Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmęczenie ratownika przy użyciu metody dwóch kciuków i dwóch palców podczas symulowanej resuscytacji krążeniowo-oddechowej noworodka

23 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Dr. Gene Dempsey, University College Cork

Większość noworodków pomyślnie przechodzi z życia wewnątrzmacicznego do pozamacicznego bez żadnej pomocy. Mniej niż 1% wszystkich noworodków będzie wymagało rozległej resuscytacji noworodków obejmującej uciśnięcia klatki piersiowej (CC) i podanie leków po urodzeniu 1. Uciśnięcia klatki piersiowej są wskazane u tych noworodków, których częstość akcji serca pozostaje poniżej 60 uderzeń na minutę pomimo odpowiedniej wentylacji 1. American Heart Association (AHA) identyfikuje dwie różne metody wykonywania uciśnięć klatki piersiowej; a) metodą dwóch kciuków (TT) oraz b) metodą dwóch palców (TF). Metoda dwoma kciukami jest preferowana przez AHA, ponieważ powoduje wyższe ciśnienie krwi i ciśnienie perfuzji wieńcowej, a także może być dostarczana z wezgłowia łóżka podczas wprowadzania cewnika pępowinowego 1.

Jakość CC odgrywa kluczową rolę w prowadzeniu skutecznej resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO). Solevag i in. podają, że wysokiej jakości CC wymaga (A) optymalnego stosunku uciśnięć do wentylacji (C:V), (B) odpowiedniej częstości CC, (C) głębokości CC oraz (D) pełnego odrzutu pomiędzy uciśnięciami 2. American Heart Association (AHA) zaleca wykonywanie uciśnięć klatki piersiowej w dolnej jednej trzeciej części mostka na głębokość jednej trzeciej przednio-tylnego (AP) średnicy klatki piersiowej. Zalecany stosunek C:V wynosi 3:1 (90 uciśnięć i 30 oddechów na minutę) 1.

W wielu badaniach zwrócono uwagę na wpływ zmęczenia ratownika na jakość uciśnięć klatki piersiowej. Jedno badanie wykazało niekorzystny wpływ na jakość CC, gdy wykonywano je bez przerwy przez okres 3 minut 6. Dlatego zaleca się rotację ratowników co 2-3 minuty, aby uniknąć zmęczenia ratowników i zapewnić wysoką jakość CC6-7. Oprócz czasu trwania CC, inne czynniki mogą przyczynić się do większego zmęczenia ratownika. W wielu badaniach oceniano wpływ różnych CC na metody wentylacji na zmęczenie ratowników. Bodingh i wsp. zbadali to podczas symulowanej RKO niemowlęcia. Zgłosili oni większe zmęczenie ratowników podczas symulowanej RKO w CCaV (ciągła CC z wentylacją asynchroniczną) przy 120 CC na minutę w porównaniu z zalecaną CPR 3:1 C:V 3. Podobne badanie przeprowadzili Li i wsp., gdzie zmęczenie ratownika oceniano podczas (i) stosunku C:V 3:1, (ii) CCaV przy 90 CC na min i (iii) CCaV przy 120 CC na min. Jednak w przeciwieństwie do Bodingha i wsp. stwierdzili, że RKO 3:1 C:V i CCaV jest równie męcząca 4. Różne techniki CC (metoda TT vs metoda TF) mogą również powodować różne poziomy zmęczenia ratowników. W niedawnym badaniu Jiang i wsp. porównali techniki uciśnięć klatki piersiowej TT i TF na manekinach niemowląt i stwierdzili, że metoda TF powoduje większe zmęczenie ratowników w porównaniu z metodą TT 5. Dlatego postanowiliśmy zbadać, czy różne techniki CC powodują różne poziom zmęczenia ratowników podczas RKO noworodków. Stawiamy hipotezę, że wykonanie metody TF na manekinach noworodkowych spowoduje większe zmęczenie ratowników. Wyniki tego badania miałyby istotne implikacje w zakresie wyboru techniki CC w resuscytacji noworodków.

Celem tego badania jest porównanie zmęczenia ratowników podczas symulowanych uciśnięć klatki piersiowej noworodka przy użyciu dwóch różnych metod CC; metoda dwóch palców (TF) vs metoda dwóch kciuków (TT). Zostanie to przeprowadzone zarówno na manekinach wcześniaków, jak i urodzonych w terminie przez neonatologów, a poziom zmęczenia zostanie oceniony poprzez pomiar zmiany pojemności minutowej serca podczas uciśnięć klatki piersiowej.

