Gesamtpunktzahl der Probleme: 0–28 = „normal“, 29–37 = „grenzwertig“, 38–236 = „klinisch“
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Längsschnitt (4 Messungen, t0: mindestens 3 Monate vor Behandlung, t1: bei Behandlungsaufnahme, t2: bei Entlassung (im Durchschnitt 8 Monate), t3: 6 Monate nach Behandlung)
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Verhaltenssymptome 2: Child Behaviour Checklist (CBCL)
Zeitfenster: Längsschnitt (4 Messungen, t0: mindestens 3 Monate vor Behandlung, t1: bei Behandlungsaufnahme, t2: bei Entlassung (im Durchschnitt 8 Monate), t3: 6 Monate nach Behandlung)
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Externalisierendes Verhalten: 0-12="normal", 13-16="grenzwertig", 17-66="klinisch";
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Längsschnitt (4 Messungen, t0: mindestens 3 Monate vor Behandlung, t1: bei Behandlungsaufnahme, t2: bei Entlassung (im Durchschnitt 8 Monate), t3: 6 Monate nach Behandlung)
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Verhaltenssymptome 3: Child Behaviour Checklist (CBCL)
Zeitfenster: Längsschnitt (4 Messungen, t0: mindestens 3 Monate vor Behandlung, t1: bei Behandlungsaufnahme, t2: bei Entlassung (im Durchschnitt 8 Monate), t3: 6 Monate nach Behandlung)
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Internalisierendes Verhalten: 0-7="normal", 8-9="grenzwertig", 10-62="klinisch";
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Längsschnitt (4 Messungen, t0: mindestens 3 Monate vor Behandlung, t1: bei Behandlungsaufnahme, t2: bei Entlassung (im Durchschnitt 8 Monate), t3: 6 Monate nach Behandlung)
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Verhaltenssymptome 4: Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ).
Zeitfenster: Längsschnitt (4 Messungen, t0: mindestens 3 Monate vor Behandlung, t1: bei Behandlungsaufnahme, t2: bei Entlassung (im Durchschnitt 8 Monate), t3: 6 Monate nach Behandlung)
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Gesamtschwierigkeiten: 0-13="normal", 14-16="grenzwertig", 17-40="abnormal";
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Längsschnitt (4 Messungen, t0: mindestens 3 Monate vor Behandlung, t1: bei Behandlungsaufnahme, t2: bei Entlassung (im Durchschnitt 8 Monate), t3: 6 Monate nach Behandlung)
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Verhaltenssymptome 5: Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ).
Zeitfenster: Längsschnitt (4 Messungen, t0: mindestens 3 Monate vor Behandlung, t1: bei Behandlungsaufnahme, t2: bei Entlassung (im Durchschnitt 8 Monate), t3: 6 Monate nach Behandlung)
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Hyperaktivitäts-Score: 0-5="normal", 6="grenzwertig", 7-10="abnormal"
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Längsschnitt (4 Messungen, t0: mindestens 3 Monate vor Behandlung, t1: bei Behandlungsaufnahme, t2: bei Entlassung (im Durchschnitt 8 Monate), t3: 6 Monate nach Behandlung)
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Posttraumatische Symptome
Zeitfenster: Längsschnitt (4 Messungen, t0: mindestens 3 Monate vor Behandlung, t1: bei Behandlungsaufnahme, t2: bei Entlassung (im Durchschnitt 8 Monate), t3: 6 Monate nach Behandlung)
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Elternbericht über posttraumatische Symptome (PROPS).
Wenn der Gesamttestwert größer als 16 ist, wird eine posttraumatische Belastungsstörung vermutet.
Gesamtpunktzahlbereich: 0-60.
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Längsschnitt (4 Messungen, t0: mindestens 3 Monate vor Behandlung, t1: bei Behandlungsaufnahme, t2: bei Entlassung (im Durchschnitt 8 Monate), t3: 6 Monate nach Behandlung)
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Dissoziationssymptome
Zeitfenster: Längsschnitt (4 Messungen, t0: mindestens 3 Monate vor Behandlung, t1: bei Behandlungsaufnahme, t2: bei Entlassung (im Durchschnitt 8 Monate), t3: 6 Monate nach Behandlung)
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Kinderdissoziationsskala (CDC).
