Powiązanie DETECT HCV z próbą opieki (DETECT HCV)

Aktywny komparator: Tylko skierowanie lekarza

Ramię skierowania klinicysty będzie służyć jako „aktywna kontrola” i podstawowy standard opieki. Wszystkie osoby, które uzyskają pozytywny wynik testu na obecność przeciwciał HCV lub zostaną zidentyfikowane z nieleczonym, aktywnym HCV, zostaną poinformowane o swoim wyniku i otrzymają następujące informacje od swoich zespołów opieki klinicznej na SOR: (a) wyjaśnienie procesu i uzasadnienie dalszego badania RNA ; (b) udzielanie prostych porad po teście (np. ryzyko choroby wątroby, ryzyko przeniesienia); oraz (c) udostępnienie listy zasobów związanych z zapisami do ubezpieczenia, w razie potrzeby, wraz z (d) listą dostawców leczenia HCV i ich danymi kontaktowymi zgodnie z instrukcjami dotyczącymi opieki pooperacyjnej. W przypadku nowych diagnoz HCV pacjenci zostaną poinstruowani, aby uzyskali dostęp do elektronicznego portalu pacjenta (MyChart) w celu uzyskania wyników testu RNA lub zadzwonili pod wyznaczoną linię wyników. Komunikaty doradcze po badaniu i instrukcje dotyczące dalszych działań zostaną zawarte w dokumentach wypisowych pacjenta.

Inny: Skierowanie lekarza

Ramię Skierowania klinicysty będzie służyć jako „aktywna kontrola” i podstawowy standard opieki.

Eksperymentalny: Skierowanie klinicysty + nawigacja powiązań

Ramię Linkage Navigation będzie składać się z dodatkowej usługi nałożonej na skierowanie lekarza i będzie zawierać protokoły z Antiretroviral Treatment and Access Studies (ARTAS). Z osobami losowo przydzielonymi do tej interwencji nawigator powiązań skontaktuje się podczas wizyty na SOR (w godzinach pracy) lub następnego dnia roboczego (w godzinach poza godzinami pracy). Jeśli nawigator nie skontaktuje się z pacjentem w czasie wizyty na SOR, zaproponuje spotkanie z pacjentem osobiście lub telefonicznie. W przypadku wszystkich osób w tej grupie ustrukturyzowany proces nawigacji po powiązaniach będzie obejmował rozmowy motywacyjne i (a) powtórzenie komunikatów poradnictwa posttestowego, (b) ocenę potrzeb pacjenta w zakresie ubezpieczenia medycznego i leczenia uzależnień, c) zaplanowanie i/lub zmianę terminu pomocy wizyty w celu leczenia HCV oraz d) telefon kontrolny po pierwszej wizycie w leczeniu HCV i kolejne w miarę potrzeb do 6 miesięcy po wizycie na SOR.

Inny: Skierowanie lekarza

Ramię Skierowania klinicysty będzie służyć jako „aktywna kontrola” i podstawowy standard opieki.

Inny: Nawigacja powiązań

Ramię Linkage Navigation będzie składać się z dodatkowej usługi nałożonej na skierowanie klinicysty i będzie zawierać protokoły z Antiretroviral Treatment and Access Studies (ARTAS), najbardziej wpływowych dotychczas badań dotyczących powiązania HIV z opieką.

Liczba osób, które zrealizowały receptę na leki przeciwwirusowe o działaniu bezpośrednim (DAA) na wirusowe zapalenie wątroby typu C w ciągu 6 miesięcy od pozytywnego wyniku testu HCV RNA (w przypadku nowego rozpoznania HCV) lub zgłosiły się na wizytę na SOR (w przypadku osób, u których stwierdzono nieleczone, aktywne zakażenie HCV).

Pierwszorzędowym wynikiem będzie liczba osób z dodatnim wynikiem testu HCV RNA, które rozpoczną leczenie HCV w ciągu 6 miesięcy od momentu rozpoznania SOR (dla nowych rozpoznań HCV) lub od czasu wizyty na SOR (dla osób z nieleczonym, aktywnym HCV). Zostanie to zweryfikowane przez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej.

Liczba osób, które zgłosiły się na wizytę u lekarza leczącego HCV w ciągu 6 miesięcy od pozytywnego wyniku testu HCV RNA (dla nowych rozpoznań HCV) lub wizyty na SOR (dla istniejących rozpoznań HCV).

Mierzone na podstawie wskazania zakończonej wizyty u dostawcy leczenia HCV wśród osób zidentyfikowanych z aktywnym HCV. Zostanie to zweryfikowane przez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej.

W przypadku osób, które same identyfikują się jako osoby przyjmujące narkotyki w iniekcjach (PWID), liczba osób, które zainicjowały usługi leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji w ciągu 6 miesięcy od pozytywnego wyniku testu HCV RNA (w przypadku nowych rozpoznań HCV) lub wizyty na SOR (w przypadku istniejących rozpoznań HCV).

Mierzone na podstawie zakończonej wizyty u dostawcy leczenia uzależnień. Zostanie to zweryfikowane poprzez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej.

Liczba osób, które ukończyły pełny cykl leczenia HCV DAA w ciągu 6 miesięcy od pozytywnego wyniku testu HCV RNA (w przypadku nowych rozpoznań HCV) lub wizyty na SOR (w przypadku istniejących rozpoznań HCV).

Mierzone wskazaniem zakończenia leczenia DAA wśród osób zidentyfikowanych z aktywnym HCV. Zostanie to zweryfikowane przez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej.

Liczba osób, u których udokumentowano trwałą odpowiedź wirusologiczną 12 tygodni po zakończeniu leczenia DAA w ciągu 6 miesięcy od pozytywnego wyniku testu HCV RNA (w przypadku nowych rozpoznań HCV) lub wizyty na SOR (w przypadku istniejących rozpoznań HCV).

Wskaźniki utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej w ciągu 12 tygodni (SVR12) będą mierzone na podstawie raportu z niewykrywalnego testu amplifikacji kwasu nukleinowego RNA HCV (NAAT) 12 tygodni po zakończeniu DAA wśród osób zidentyfikowanych z aktywnym HCV. Zostanie to zweryfikowane przez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej.