Zkouška DETECT HCV Linkage to Care (DETECT HCV)

Aktivní komparátor: Pouze doporučení od lékaře

Rameno doporučení lékaře bude sloužit jako „aktivní kontrola“ a základní standard péče. Všichni jedinci, kteří mají pozitivní test na HCV protilátky nebo jsou identifikováni s neléčenou aktivní HCV, budou informováni o svém výsledku a obdrží od svých týmů klinické péče na ED následující informace: (a) vysvětlení procesu a odůvodnění následného testování RNA ; (b) poskytování jednoduchého poradenství po testu (např. riziko onemocnění jater, rizika přenosu); a (c) poskytnutí seznamu zdrojů pro přihlášení do pojištění, podle potřeby, spolu s (d) seznamem poskytovatelů léčby HCV a jejich kontaktními informacemi, jak je uvedeno v pokynech pro následnou péči. U nových diagnóz HCV budou pacienti instruováni, aby měli přístup na svůj elektronický pacientský portál (MyChart) pro výsledky svých testů RNA nebo aby zavolali na určenou výsledkovou linku. Poradenské zprávy po testování a následné pokyny budou součástí propouštěcích papírů pacienta.

Jiný: Doporučení lékaře

Rameno doporučení lékaře bude sloužit jako „aktivní kontrola“ a základní standard péče.

Experimentální: Doporučení od lékaře + Navigace spojení

Rameno Linkage Navigation se bude skládat z další služby navrstvené na doporučení lékaře a bude zahrnovat protokoly ze studií antiretrovirové léčby a přístupu (ARTAS). Jednotlivci randomizovaní k tomuto zásahu budou kontaktováni navigátorem spojení buď během návštěvy ED (pokud je v pracovní době) nebo následující pracovní den (pokud je mimo pracovní dobu). Pokud navigátor nekontaktuje pacienta v době návštěvy ED, nabídne osobní nebo telefonické setkání s pacientem. Pro všechny jednotlivce v této větvi bude proces strukturované propojení zahrnovat motivační rozhovory a (a) opakování poradenských zpráv po testu, (b) posouzení pacientových potřeb zdravotního pojištění a léčby závislosti na návykových látkách, c) plánování pomoci a/nebo přeplánování schůzky pro léčbu HCV a d) následný telefonát po první schůzce s léčbou HCV a poté podle potřeby až do 6 měsíců po návštěvě ED.

Jiný: Doporučení lékaře

Rameno doporučení lékaře bude sloužit jako „aktivní kontrola“ a základní standard péče.

Jiný: Propojení navigace

Navigační větev Linkage Navigation se bude skládat z další služby navrstvené na doporučení lékaře a bude zahrnovat protokoly ze studií Antiretroviral Treatment and Access Studies (ARTAS), dosud nejvlivnějších studií HIV vazby na péči.

Počet jedinců, kteří si vyplní předpis na přímo působící antivirotika (DAA) na hepatitidu C do 6 měsíců od pozitivního testu HCV RNA (pro novou diagnózu HCV) nebo od přítomnosti na ED návštěvě (u pacientů s neléčenou aktivní HCV).

Primárním výsledkem bude počet jedinců s pozitivním HCV RNA testem, kteří zahájí léčbu HCV do 6 měsíců od doby diagnózy ED (u nových diagnóz HCV) nebo od doby návštěvy ED (u těch, u kterých byla identifikována neléčená aktivní HCV). To bude ověřeno kontrolou elektronické lékařské dokumentace.

Počet jedinců, kteří se dostaví na schůzku s poskytovatelem léčby HCV do 6 měsíců od pozitivního testu HCV RNA (pro nové diagnózy HCV) nebo návštěvy na ED (pro stávající diagnózy HCV).

Měřeno indikací dokončené návštěvy u poskytovatele léčby HCV mezi těmi, kteří byli identifikováni s aktivní HCV. To bude ověřeno kontrolou elektronické lékařské dokumentace.

U jedinců, kteří se sami identifikují jako osoba, která injekčně aplikuje drogy (PWID), počet jedinců, kteří zahájí služby spojené s užíváním návykových látek do 6 měsíců od pozitivního testu HCV RNA (u nových diagnóz HCV) nebo od návštěvy ED (u stávajících diagnóz HCV).

Měřeno indikací dokončené návštěvy u poskytovatele léčby užívání návykových látek. To bude ověřeno prostřednictvím kontroly elektronické lékařské dokumentace.

Počet jedinců, kteří dokončí celý svůj cyklus léčby HCV pomocí DAA během 6 měsíců od pozitivního testu HCV RNA (u nových diagnóz HCV) nebo návštěvy ED (u stávajících diagnóz HCV).

Měřeno indikací dokončení léčby DAA u jedinců identifikovaných s aktivní HCV. To bude ověřeno kontrolou elektronické lékařské dokumentace.

Počet jedinců, kteří mají zdokumentovanou trvalou virologickou odpověď 12 týdnů po dokončení léčby DAA během 6 měsíců od pozitivního testu HCV RNA (pro nové diagnózy HCV) nebo návštěvy ED (u stávajících diagnóz HCV).

Míra setrvalé virologické odpovědi během 12 týdnů (SVR12) bude měřena zprávou o nedetekovatelné HCV RNA amplifikačním testu nukleových kyselin (NAAT) 12 týdnů po dokončení DAA mezi těmi, kteří byli identifikováni s aktivní HCV. To bude ověřeno kontrolou elektronické lékařské dokumentace.