Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redningsutmattelse ved bruk av to tomler versus to fingre-metoden under simulert neonatal kardiopulomnær redning

23. juni 2020 oppdatert av: Dr. Gene Dempsey, University College Cork

Flertallet av nyfødte overganger vellykket fra intrauterint til ekstrauterint liv uten hjelp. Mindre enn 1 % av alle nyfødte vil kreve omfattende neonatal gjenopplivning som involverer brystkompresjoner (CC) og medisiner ved fødsel 1. Brystkompresjoner er indisert for de nyfødte hvis hjertefrekvens forblir mindre enn 60 slag per minutt til tross for tilstrekkelig ventilasjon 1. American Heart Association (AHA) identifiserer to forskjellige metoder for å gi brystkompresjoner; a) to-tommel-metoden (TT) og b) to-finger-metoden (TF). To-tommel-metoden er foretrukket av AHA da den resulterer i høyere blodtrykk og koronar perfusjonstrykk og kan også leveres fra hodet av sengen under innføring av navlestrengskateter 1.

Kvaliteten på CC spiller en viktig rolle i å levere effektiv hjerte-lunge-redning (HLR). Solevag et al. rapporter at høykvalitets CC krever (A) optimal kompresjon:ventilasjon (C:V), (B) tilstrekkelig CC-rate, (C) dybde på CC samt (D) full rekyl mellom kompresjoner 2. The American Heart Association (AHA) anbefaler å gi brystkompresjoner på den nedre tredjedelen av brystbenet til en dybde på en tredjedel av anterior-posterior (AP) brystdiameter. Det anbefalte C:V-forholdet er 3:1 (90 kompresjoner og 30 åndedrag per minutt) 1.

En rekke studier har fremhevet effekten av redningsmannskapsutmattelse på kvaliteten på brystkompresjoner. En studie rapporterte negative effekter på CC-kvaliteten når den ble utført uten avbrudd over en 3-minutters periode 6. Det har derfor blitt anbefalt å rotere redningsmenn hvert 2.-3. minutt for å unngå redningsutmattelse og for å sikre høy kvalitet på CC6-7. I tillegg til varigheten av CC, kan andre faktorer bidra til høyere nivåer av redningsmannskap. En rekke studier har sett på effekten av ulike CC til ventilasjonsmetoder på redningsmennesket. Bodingh et al undersøkte dette under simulert spedbarns-HLR. De rapporterte høyere nivåer av redningsmannskaper under simulert HLR i CCaV (kontinuerlig CC med asynkron ventilasjon) ved 120 CC per min sammenlignet med anbefalt 3:1 C:V HLR 3. En lignende studie ble utført av Li et al hvor redningsmannskaper var tretthet. vurdert under (i) 3:1 C:V-forhold, (ii) CCaV ved 90 CC per min og (iii) CCaV ved 120 CC per min. Men i motsetning til Bodingh et al, fant de at både 3:1 C:V og CCaV HLR var like slitsomme 4. Ulike CC-teknikker (TT vs TF-metoden) kan også forårsake varierende nivåer av redningsmannskap. I en fersk studie sammenlignet Jiang et al TT- og TF-brystkompresjonsteknikkene på spedbarnsdukker og fant at TF-metoden forårsaket høyere nivåer av redningsutmattelse sammenlignet med TT-metoden 5. Vi satte oss derfor for å undersøke om ulike CC-teknikker forårsaker forskjellige nivåer av redningsmannskap under neonatal HLR. Vi antar at å utføre TF-metoden på neonatale utstillingsdukker vil gi høyere nivåer av redningsmannskap. Resultatene av denne studien vil ha betydelige implikasjoner når det gjelder valg av CC-teknikk ved gjenopplivning av nyfødte.

Hensikten med denne studien er å sammenligne redningspersonelltretthet under simulerte neonatale brystkompresjoner ved bruk av to forskjellige CC-metoder; metoden med to fingre (TF) vs to-tommel-metoden (TT). Dette vil bli utført på både prematur- og terminutstillingsdukker av neonatologer og tretthetsnivå vil bli vurdert ved å måle endring i hjertevolum under brystkompresjoner.

Hypotese: Utføring av CC ved å bruke to-finger-metoden (TF) gir høyere nivåer av redningsmannskap sammenlignet med to-tommel-metoden (TT) i løpet av 5 minutter med simulert neonatal HLR.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Neonatologi NCHD fra CUMH
  2. Deltakere må ha fullført Neonatal Resuscitation Program (NRP)
  3. Deltakerne må jobbe som leger innen neonatologi Eksklusjonskriterier

1. Enhver historie med hjerte- eller åndedrettslidelser 2. Leger som er mangelfulle etter samtale/søvn

Innblanding:

Dette vil være en crossover-prøve. Hver deltaker vil bli tildelt å utføre eter TT eller TF brystkompresjoner. Deltakeren vil hver utføre 5 minutter med simulerte brystkompresjoner enten en term eller prematur mannequin ved bruk av 3:1 C:V HLR. Hver deltaker vil ha NICOM-ledninger festet til kroppen som registrerer HR og hjertevolum. En uke senere vil deltakeren krysse over og utføre den alternative CC-teknikken. Forsøket vil i første omgang bli utført på en termindukke de første 2 ukene før den gjentas på en premature mannequin.

Datainnsamling:

Registrerte data vil inkludere: Alder, kjønn, etnisitet, vekt, høyde, BMI, HR og hjertevolum. Deltakerne vil få et tildelt studienummer, som sikrer at dataene som samles inn blir anonymisert. Listen over studienummer og data vil bli lagret i en sikker passordbeskyttet database i Neonatalenheten. Kun personer involvert i studien og andre autoriserte personer vil ha tilgang til denne informasjonen.

Utfallsmål:

Primært resultatmål:

Prosentvis endring i hjertevolum etter 5 minutter med simulert neonatal HLR ved bruk av to forskjellige brystkompresjonsmetoder (2-finger-metoden vs. 2-tommel-metoden) på termin- og prematurdukker.

Sekundært resultatmål:

Opplevd grad av trøtthet. På slutten av studiesesjonen vil hvert forsøksperson fylle ut et Likert-skalabasert spørreskjema om subjektiv følelse av tretthet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

24 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Neonatologi NCHD fra CUMH

Deltakere må ha fullført Neonatal Resuscitation Program (NRP)

Deltakerne må jobbe som leger innen neonatologi

Ekskluderingskriterier:

Enhver historie med hjerte- eller luftveislidelser

Leger som er ute av søvn/søvn

Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: To fingre
to-fingers metode for å utføre brystkompresjoner
To tommel-teknikk
Eksperimentell: To tommelfinger-teknikk
to-fingers metode for brystkompresjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis endring i hjertevolum etter 5 minutter med simulert neonatal HLR
Tidsramme: 1 måned
ved å bruke to forskjellige brystkompresjonsmetoder (2-fingermetoden vs. 2-tommelmetoden) på termin- og prematurdukker.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ECM 4(ff) 07/03/18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteeffekt, høy

Kliniske studier på To tommelfinger-teknikk

Abonnere