Wenn der Gesamttestwert größer als 11 ist, wird eine dissoziative Störung vermutet.
Gesamtpunktzahlbereich: 0-18.
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Längsschnitt (4 Messungen, t0: mindestens 3 Monate vor Behandlung, t1: bei Behandlungsaufnahme, t2: bei Entlassung (im Durchschnitt 8 Monate), t3: 6 Monate nach Behandlung)
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Depressionssymptome
Zeitfenster: Längsschnitt (4 Messungen, t0: mindestens 3 Monate vor Behandlung, t1: bei Behandlungsaufnahme, t2: bei Entlassung (im Durchschnitt 8 Monate), t3: 6 Monate nach Behandlung)
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Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ - Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche) Liegt der Testwert über 14, liegt der Verdacht auf eine Depression vor.
Testergebnisbereich: 0-58.
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Längsschnitt (4 Messungen, t0: mindestens 3 Monate vor Behandlung, t1: bei Behandlungsaufnahme, t2: bei Entlassung (im Durchschnitt 8 Monate), t3: 6 Monate nach Behandlung)
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Angstsymptome
Zeitfenster: Längsschnitt (4 Messungen, t0: mindestens 3 Monate vor Behandlung, t1: bei Behandlungsaufnahme, t2: bei Entlassung (im Durchschnitt 8 Monate), t3: 6 Monate nach Behandlung)
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Angstfragebogen (FAS - Fragebogen für Angststörungen).
Wenn der Gesamttestwert größer als 24 ist, wird eine Angststörung vermutet.
Gesamttestergebnisbereich 0-82.
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Längsschnitt (4 Messungen, t0: mindestens 3 Monate vor Behandlung, t1: bei Behandlungsaufnahme, t2: bei Entlassung (im Durchschnitt 8 Monate), t3: 6 Monate nach Behandlung)
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Kognitive Funktionsweise
Zeitfenster: Längsschnitt (4 Messungen, t0: mindestens 3 Monate vor Behandlung, t1: bei Behandlungsaufnahme, t2: bei Entlassung (im Durchschnitt 8 Monate), t3: 6 Monate nach Behandlung)
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Arbeitsgedächtnis aus der Wechsler-Intelligenzskala für Kinder (WISC-IV). Bei t0/t1 wurde ein umfassender Intelligenztest durchgeführt (IQ). Um Lerneffekte durch das Üben zu minimieren, haben wir uns bei der Nachprüfung auf Subtests konzentriert:
Durch die Kombination beider Subtest-Scores berechnen wir den Working Memory Index Score. Der Arbeitsgedächtnisindex wird verwendet, um Veränderungen in der kognitiven Funktion anzugehen. |
Längsschnitt (4 Messungen, t0: mindestens 3 Monate vor Behandlung, t1: bei Behandlungsaufnahme, t2: bei Entlassung (im Durchschnitt 8 Monate), t3: 6 Monate nach Behandlung)
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Anhang Darstellungen
Zeitfenster: Längsschnitt (4 Messungen, t0: mindestens 3 Monate vor Behandlung, t1: bei Behandlungsaufnahme, t2: bei Entlassung (im Durchschnitt 8 Monate), t3: 6 Monate nach Behandlung)
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Child Attachment Interview (CAI).
Veränderungen in Bindungsrepräsentationen in einer qualitativen binären sicher-unsicheren Unterscheidung und in einer qualitativen Kodierungsklassifizierung in vier Kategorien (sicher, ablehnend, beschäftigt, desorganisiert).
