- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04111237
Pelastajan väsymys käyttämällä kaksi peukaloa vastaan kaksi sormea -menetelmää simuloidun vastasyntyneen sydän- ja keuhko-elvytyksen aikana
Suurin osa vastasyntyneistä siirtyy onnistuneesti kohdunsisäisestä elämästä kohdunulkoiseen elämään ilman apua. Alle 1 % kaikista vastasyntyneistä tarvitsee laajaa vastasyntyneiden elvytystoimenpidettä, johon kuuluu rintapuristus (CC) ja lääkkeitä syntymähetkellä. American Heart Association (AHA) tunnistaa kaksi erilaista menetelmää rintakehän puristusten antamiseen; a) kahden peukalon (TT) menetelmä ja b) kahden sormen (TF) menetelmä. AHA suosii kahden peukalon menetelmää, koska se johtaa korkeampiin verenpaineisiin ja sepelvaltimon perfuusiopaineisiin, ja se voidaan kuljettaa myös sängyn päästä napakatetrin asettamisen yhteydessä 1.
CC:n laadulla on keskeinen rooli tehokkaan kardiopulmonaalisen elvytystoimenpiteen (CPR) toimittamisessa. Solevag et ai. raportoi, että korkealaatuinen CC vaatii (A) optimaalisen puristus:ilmanvaihdon (C:V) -suhteen, (B) riittävän CC-nopeuden, (C) CC:n syvyyden sekä (D) täyden rekyylin puristusten välillä 2. American Heart Association (AHA) suosittelevat rintakehän puristusten antamista rintalastan alempaan kolmannekseen syvyyteen, joka on kolmasosa rintakehän anterior-posterior (AP) halkaisijasta. Suositeltu C:V-suhde on 3:1 (90 painallusta ja 30 hengitystä minuutissa) 1.
Useat tutkimukset ovat korostaneet pelastustyöntekijöiden väsymyksen vaikutukset rintakehän puristusten laatuun. Yhdessä tutkimuksessa raportoitiin haitallisia vaikutuksia CC:n laatuun, kun se suoritettiin keskeytyksettä 3 minuutin ajan 6. Tästä syystä on suositeltavaa vaihtaa pelastajia 2-3 minuutin välein pelastajien väsymyksen välttämiseksi ja korkealaatuisen CC6-7:n varmistamiseksi. CC:n keston lisäksi muut tekijät voivat lisätä pelastajien väsymystä. Useissa tutkimuksissa on tarkasteltu erilaisten CC:n vaikutusta hengitysmenetelmiin pelastajien väsymykseen. Bodingh ym. tutkivat tätä simuloidun vauvan elvytysprosessin aikana. He raportoivat suuremmasta pelastajaväsymyksestä simuloidun elvytyksen aikana CCaV:ssa (jatkuva CC asynkronisella ventilaatiolla) nopeudella 120 CC/min verrattuna suositeltuun 3:1 C:V CPR 3:een. Li et al suorittivat samanlaisen tutkimuksen, jossa pelastajien väsymys oli arvioitu aikana (i) 3:1 C:V-suhde, (ii) CCaV nopeudella 90 CC/min ja (iii) CCaV nopeudella 120 CC/min. Toisin kuin Bodingh ym., he havaitsivat kuitenkin sekä 3:1 C:V- että CCaV-elvytyksen olevan yhtä väsyttävää. 4. Erilaiset CC-tekniikat (TT vs. TF -menetelmä) voivat myös aiheuttaa erilaisia pelastajaväsymyksiä. Äskettäisessä tutkimuksessa Jiang ym. vertasivat TT- ja TF-rintapuristustekniikoita pikkulasten mallinukkeilla ja havaitsivat, että TF-menetelmä aiheutti enemmän pelastajien väsymystä kuin TT-menetelmä 5. Tämän vuoksi päätimme tutkia, aiheuttavatko erilaiset CC-tekniikat erilaisia pelastajaväsymys vastasyntyneen elvytystoiminnan aikana. Oletamme, että TF-menetelmän suorittaminen vastasyntyneille mallinukkeille lisää pelastajien väsymystä. Tämän tutkimuksen tuloksilla olisi merkittäviä vaikutuksia CC-tekniikan valintaan vastasyntyneiden elvytyshoidossa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla pelastajien väsymystä simuloidun vastasyntyneen rintakehän puristuksen aikana käyttämällä kahta erilaista CC-menetelmää; kahden sormen (TF) menetelmä vs. kahden peukalon (TT) menetelmä. Neonatologit suorittavat tämän sekä keskosille että ikääntyneille mallinukkeille, ja väsymyksen tasoa arvioidaan mittaamalla sydämen minuuttitilavuuden muutos rintakehän puristusten aikana.
