Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Redder Vermoeidheid met behulp van twee duim versus twee vingers methode tijdens gesimuleerde neonatale cardiopulomnaire reanimatie

23 juni 2020 bijgewerkt door: Dr. Gene Dempsey, University College Cork

De meerderheid van de pasgeborenen gaat met succes over van intra-uterien naar extra-uterien leven zonder enige hulp. Minder dan 1% van alle pasgeborenen zal uitgebreide neonatale reanimatie nodig hebben met borstcompressies (CC) en medicijnen bij de geboorte 1. Borstcompressies zijn geïndiceerd voor die pasgeborenen bij wie de hartslag ondanks voldoende ventilatie lager blijft dan 60 slagen per minuut 1. De American Heart Association (AHA) identificeert twee verschillende methoden voor het toedienen van borstcompressies; a) de two-thumb (TT) methode en b) de two-finger (TF) methode. De tweeduimmethode geniet de voorkeur van de AHA omdat deze resulteert in hogere bloeddruk en coronaire perfusiedruk en kan ook vanaf het hoofdeinde van het bed worden toegediend tijdens het inbrengen van een navelstrengkatheter 1.

De kwaliteit van CC speelt een cruciale rol bij het leveren van effectieve cardiopulmonale reanimatie (CPR). Solevag et al. melden dat hoogwaardige CC vereist (A) optimale compressie:ventilatie (C:V) ratio, (B) adequate CC-snelheid, (C) diepte van CC evenals (D) volledige terugslag tussen compressies 2. De American Heart Association (AHA) beveelt aan om borstcompressies toe te dienen op het onderste derde deel van het borstbeen tot een diepte van een derde van de anterieur-posterieure (AP) borstdiameter. De aanbevolen C:V-verhouding is 3:1 (90 compressies en 30 ademhalingen per minuut) 1.

Een aantal onderzoeken hebben de effecten van vermoeidheid van de hulpverlener op de kwaliteit van borstcompressies aangetoond. Eén studie rapporteerde nadelige effecten op de CC-kwaliteit wanneer deze gedurende een periode van 3 minuten zonder onderbreking werd uitgevoerd6. Het wordt daarom aanbevolen om de hulpverleners om de 2-3 minuten te wisselen om vermoeidheid van de hulpverleners te voorkomen en om CC6-7 van hoge kwaliteit te garanderen. Naast de duur van de CC kunnen andere factoren bijdragen aan een hogere mate van vermoeidheid bij de hulpverlener. In een aantal onderzoeken is gekeken naar het effect van verschillende CC- naar beademingsmethoden op de vermoeidheid van hulpverleners. Bodingh et al. onderzochten dit tijdens gesimuleerde kinderreanimatie. Ze meldden hogere niveaus van vermoeidheid van de hulpverlener tijdens gesimuleerde reanimatie in CCaV (continue CC met asynchrone beademing) bij 120 CC per minuut in vergelijking met de aanbevolen 3:1 C:V CPR 3. Een vergelijkbaar onderzoek werd uitgevoerd door Li et al waar de vermoeidheid van de hulpverlener werd vastgesteld. beoordeeld tijdens (i) 3:1 C:V-verhouding, (ii) CCaV bij 90 CC per min en (iii) CCaV bij 120 CC per min. In tegenstelling tot Bodingh et al vonden ze echter zowel 3:1 C:V als CCaV reanimatie even vermoeiend 4. Verschillende CC-technieken (TT versus TF-methode) kunnen ook verschillende niveaus van vermoeidheid bij de hulpverlener veroorzaken. In een recente studie vergeleken Jiang et al. de TT- en TF-thoraxcompressietechnieken op paspoppen voor baby's en ontdekten dat de TF-methode meer vermoeidheid van de hulpverlener veroorzaakte in vergelijking met de TT-methode 5. We begonnen daarom te onderzoeken of verschillende CC-technieken verschillende mate van vermoeidheid van hulpverleners tijdens reanimatie bij pasgeborenen. We veronderstellen dat het uitvoeren van de TF-methode op paspoppen bij pasgeborenen zal leiden tot meer vermoeidheid bij de hulpverlener. De resultaten van deze studie zouden belangrijke implicaties hebben voor de keuze van de CC-techniek bij de reanimatie van pasgeborenen.

