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在模拟新生儿心肺复苏中使用两拇指与两指方法的救援者疲劳

2020年6月23日 更新者:Dr. Gene Dempsey、University College Cork

大多数新生儿在没有任何帮助的情况下成功地从宫内生活过渡到宫外生活。 不到 1% 的新生儿需要在出生时进行广泛的新生儿复苏,包括胸外按压 (CC) 和药物治疗 1。胸外按压适用于尽管通气充足但心率仍低于每分钟 60 次的新生儿 1。 美国心脏协会 (AHA) 确定了两种不同的胸部按压方法; a) 双拇指 (TT) 法和 b) 双指 (TF) 法。 双拇指方法受到 AHA 的青睐,因为它会导致更高的血压和冠状动脉灌注压,并且还可以在脐带导管插入 1 期间从床头输送。

CC 的质量在提供有效的心肺复苏 (CPR) 方面起着至关重要的作用。 Solevag 等人。报告称,高质量的 CC 需要 (A) 最佳按压:通气 (C:V) 比率,(B) 足够的 CC 速率,(C) CC 的深度以及 (D) 按压之间的完全回弹 2. 美国心脏协会(AHA) 建议在胸骨下三分之一处进行胸部按压,深度为前后 (AP) 胸部直径的三分之一。 推荐的 C:V 比为 3:1(每分钟 90 次按压和 30 次呼吸)1。

许多研究强调了施救者疲劳对胸外按压质量的影响。 一项研究报告称,在 3 分钟内不间断地进行 CC 质量会产生不利影响 6。 因此,建议每 2-3 分钟轮换一次救援人员,以避免救援人员疲劳并确保高质量的 CC6-7。 除了 CC 的持续时间外,其他因素也会导致救援人员疲劳程度更高。 许多研究已经研究了不同 CC 对通气方法对救援人员疲劳的影响。 Bodingh 等人在模拟婴儿心肺复苏术中对此进行了调查。 他们报告说,与推荐的 3:1 C:V CPR 3 相比,在每分钟 120 CC 的 CCaV(连续 CC 和异步通气)模拟 CPR 期间,救助者的疲劳程度更高。Li 等人进行了一项类似的研究,其中救助者疲劳是在 (i) 3:1 C:V 比率,(ii) CCaV 每分钟 90 CC 和 (iii) CCaV 每分钟 120 CC 期间进行评估。 然而,与 Bodingh 等人不同的是,他们发现 3:1 C:V 和 CCaV CPR 同样令人疲劳 4。不同的 CC 技术(TT 与 TF 方法)也会导致不同程度的救援人员疲劳。 在最近的一项研究中,Jiang 等人比较了婴儿人体模型的 TT 和 TF 胸部按压技术,发现与 TT 方法相比,TF 方法导致救援人员疲劳程度更高 5。因此,我们着手研究不同的 CC 技术是否会导致不同的新生儿 CPR 期间救援人员的疲劳程度。 我们假设对新生儿人体模型执行 TF 方法会产生更大程度的救援疲劳。 这项研究的结果将对新生儿复苏中 CC 技术的选择产生重大影响。

本研究的目的是比较救援人员在使用两种不同的 CC 方法进行模拟新生儿胸外按压时的疲劳程度;双指 (TF) 方法与双拇指 (TT) 方法。 这将由新生儿科医生在早产和足月人体模型上进行,疲劳程度将通过测量胸部按压期间心输出量的变化来评估。

假设:在 5 分钟的模拟新生儿 CPR 期间,与双拇指 (TT) 方法相比,使用双指 (TF) 方法执行 CC 会产生更高水平的救援疲劳。

研究概览

详细说明

纳入标准

  1. CUMH 的新生儿科 NCHD
  2. 参与者必须完成新生儿复苏计划 (NRP)
  3. 参与者必须是新生儿科领域的医生 排除标准

1. 任何心脏或呼吸系统疾病病史 2. 呼叫后/睡眠不足的医生

干涉:

这将是一个交叉试验。 每个参与者将被分配执行乙醚 TT 或 TF 胸外按压。 每名参与者将使用 3:1 C:V CPR 对足月或早产人体模型进行 5 分钟的模拟胸外按压。 每个参与者都将在他们的身体上连接 NICOM 导线,以记录心率和心输出量。 一周后,参与者将交叉并执行替代 CC 技术。 该试验最初将在足月人体模型上进行 2 周,然后在早产人体模型上重复进行。

数据采集​​:

记录的数据将包括:年龄、性别、种族、体重、身高、BMI、HR 和心输出量。 参与者将有一个分配的研究编号,确保收集的数据是匿名的。 研究编号和数据列表将存储在新生儿病房的受密码保护的安全数据库中。 只有参与研究的人员和其他授权人员才能访问此信息。

结果措施:

主要结果测量:

使用两种不同的胸部按压方法(2 指法与 2 拇指法)对足月和早产人体模型进行 5 分钟模拟新生儿心肺复苏后心输出量的百分比变化。

次要结果测量:

感知到的疲劳程度。 在研究会议结束时,每个受试者将完成一份基于李克特量表的关于主观疲劳感的问卷。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

24年 至 58年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

CUMH 的新生儿科 NCHD

参与者必须完成新生儿复苏计划 (NRP)

参与者必须是新生儿科领域的医生

排除标准:

任何心脏或呼吸系统疾病史

电话后/睡眠不足的医生

怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:两个手指
两指胸外按压法
两拇指技术
实验性的:两个拇指技术
两指胸外按压法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
模拟新生儿 CPR 5 分钟后心输出量的百分比变化
大体时间:1个月
在足月和早产人体模型上使用两种不同的胸部按压方法(2 指法与 2 拇指法)。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月28日

初级完成 (实际的)

2018年7月30日

研究完成 (实际的)

2018年8月30日

研究注册日期

首次提交

2018年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月30日

首次发布 (实际的)

2019年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月23日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ECM 4(ff) 07/03/18

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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心输出量,高的临床试验

两个拇指技术的临床试验

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