Hipoteza: Wykonywanie CC metodą dwóch palców (TF) powoduje większe zmęczenie ratownika niż metoda dwoma kciukami (TT) podczas 5-minutowej symulowanej RKO noworodka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kryteria przyjęcia

  1. Neonatologia NCHD z CUMH
  2. Uczestnicy muszą ukończyć program resuscytacji noworodków (NRP)
  3. Uczestnicy muszą pracować jako lekarze w dziedzinie neonatologii Kryteria wykluczenia

1. Jakiekolwiek zaburzenia pracy serca lub układu oddechowego w wywiadzie. 2. Lekarze po wezwaniu/pozbawieni snu

Interwencja:

Będzie to próba krzyżowa. Każdy uczestnik zostanie przydzielony do wykonywania uciśnięć klatki piersiowej Ether TT lub TF. Każdy z uczestników wykona 5 minut symulowanych uciśnięć klatki piersiowej na manekinie urodzonym w terminie lub wcześniaku, stosując resuscytację krążeniowo-oddechową 3:1 C:V. Każdy uczestnik będzie miał przymocowane do ciała przewody NICOM, które będą rejestrować tętno i pojemność minutową serca. Tydzień później uczestnik przechodzi na drugą stronę i wykonuje alternatywną technikę CC. Próba zostanie początkowo przeprowadzona na manekinie urodzonym w terminie przez pierwsze 2 tygodnie, po czym zostanie powtórzona na manekinie urodzonym przedwcześnie.

Gromadzenie danych:

Zarejestrowane dane będą obejmować: wiek, płeć, pochodzenie etniczne, wagę, wzrost, BMI, tętno i pojemność minutową serca. Uczestnikom zostanie przydzielony numer badania, co zapewni anonimizację zebranych danych. Lista numerów badań i danych będzie przechowywana w bezpiecznej, chronionej hasłem bazie danych na Oddziale Noworodkowym. Dostęp do tych informacji będą miały wyłącznie osoby biorące udział w badaniu oraz inne upoważnione osoby.

Mierniki rezultatu:

Podstawowa miara wyniku:

Procentowa zmiana pojemności minutowej serca po 5 minutach symulowanej RKO noworodków przy użyciu dwóch różnych metod uciskania klatki piersiowej (metoda dwoma palcami vs metoda dwoma kciukami) na manekinach donoszonych i wcześniaków.

Miara wyniku drugorzędnego:

Postrzegany poziom zmęczenia. Na koniec sesji badawczej każdy badany wypełni kwestionariusz oparty na skali Likerta, dotyczący subiektywnego odczuwania zmęczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

24 lata do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Neonatologia NCHD z CUMH

Uczestnicy muszą ukończyć program resuscytacji noworodków (NRP)

Uczestnicy muszą pracować jako lekarze w dziedzinie neonatologii

Kryteria wyłączenia:

Jakakolwiek historia zaburzeń serca lub układu oddechowego

Lekarze, którzy są pozbawieni snu/po wezwaniu

w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dwa palce
metoda dwóch palców do wykonywania uciśnięć klatki piersiowej
Technika dwóch kciuków
Eksperymentalny: Technika dwóch kciuków
metoda dwóch palców do wykonywania uciśnięć klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana pojemności minutowej serca po 5 minutach symulowanej RKO noworodka
Ramy czasowe: 1 miesiąc
przy użyciu dwóch różnych metod uciskania klatki piersiowej (metoda dwoma palcami i metoda dwoma kciukami) na manekinach urodzonych w terminie i przedwcześnie urodzonych.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECM 4(ff) 07/03/18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rzut serca, wysoki

  • Cothera Bioscience, Inc
    Rekrutacyjny
    Chłoniak z komórek B | Chłoniak, duże komórki B, rozlany | Choroby limfatyczne | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | C-MYC/BCL6 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | C-MYC/BCL2 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | Chłoniak, wysoki stopień | Przegrupowanie genu C-Myc
    Republika Korei, Chiny
  • Jeremy Abramson, MD
    AstraZeneca
    Jeszcze nie rekrutacja
    Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy stopnia 3b | Oporne na leczenie agresywne chłoniaki z komórek B | Agresywny NHL z komórek B | De Novo lub transformowany chłoniak indolentny z komórek B | DLBCL, nr podtypów genetycznych i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Technika dwóch kciuków

3
Subskrybuj