Het doel van deze studie is om de vermoeidheid van hulpverleners tijdens gesimuleerde neonatale borstcompressies te vergelijken met behulp van twee verschillende CC-methoden; de methode met twee vingers (TF) versus de methode met twee duimen (TT). Dit zal door neonatologen worden uitgevoerd op zowel te vroeg geboren als voldragen mannequins en de mate van vermoeidheid zal worden beoordeeld door de verandering in het hartminuutvolume tijdens borstcompressies te meten.

Hypothese: Het uitvoeren van CC met behulp van de methode met twee vingers (TF) leidt tot meer vermoeidheid bij de hulpverlener in vergelijking met de methode met twee duimen (TT) gedurende 5 minuten gesimuleerde neonatale reanimatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Neonatologie NCHD's van CUMH
  2. Deelnemers moeten het neonatale reanimatieprogramma (NRP) hebben voltooid
  3. Deelnemers dienen werkzaam te zijn als arts op het gebied van neonatologie Uitsluitingscriteria

1. Elke voorgeschiedenis van hart- of ademhalingsstoornis 2. Artsen die post-call/slaapgebrek hebben

Interventie:

Dit wordt een cross-over proef. Elke deelnemer wordt toegewezen aan het uitvoeren van ether TT- of TF-borstcompressies. De deelnemer voert elk 5 minuten gesimuleerde borstcompressies uit, hetzij op een voldragen of premature pop, met behulp van 3:1 C:V CPR. Elke deelnemer heeft NICOM-leads op zijn lichaam die de hartslag en het hartminuutvolume registreren. Een week later zal de deelnemer oversteken en de alternatieve CC-techniek uitvoeren. De proef wordt in eerste instantie uitgevoerd op een voldragen mannequin gedurende de eerste 2 weken voordat deze wordt herhaald op een premature mannequin.

Gegevensverzameling:

Geregistreerde gegevens omvatten: leeftijd, geslacht, etniciteit, gewicht, lengte, BMI, hartslag en hartminuutvolume. Deelnemers krijgen een toegewezen studienummer, zodat de verzamelde gegevens worden geanonimiseerd. De lijst met studienummers en -gegevens wordt opgeslagen in een beveiligde, met een wachtwoord beveiligde database in de Neonatale Eenheid. Alleen personen die betrokken zijn bij het onderzoek en andere geautoriseerde personen hebben toegang tot deze informatie.

Uitkomstmaten:

Primaire uitkomstmaat:

Percentage verandering in hartminuutvolume na 5 minuten gesimuleerde neonatale reanimatie met behulp van twee verschillende methoden voor borstcompressie (methode met twee vingers vs. methode met twee duimen) op voldragen en vroeggeboren mannequins.

Secundaire uitkomstmaat:

Waargenomen niveau van vermoeidheid. Aan het einde van de studiesessie vult elke proefpersoon een vragenlijst op basis van een Likert-schaal in over het subjectieve gevoel van vermoeidheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

24 jaar tot 58 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Neonatologie NCHD's van CUMH

Deelnemers moeten het neonatale reanimatieprogramma (NRP) hebben voltooid

Deelnemers moeten werkzaam zijn als arts op het gebied van neonatologie

Uitsluitingscriteria:

Elke voorgeschiedenis van hart- of ademhalingsaandoeningen

Artsen met post-call/slaaptekort

Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Twee vingers
methode met twee vingers voor het uitvoeren van borstcompressies
Twee duim techniek
Experimenteel: Twee duim techniek
methode met twee vingers voor het geven van borstcompressie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage verandering in hartminuutvolume na 5 minuten gesimuleerde neonatale reanimatie
Tijdsspanne: 1 maand
gebruik van twee verschillende methoden voor borstcompressie (methode met 2 vingers versus methode met 2 duimen) op voldragen en te vroeg geboren etalagepoppen.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ECM 4(ff) 07/03/18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiale output, hoog

Klinische onderzoeken op Twee duim techniek

Abonneren