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Längsschnitt (4 Messungen, t0: mindestens 3 Monate vor Behandlung, t1: bei Behandlungsaufnahme, t2: bei Entlassung (im Durchschnitt 8 Monate), t3: 6 Monate nach Behandlung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ludwig Ebeling, M.A., Department of Pediatrics, Dr. von Hauner Children's Hospital, University Hospital, LMU Munich
- Hauptermittler: Catherina Dehmel, M.sc., Department of Pediatrics, Dr. von Hauner Children's Hospital, University Hospital, LMU Munich
- Hauptermittler: Lukas Oberschneider, MD, Department of Pediatrics, Dr. von Hauner Children's Hospital, University Hospital, LMU Munich
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Heim C, Binder EB. Current research trends in early life stress and depression: review of human studies on sensitive periods, gene-environment interactions, and epigenetics. Exp Neurol. 2012 Jan;233(1):102-11. doi: 10.1016/j.expneurol.2011.10.032. Epub 2011 Nov 7.
- D'Andrea W, Ford J, Stolbach B, Spinazzola J, van der Kolk BA. Understanding interpersonal trauma in children: why we need a developmentally appropriate trauma diagnosis. Am J Orthopsychiatry. 2012 Apr;82(2):187-200. doi: 10.1111/j.1939-0025.2012.01154.x.
- Hamilton, L., Micol-Foster, V., & Muzik, M. Childhood maltreatment trauma: Relevance for adult physical and emotional health. A Review. Trauma Cases and Reviews, 1(003), 2015.
- Pechtel P, Pizzagalli DA. Effects of early life stress on cognitive and affective function: an integrated review of human literature. Psychopharmacology (Berl). 2011 Mar;214(1):55-70. doi: 10.1007/s00213-010-2009-2. Epub 2010 Sep 24.
- Teicher MH, Samson JA, Anderson CM, Ohashi K. The effects of childhood maltreatment on brain structure, function and connectivity. Nat Rev Neurosci. 2016 Sep 19;17(10):652-66. doi: 10.1038/nrn.2016.111.
- Gold AL, Sheridan MA, Peverill M, Busso DS, Lambert HK, Alves S, Pine DS, McLaughlin KA. Childhood abuse and reduced cortical thickness in brain regions involved in emotional processing. J Child Psychol Psychiatry. 2016 Oct;57(10):1154-64. doi: 10.1111/jcpp.12630.
- Gillies D, Taylor F, Gray C, O'Brien L, D'Abrew N. Psychological therapies for the treatment of post-traumatic stress disorder in children and adolescents (Review). Evid Based Child Health. 2013 May;8(3):1004-116. doi: 10.1002/ebch.1916.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Dezember 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Oktober 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MOSES
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle gesammelten IPD zur MRT-Analyse.
Individueller Teilnehmerdatensatz.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
2019-2020
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
MRT-Analysen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Belastungsstörungen, posttraumatisch
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterZurückgezogenDepression | Angst | Post-Intensivpflege-Syndrom | Traumatischer Stress
-
Lincoln University CollegeWuhan Technical UniversityAbgeschlossenSelbstwahrnehmung | Geistige Erschöpfung | Psychologischer Stress | Autonomes Nervensystem Funktion | Post-Exercise Recovery | Gesunde UniversitätsstudentenChina
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University Hospital PilsenRekrutierungHerzstillstand (CA) | Herzattacke | Chronischer Stress | Post-Reseuscitation-SyndromTschechien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloRekrutierungKritische Krankheit | Kognitive Beeinträchtigung | Belastung der Pflegekraft | Psychische Gesundheit | Sozialhilfe | Widerstandsfähigkeit | Familienmitglieder | Post-Intensivpflege-Syndrom | Familienzufriedenheit | Körperliche GesundheitChile
-
Vanderbilt University Medical CenterZurückgezogenBelastung der Pflegekraft | Dysphagie | Gesundes Altern | Post-Intensivpflege-SyndromVereinigte Staaten
-
University of AthensTHE ENDOCRINE UNIT OF THE UNIVERSITY OF ATHENSAbgeschlossenChronischer Schmerz | Chronische Müdigkeit | Post-COVID / Long-COVID | Chronischer StressGriechenland
Klinische Studien zur Intensive stationäre psychotherapeutische Behandlung
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Washington University School of MedicineAbgeschlossenBrustkrebs | Neoplasien der Brust | Brustkrebs | Krebs der BrustVereinigte Staaten
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyAbgeschlossenDiffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Transformiertes LymphomVereinigte Staaten