Hypoteesi: CC:n suorittaminen kahden sormen (TF) menetelmällä tuottaa suuremman pelastustyöntekijän väsymyksen verrattuna kahden peukalon (TT) menetelmään 5 minuutin simuloidun vastasyntyneen elvytysprosessin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Neonatologian NCHD:t CUMH:lta
- Osallistujien on täytynyt suorittaa vastasyntyneiden elvytysohjelma (NRP)
- Osallistujien tulee työskennellä lääkäreinä neonatologian poissulkemiskriteerien alalla
1. Kaikki sydän- tai hengityshäiriöt 2. Lääkärit, jotka kärsivät puhelun jälkeen/unen puutteesta
Interventio:
Tämä on crossover-kokeilu. Jokainen osallistuja määrätään suorittamaan eetteri-TT- tai TF-rintapuristusta. Kukin osallistuja suorittaa 5 minuutin simuloituja rintapuristusta joko termillä tai ennenaikaisella mallinukkella käyttäen 3:1 C:V-elvytystä. Jokaisen osallistujan vartaloon on kiinnitetty NICOM-johdot, jotka tallentavat sykkeen ja sydämen minuuttitilavuuden. Viikkoa myöhemmin osallistuja ylittää ja suorittaa vaihtoehtoisen CC-tekniikan. Koe suoritetaan aluksi määräaikaisella mannekiinilla ensimmäisten 2 viikon ajan, ennen kuin se toistetaan keskosella.
Tiedonkeruu:
Tallennettuja tietoja ovat: ikä, sukupuoli, etnisyys, paino, pituus, BMI, syke ja sydämen minuuttitilavuus. Osallistujille osoitetaan tutkimusnumero, jolla varmistetaan, että kerätyt tiedot anonymisoidaan. Luettelo tutkimusnumeroista ja tiedoista tallennetaan suojattuun salasanalla suojattuun tietokantaan vastasyntyneiden yksikössä. Vain tutkimukseen osallistuvat henkilöt ja muut valtuutetut henkilöt pääsevät käsiksi näihin tietoihin.
Tulostoimenpiteet:
Ensisijainen tulosmittaus:
Prosenttimuutos sydämen minuuttitilavuudessa 5 minuutin simuloidun vastasyntyneen elvytysprosessin jälkeen kahdella eri rintakehän puristusmenetelmällä (2-sormen menetelmä vs. 2-peukalomenetelmä) syntyneillä ja keskosilla.
Toissijainen tulosmittaus:
Koettu väsymys. Opintojakson lopussa jokainen koehenkilö täyttää Likert-asteikkoon perustuvan kyselyn subjektiivisesta väsymyksen tunteesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cork, Irlanti
- UCC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Neonatologian NCHD:t CUMH:lta
Osallistujien on täytynyt suorittaa vastasyntyneiden elvytysohjelma (NRP)
Osallistujien tulee työskennellä lääkäreinä neonatologian alalla
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa sydän- tai hengityshäiriöhistoria
Lääkärit, jotka kärsivät puhelun jälkeen/unen puutteesta
Raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kaksi sormea
kahden sormen menetelmä rintakehän painallusten suorittamiseen
|
Kahden peukalon tekniikka
|
|
Kokeellinen: Kahden peukalon tekniikka
|
kahden sormen menetelmä rintakehän puristusprovuisioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos sydämen minuuttitilavuudessa 5 minuutin simuloidun vastasyntyneen elvytysprosessin jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
käyttämällä kahta erilaista rintakehän puristusmenetelmää (2-sormen menetelmä vs. 2-peukalomenetelmä) ennenaikaisilla ja keskosilla.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECM 4(ff) 07/03/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen teho, korkea
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrytointi
-
October University for Modern Sciences and ArtsValmisHigh Frenum -kiinnitysEgypti
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionValmisHigh Flow nenäkanyyliKiina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIpsenLopetettu
-
Pelvic and Sexual Health InstituteAllerganValmisHigh Tone Lantionpohjan toimintahäiriöYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonValmisHigh Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrytointiHigh Flow nenäkanyyli | Kehon pyöreysindeksiKiina
-
Capital Medical UniversityValmisNeuro ICU | High Flow -happiterapiaKiina
-
King Saud Medical CityAktiivinen, ei rekrytointiHigh Fidelity Simulation Training | LeikkaussalitSaudi-Arabia
Kliiniset tutkimukset Kahden peukalon tekniikka
-
Wyss Institute at Harvard UniversityBoston Children's Hospital; Deborah Munroe Noonan Memorial Research FundValmisHemipleginen aivovamma | Hemipleginen aivohalvausYhdysvallat
-
Mayo ClinicCala Health, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiOlennainen vapinaYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
University of EdinburghNHS LothianValmisHengityselinten tulehduksetYhdistynyt kuningaskunta
-
Medical University InnsbruckAktiivinen, ei rekrytointiSydän-ja verisuonitauditItävalta
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEpäspesifinen alaselän kipuEgypti
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointiaVaihdevuosiin liittyvät olosuhteet
-
Bitlis Eren UniversityValmisTäydentävät terapiat | Bariatrinen kirurgia | Kinesiofobia | Paine kipeä | Emotional Freedom TechniqueTurkki (Türkiye)
-
Selcuk UniversityValmisStressi | Itsetehokkuus | Tunteiden säätelyTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityEi vielä rekrytointia