Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarejestrowane badanie kohortowe dotyczące SMA

19 września 2019 zaktualizowane przez: Wan-Jin Chen

Zarejestrowane badanie kohortowe dotyczące rdzeniowego zaniku mięśni

Rdzeniowy zanik mięśni (SMA) jest chorobą autosomalną recesywną, która powoduje postępujący zanik mięśni i osłabienie z powodu utraty neuronów ruchowych w rdzeniu kręgowym. Jest to zarejestrowana kohorta rdzeniowego zaniku mięśni (SMA) typu I, II i III w Chinach. Badanie to dostarczy dalszych informacji na temat przebiegu klinicznego SMA, w tym przeżycia całkowitego, charakterystyki demograficznej, funkcji motorycznych, wspomagania oddychania, karmienia i odżywiania, wzrostu i rozwoju. Przeprowadzona zostanie korelacja genotypu i fenotypu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350005
        • Rekrutacyjny
        • Department of Neurology, First Affiliated Hospital Fujian Medical University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wan-Jin Chen, MD,PhD
        • Pod-śledczy:
          • Ning Wang, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 tydzień do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

U pacjentów z SMA diagnozuje się delecję lub mutację genu SMN1.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z SMA typu I, II i III
  • Bezobjawowi nosiciele SMA
  • Krewni pacjentów lub nosicieli SMA
  • Niepowiązane zdrowe kontrole
  • Uczestnicy lub rodzice/opiekunowie prawni chcą i mogą ukończyć proces świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

* Uczestnicy nie są w stanie przestrzegać procedur próbnych i harmonogramu wizyt

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
SMA typu I
SMA typu II
SMA typu III
Bezobjawowi nosiciele SMA
Krewni pacjentów i nosicieli SMA
Niepowiązane zdrowe kontrole

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do śmierci
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenianej do 20 lat
Od daty rejestracji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenianej do 20 lat
Korelacja genotypu i fenotypu
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenianej do 20 lat
Genotyp jest definiowany przez liczbę kopii 2 neuronu ruchowego (ang. survival motor neuron, SMN), a fenotyp jest definiowany przez typy kliniczne i cechy charakterystyczne.
Od daty rejestracji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenianej do 20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wan-Jin Chen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2039

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2049

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MRCTA,ECFAHOFFMU[2019]196

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rdzeniowy zanik mięśni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj