- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04107779
Zmiany biomarkerów ekspozycji na dym tytoniowy po całkowitym lub częściowym przejściu na JUUL ENDS
Randomizowane, otwarte, równoległe badanie grupowe u dorosłych palaczy w celu oceny zmian biomarkerów narażenia na dym papierosowy po wyłącznym lub częściowym przejściu na elektroniczne systemy dostarczania nikotyny JUUL o dwóch różnych stężeniach nikotyny
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Zmień UB of Combustible Cigarette na JUUL 5% Virginia Tobacco ENDS
- Inny: Zmień UB of Combustible Cigarette na JUUL 3% Virginia Tobacco ENDS
- Inny: Zmień UB of Combustible Cigarette na JUUL 5% Mint ENDS
- Inny: Zmień UB of Combustible Cigarette na JUUL 3% Mint ENDS
- Inny: Zmień UB of Combustible Cigarette na JUUL 5% Menthol ENDS
- Inny: Zmień UB of Combustible Cigarette na JUUL 3% Menthol ENDS
- Inny: Zmień UB of Combustible Cigarette na JUUL 5% Mango ENDS
- Inny: Zmień UB of Combustible Cigarette na JUUL 3% Mango ENDS
- Inny: Przełącz na podwójne zastosowanie JUUL 5% i UB palnego papierosa
- Inny: Zwykła marka papierosów
- Inny: Wstrzymanie się od tytoniu/nikotyny
Szczegółowy opis
Wcześniejsze badania i dane przedstawione w literaturze potwierdzają, że elektroniczne systemy dostarczania nikotyny (ENDS) mają mniejszą ekspozycję na substancje toksyczne. Badanie to posłuży jako ocena kliniczna wyłącznego stosowania wybranych JUUL ENDS w 2 różnych stężeniach nikotyny (5%, 3%), w celu uzyskania danych potwierdzających hipotezę, że wyłączne stosowanie JUUL ENDS w trakcie 6 dni spowoduje znaczne zmniejszenie narażenia na substancje toksyczne w porównaniu z palnymi papierosami.
Będzie to randomizowane, otwarte badanie w grupach równoległych u dorosłych palaczy, które zostanie przeprowadzone w maksymalnie 5 ośrodkach w Stanach Zjednoczonych. Zmiany w biomarkerach narażenia (BoE) od wartości wyjściowych przy użyciu czterech JUUL ENDS z 2 różnymi stężeniami nikotyny (5%, 3%) w stosunku do zwykłej marki (UB) palnych papierosów i grupy badawczej powstrzymującej się od jakiegokolwiek używania tytoniu / nikotyny ocenić w tym badaniu. JUUL ENDS będzie używany wyłącznie lub częściowo (podwójne zastosowanie), przy czym osoby z grupy podwójnego zastosowania będą używać zarówno JUUL 5% ENDS (do wyboru o smaku Virginia Tobacco (VT), Mint, Mentol lub Mango), jak i UB palnych papierosów .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
- Woodland International Research Group
-
Rogers, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72758
- Woodland Research Northwest
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- St. Louis Clinical Trials
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45417
- Midwest Clinical Research Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Endeavor Clinical Trials
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły, palący mężczyzna lub kobieta, w wieku od 21 do 65 lat włącznie, podczas badania przesiewowego.
- Był palaczem przez co najmniej 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym. Krótkie okresy niepalenia (np. do ~7 kolejnych dni z powodu choroby, próby rzucenia palenia, udział w badaniu, w którym palenie było zabronione) w ciągu 12 miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe będą dozwolone według uznania badacza.
- Obecnie pali średnio 10 lub więcej papierosów king size lub 100 wyprodukowanych papierosów palnych dziennie, jak donosi Screening.
- Papierosy są jedynym wyrobem tytoniowym używanym w ciągu (≤) 30 dni przed badaniem przesiewowym.
- Ma dodatni poziom kotyniny w moczu (≥ 200 ng/ml) podczas badania przesiewowego.
- Podczas badania przesiewowego stężenie CO w wydychanym powietrzu > 10 ppm.
Kobieta w wieku rozrodczym musi stosować jedną z następujących form antykoncepcji i wyrazić zgodę na dalsze jej stosowanie do zakończenia badania:
- hormonalne (np. doustnie, krążek dopochwowy, plaster przezskórny, implant lub zastrzyk) konsekwentnie przez co najmniej 3 miesiące przed Dniem -2 (Kontrola);
- metoda podwójnej bariery (np. prezerwatywa ze środkiem plemnikobójczym, diafragma ze środkiem plemnikobójczym) konsekwentnie przez co najmniej 14 dni przed Dniem -2 (odprawa);
- wkładka wewnątrzmaciczna przez co najmniej 3 miesiące przed dniem -2 (zameldowanie);
- partner, który był poddawany wazektomii przez co najmniej 6 miesięcy przed dniem -2 (odprawa);
- abstynencja rozpoczynająca się co najmniej 14 dni przed Dniem -2 (Odprawa).
Kobieta, która nie może zajść w ciążę, musi przejść jedną z następujących procedur sterylizacji co najmniej 6 miesięcy przed dniem -2 (odprawa):
- sterylizacja histeroskopowa;
- obustronne podwiązanie jajowodów lub obustronna salpingektomia;
- usunięcie macicy;
- obustronne wycięcie jajników;
- Lub być po menopauzie z brakiem miesiączki przez co najmniej 1 rok przed dniem -2 (zameldowanie) i poziomami hormonu folikulotropowego (FSH) zgodnymi ze stanem pomenopauzalnym.
- Jest chętny do spełnienia wymagań badania, w tym do wyłącznego używania produktów JUUL lub rzucenia palenia na czas trwania badania.
- Wyraża dobrowolną zgodę na udział w tym badaniu udokumentowaną na podpisanym formularzu świadomej zgody (ICF).
Kryteria wyłączenia:
- Ma w przeszłości lub występowała klinicznie istotna choroba przewodu pokarmowego, nerek, wątroby, neurologiczna, hematologiczna, endokrynologiczna, onkologiczna, urologiczna, płucna, immunologiczna, psychiatryczna lub sercowo-naczyniowa lub jakikolwiek inny stan, który w opinii badacza mógłby zagrozić bezpieczeństwa uczestnika lub wpłynąć na ważność wyników badania.
- W opinii badacza stwierdzono istotne klinicznie nieprawidłowości w badaniu fizykalnym, historii medycznej, parametrach życiowych, EKG lub wynikach badań laboratoryjnych.
- Ma pozytywny wynik testu na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HbsAg) lub wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV).
- Miał ostrą chorobę (np. infekcję górnych dróg oddechowych, infekcję wirusową) wymagającą leczenia (w tym leków dostępnych bez recepty) w ciągu 14 dni przed dniem -2 (odprawa).
- Ma gorączkę (> 100,5°F) podczas badania przesiewowego lub dnia -2 (odprawa).
- Stosował leki rozszerzające oskrzela na receptę lub bez recepty (np. wziewni lub doustni agoniści β-adrenergiczni) do leczenia stanu przewlekłego w ciągu 12 miesięcy przed przyjęciem;
- Obecnie ma lub niedawno miał infekcję pęcherza moczowego lub dróg moczowych w ciągu 30 dni przed zameldowaniem (dzień -2).
- Ma wskaźnik masy ciała (BMI) > 40 kg/m2 lub < 18 kg/m2 podczas badania przesiewowego.
- Miał historię nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu 24 miesięcy przed Dniem -2 (Zgłoszenie), zgodnie z ustaleniami Badacza
- Ma cukrzycę, astmę lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP).
- Ma skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg lub > 150 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi < 40 mmHg lub > 95 mmHg lub tętno < 40 uderzeń na minutę lub > 99 uderzeń na minutę podczas badania przesiewowego.
- Ma stosunek natężonej objętości wydechowej po podaniu leku rozszerzającego oskrzela w ciągu 1 sekundy (FEV1) do natężonej pojemności życiowej (FVC) < 0,7 i FEV1 < 80% wartości przewidywanej podczas badań przesiewowych.
- Ma wzrost FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela o > 12% i > 200 ml w okresie przed i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela podczas badania przesiewowego.
- Doświadczył reakcji alergicznej po uprzednim użyciu e-papierosa lub narażenia na którykolwiek z podstawowych składników płynów JUUL (kwas benzoesowy, glikol propylenowy i glicerol).
- Ma szacowany klirens kreatyniny < 70 ml/minutę (za pomocą równania Cockcrofta-Gaulta) podczas badania przesiewowego.
- Ma dodatni wynik badania moczu na obecność narkotyków lub dodatni wynik badania moczu/wydechu na obecność alkoholu podczas badania przesiewowego lub dnia -2 (odprawa).
- W przypadku kobiet pacjentka jest w ciąży, karmi piersią lub zamierza zajść w ciążę w okresie od badania przesiewowego do zakończenia badania.
- Stosował leki, o których wiadomo, że wchodzą w interakcje z cytochromem P450 (CYP) 2A6 (w tym między innymi amiodaron, amlodypina, amobarbital, buprenorfina, klofibrat, klotrimazol, dezypramina, disulfiram, entakapon, fenofibrat, izoniazyd, ketokonazol, letrozol, metimazol, metoksalen metyrapon, mikonazol, modafinil, orfenadryna, pentobarbital, fenobarbital, pilokarpina, prymidon, propoksyfen, chinidyna, ryfampicyna, ryfampicyna, sekobarbital, selegilina, sulkonazol, tiokonazol, tranylcypromina) w ciągu 14 dni lub 5 okresów półtrwania leku, w zależności od tego, który okres jest dłuższy , przed Dniem -2 (odprawa).
- Używał produktów zawierających nikotynę innych niż wyroby papierosowe (np. ENDS, papierosy do samodzielnego skręcania, bidi, tabaka, inhalator nikotynowy, fajka, cygaro, tytoń do żucia, fajka wodna/szisza, plaster nikotynowy, aerozol nikotynowy, pastylka nikotynowa lub guma nikotynowa) w ciągu 30 dni przed Dniem -2 (Odprawa), z wyjątkiem przypadków wymaganych w protokole (np. krótka próba produktu podczas badania przesiewowego).
- Ma wcześniejszą historię stosowania produktu JUUL w ciągu (≤) 30 dni przed badaniem przesiewowym.
- W ciągu 3 miesięcy przed Dniem -2 (Zameldowanie) stosował jakiekolwiek leki na rzucanie palenia na receptę, w tym między innymi wareniklinę (Chantix®) lub buproprion (Zyban®).
- Jest rozdymką (tj. dorosłym palaczem, który zaciąga dym z papierosa do ust i gardła, ale nie zaciąga się).
- Planuje rzucić palenie podczas badania lub w ciągu 3 miesięcy po Dniu 1 albo odkłada próbę rzucenia palenia, aby wziąć udział w badaniu.
- Negatywna reakcja (tj. niechęć do użycia lub niezdolność do tolerowania [np. doświadczenia zdarzeń niepożądanych podczas próby produktu, które uniemożliwią uczestnikom dalsze stosowanie produktu JUUL zgodnie z oceną Badacza]) na którykolwiek z produktów JUUL podczas badania przesiewowego.
- Oddał osocze w ciągu 7 dni przed dniem -2 (odprawa).
- Oddał krew lub produkty krwiopochodne (z wyjątkiem osocza, jak wspomniano powyżej), miał znaczną utratę krwi lub otrzymał transfuzję krwi pełnej lub produktów krwiopochodnych w ciągu 3 miesięcy przed Dniem -2 (odprawa).
- Przyjął jakiekolwiek suplementy multiwitaminowe, olej rybny lub biotynę w ciągu 48 godzin przed zameldowaniem (dzień -2).
- Spożywał jakiekolwiek wędliny (np. bekon, szynkę, kiełbasę, peklowaną wołowinę, suszoną wołowinę) lub mięso gotowane w wysokich temperaturach (np. grillowane, smażone, wędzone lub grillowane) w ciągu 2 dni przed zameldowaniem (Dzień -2).
- Spożyło grejpfruta (w tym sok grejpfrutowy), bakłażana lub warzywa kapustne (np. kalafior, kapusta, jarmuż, rzeżucha, bok choy, brokuły, brukselka i podobne zielone warzywa liściaste) w ciągu 48 godzin przed zameldowaniem (Dzień -2 ).
- Uczestniczył we wcześniejszym badaniu klinicznym badanego leku, urządzenia, produktu biologicznego lub tytoniowego w ciągu 30 dni przed dniem -2 (rejestracja).
- Jest lub ma krewnego pierwszego stopnia (tj. rodzica, rodzeństwo, dziecko), który jest aktualnym pracownikiem któregokolwiek z ośrodków badawczych.
- Jest lub ma krewnego pierwszego stopnia (tj. rodzica, rodzeństwo, dziecko), który jest obecnym pracownikiem, udziałowcem lub członkiem zarządu JUUL Labs Inc.
- Brał wcześniej udział w badaniu, został z niego wycofany lub ukończył to badanie.
- Wcześniej zdiagnozowano u niego jakąkolwiek formę raka, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub raka płaskonabłonkowego skóry, który został usunięty co najmniej 1 rok przed badaniem przesiewowym.
- W opinii Badacza osoba badana nie powinna brać udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: JUUL 5% Virginia Tobacco KOŃCZY
JUUL 5% Virginia Tobacco aromatyzowany produkt ENDS [6 dni] w zamknięciu.
|
JUUL 5%, KONIEC na 6 dni w połogu
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: JUUL 3% Virginia Tobacco KOŃCZY
JUUL 3% Virginia Tobacco aromatyzowany produkt ENDS [6 dni] w zamknięciu.
|
JUUL 3%, KONIEC na 6 dni w połogu
|
|
Eksperymentalny: JUUL 5% Miętowe KOŃCÓWKI
JUUL 5% produkt ENDS o smaku miętowym [6 dni] w zamknięciu.
|
JUUL 5%, KONIEC na 6 dni w połogu
|
|
Eksperymentalny: JUUL 3% Miętowe KOŃCÓWKI
JUUL 3% produkt ENDS o smaku miętowym [6 dni] w zamknięciu.
|
JUUL 3%, KONIEC na 6 dni w połogu
|
|
Eksperymentalny: JUUL 5% Mentol KOŃCÓWKI
JUUL 5% produkt ENDS o smaku mentolu [6 dni] w zamknięciu.
|
JUUL 5%, KONIEC na 6 dni w połogu
|
|
Eksperymentalny: JUUL 3% Mentol KOŃCÓWKI
JUUL 3% produkt ENDS o smaku mentolu [6 dni] w zamknięciu.
|
JUUL 3%, KONIEC na 6 dni w połogu
|
|
Eksperymentalny: JUUL 5% Mango KONIEC
JUUL 5% produkt ENDS o smaku mango [6 dni] w zamknięciu.
|
JUUL 5%, KONIEC na 6 dni w połogu
|
|
Eksperymentalny: JUUL 3% KONIEC Mango
JUUL 3% produkt ENDS o smaku mango [6 dni] w zamknięciu.
|
JUUL 3%, KONIEC na 6 dni w połogu
|
|
Eksperymentalny: Podwójne zastosowanie JUUL 5% i UB palnego papierosa
JUUL 5% Virginia Tobacco, Mint, Mentol lub Mango aromatyzowany produkt ENDS i zwykła marka palnych papierosów [6 dni] w zamknięciu.
|
Łączne stosowanie JUUL 5% (o smaku tytoniu Virginia, mięty, mentolu lub mango) i zwykłych papierosów palnych przez 6 dni w zamknięciu
|
|
Aktywny komparator: UB palnego papierosa
Zwykły markowy papieros palny [6 dni] w zamknięciu.
|
Kontynuuj palenie UB przez 6 dni w zamknięciu.
|
|
Inny: Wstrzymanie się od tytoniu/nikotyny
Powstrzymanie się od palenia (zakaz palenia) [6 dni] w zamknięciu.
|
Zakaz palenia przez 6 dni w zamknięciu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwotne biomarkery narażenia na tytoń mierzone w moczu
Ramy czasowe: 6 dni
|
Całkowite wydalanie z moczem NNAL, 3-HPMA, MHBMA i S-PMA będzie oceniane na początku badania i po 6-dniowym okresie interwencyjnym.
|
6 dni
|
|
Podstawowy biomarker narażenia na tytoń mierzony we krwi
Ramy czasowe: 6 dni
|
Narażenie na tlenek węgla będzie oceniane poprzez pomiar COHb we krwi na początku badania i po 6-dniowym okresie interwencyjnym.
|
6 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wtórne biomarkery narażenia na tytoń mierzone w moczu
Ramy czasowe: 6 dni
|
Wydalanie całkowitego NNN, całkowitego 1-OHP, O-toluidyny, 2-NA, 4-ABP oraz działanie mutagenne z moczem zostaną ocenione na początku badania i po 6-dniowym okresie interwencyjnym.
|
6 dni
|
|
Subiektywna ocena produktu mierzona Zmodyfikowaną Skalą Oceny Produktu
Ramy czasowe: 6 dni
|
Subiektywna ocena produktu mierzona odpowiedziami na Zmodyfikowaną Skalę Oceny Produktu zostanie przeprowadzona na początku badania iw okresie interwencyjnym.
|
6 dni
|
|
Lubienie produktu mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej Kwestionariusza polubienia produktu
Ramy czasowe: 6 dni
|
Stopień, w jakim osoby lubiące produkt zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza polubienia produktu na początku badania iw okresie interwencyjnym.
|
6 dni
|
|
Skłonność do palenia mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej Kwestionariusza Skłonności do Zapalenia Papierosów
Ramy czasowe: 6 dni
|
Chęć zapalenia papierosa mierzona odpowiedziami na kwestionariusz dotyczący chęci zapalenia papierosa zostanie oceniona na początku badania iw okresie interwencyjnym.
|
6 dni
|
|
Prawdopodobieństwo przyszłego użycia produktu mierzone za pomocą wizualnej analogowej skali kwestionariusza dotyczącego przyszłego zamiaru użycia
Ramy czasowe: 6 dni
|
Prawdopodobieństwo użycia produktu w przyszłości, mierzone odpowiedziami na Kwestionariusz dotyczący przyszłego zamiaru użycia produktu, zostanie określone na początku iw okresie interwencyjnym.
|
6 dni
|
|
Dzienna konsumpcja produktu JUUL
Ramy czasowe: 6 dni
|
Zgłoszone zostanie dzienne spożycie produktów JUUL mierzone zmianą masy strąków po zastosowaniu w okresie interwencyjnym.
|
6 dni
|
|
Dzienne zużycie papierosów palnych
Ramy czasowe: 6 dni
|
Zgłoszone zostanie dzienne spożycie papierosów palnych mierzone liczbą papierosów wypalanych dziennie na początku badania iw okresie interwencyjnym.
|
6 dni
|
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 6 dni
|
Bezpieczeństwo i tolerancja zostaną ocenione poprzez monitorowanie częstości występowania zdarzeń niepożądanych pojawiających się podczas stosowania produktu.
|
6 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mark Rubinstein, MD, Juul Labs, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wang TW, Asman K, Gentzke AS, Cullen KA, Holder-Hayes E, Reyes-Guzman C, Jamal A, Neff L, King BA. Tobacco Product Use Among Adults - United States, 2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Nov 9;67(44):1225-1232. doi: 10.15585/mmwr.mm6744a2.
- U. S. Department of Health and Human Services. The health consequences of smoking - 50 years of progress: A report of the Surgeon General. Department of Health and Human Services, Public Health Service, Office of the Surgeon General. U. S. Government Printing Office, Washington, D. C. (2014)
- Babb S, Malarcher A, Schauer G, Asman K, Jamal A. Quitting Smoking Among Adults - United States, 2000-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Jan 6;65(52):1457-1464. doi: 10.15585/mmwr.mm6552a1.
- Gottlieb S, Zeller M. A Nicotine-Focused Framework for Public Health. N Engl J Med. 2017 Sep 21;377(12):1111-1114. doi: 10.1056/NEJMp1707409. Epub 2017 Aug 16. No abstract available.
- Jensen RP, Luo W, Pankow JF, Strongin RM, Peyton DH. Hidden formaldehyde in e-cigarette aerosols. N Engl J Med. 2015 Jan 22;372(4):392-4. doi: 10.1056/NEJMc1413069. No abstract available.
- D'Ruiz CD, Graff DW, Robinson E. Reductions in biomarkers of exposure, impacts on smoking urge and assessment of product use and tolerability in adult smokers following partial or complete substitution of cigarettes with electronic cigarettes. BMC Public Health. 2016 Jul 11;16:543. doi: 10.1186/s12889-016-3236-1.
- McNeill A et al. E-cigarettes: An Evidence Update. A report commissioned by Public Health England. Available at: https://www.gov.uk/government/uploads/system/uploads/ attachment_data/file/457102/Ecigarettes_an_evidence_update_A_report_commissioned_by_Public_Health_England_FINAL.pdf (Aug 2015).
- Polosa R, Morjaria J, Caponnetto P, Caruso M, Strano S, Battaglia E, Russo C. Effect of smoking abstinence and reduction in asthmatic smokers switching to electronic cigarettes: evidence for harm reversal. Int J Environ Res Public Health. 2014 May 8;11(5):4965-77. doi: 10.3390/ijerph110504965.
- Tanner JA, Tyndale RF. Variation in CYP2A6 Activity and Personalized Medicine. J Pers Med. 2017 Dec 1;7(4):18. doi: 10.3390/jpm7040018.
- HIPAA Privacy Rule. Information for Researchers. De-identifying Protected Health Information Under the Privacy Rule. U.S. Department of Health and Human Services. NIH (Feb 2007). Available at: http://privacyruleandresearch.nih.gov/pr_08.asp#8a.
- Fagerstrom K. Determinants of tobacco use and renaming the FTND to the Fagerstrom Test for Cigarette Dependence. Nicotine Tob Res. 2012 Jan;14(1):75-8. doi: 10.1093/ntr/ntr137. Epub 2011 Oct 24. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki cholinergiczne
- Środki dermatologiczne
- Stymulatory ganglionowe
- Agoniści nikotynowi
- Agoniści cholinergiczni
- Przeciwświądowe
- Nikotyna
- Mentol
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROT-00030
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie tytoniu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja