Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Redningsmandstræthed ved hjælp af metode med to tommelfingre versus to fingre under simuleret neonatal kardiopulomnær genoplivning

23. juni 2020 opdateret af: Dr. Gene Dempsey, University College Cork

Størstedelen af ​​nyfødte overgange med succes fra intrauterint til ekstrauterint liv uden hjælp. Mindre end 1 % af alle nyfødte vil kræve omfattende neonatal genoplivning, der involverer brystkompressioner (CC) og medicin ved fødslen 1. Brystkompressioner er indiceret til de nyfødte, hvis hjertefrekvens forbliver mindre end 60 slag i minuttet trods tilstrækkelig ventilation 1. American Heart Association (AHA) identificerer to forskellige metoder til levering af brystkompressioner; a) to-tommel-metoden (TT) og b) to-fingre-metoden (TF). To-tommel-metoden er foretrukket af AHA, da den resulterer i højere blodtryk og koronarperfusionstryk og kan også leveres fra hovedet af sengen under indføring af navlestrengskateter 1.

Kvaliteten af ​​CC spiller en afgørende rolle i at levere effektiv hjerte-lunge-redning (CPR). Solevag et al. rapporter, at højkvalitets CC kræver (A) optimal kompression:ventilation (C:V), (B) tilstrækkelig CC rate, (C) dybde af CC samt (D) fuld rekyl mellem kompressioner 2. The American Heart Association (AHA) anbefaler at levere brystkompressioner på den nederste tredjedel af brystbenet til en dybde på en tredjedel af den anterior-posteriore (AP) brystdiameter. Det anbefalede C:V-forhold er 3:1 (90 kompressioner og 30 vejrtrækninger pr. minut) 1.

En række undersøgelser har fremhævet virkningerne af redningsmandstræthed på kvaliteten af ​​brystkompressioner. En undersøgelse rapporterede negative virkninger på CC-kvaliteten, når den blev udført uden afbrydelse over en 3 minutters periode 6. Det er derfor blevet anbefalet at rotere redningsfolk hvert 2.-3. minut for at undgå redningsmandstræthed og for at sikre høj kvalitet CC6-7. Ud over varigheden af ​​CC kan andre faktorer bidrage til højere niveauer af redningsmandstræthed. En række undersøgelser har set på effekten af ​​forskellige CC til ventilationsmetoder på redningsmandstræthed. Bodingh et al undersøgte dette under simuleret spædbarns-HLR. De rapporterede højere niveauer af redningsmandstræthed under simuleret HLR i CCaV (kontinuerlig CC med asynkron ventilation) ved 120 CC pr. min sammenlignet med den anbefalede 3:1 C:V CPR 3. En lignende undersøgelse blev udført af Li et al, hvor redningsmandstræthed var vurderet under (i) 3:1 C:V-forhold, (ii) CCaV ved 90 CC pr. min og (iii) CCaV ved 120 CC pr. min. Men i modsætning til Bodingh et al, fandt de, at både 3:1 C:V og CCaV CPR var lige udmattende 4. Forskellige CC-teknikker (TT vs TF-metoden) kan også forårsage forskellige niveauer af redningsmandstræthed. I en nylig undersøgelse sammenlignede Jiang et al. TT- og TF-brystkompressionsteknikkerne på spædbørnsmannequiner og fandt ud af, at TF-metoden forårsagede større niveauer af redningsmandstræthed sammenlignet med TT-metoden 5. Vi satte os derfor for at undersøge, om forskellige CC-teknikker forårsager forskellige niveauer af redningsmandstræthed under neonatal CPR. Vi antager, at udførelse af TF-metoden på neonatale mannequiner vil producere større niveauer af redningsmandstræthed. Resultaterne af denne undersøgelse ville have betydelige implikationer med hensyn til valg af CC-teknik ved genoplivning af nyfødte.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne redningsmands træthed under simulerede neonatale brystkompressioner ved hjælp af to forskellige CC-metoder; metoden med to fingre (TF) vs to-tommel-metoden (TT). Dette vil blive udført på både præmature og terminsmannequiner af neonatologer, og niveauet af træthed vil blive vurderet ved at måle ændring i hjertevolumen under brystkompressioner.

Hypotese: Udførelse af CC ved hjælp af to-finger-metoden (TF) giver højere niveauer af redningsmandstræthed sammenlignet med to-tommel-metoden (TT) under 5 minutters simuleret neonatal HLR.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Neonatologiske NCHD'er fra CUMH
  2. Deltagerne skal have gennemført Neonatal Resuscitation Program (NRP)
  3. Deltagerne skal arbejde som læger inden for neonatologiske udelukkelseskriterier

1. Enhver historie med hjerte- eller åndedrætsforstyrrelser 2. Læger, der er efter opkald/søvnmangel

Intervention:

Dette vil være en crossover-prøve. Hver deltager vil blive tildelt til at udføre ether TT eller TF brystkompressioner. Deltageren vil hver udføre 5 minutters simulerede brystkompressioner, enten en termin eller præmatur mannequin ved hjælp af 3:1 C:V CPR. Hver deltager vil have NICOM-ledninger knyttet til deres krop, som registrerer HR og hjerteoutput. En uge senere vil deltageren krydse over og udføre den alternative CC-teknik. Forsøget vil i første omgang blive udført på en terminsmannequin i de første 2 uger, før det gentages på en præmature mannequin.

Dataindsamling:

Registrerede data vil omfatte: Alder, køn, etnicitet, vægt, højde, BMI, HR og hjertevolumen. Deltagerne vil have et tildelt undersøgelsesnummer, der sikrer, at de indsamlede data vil blive anonymiseret. Listen over undersøgelsesnumre og data vil blive gemt i en sikker adgangskodebeskyttet database i Neonatal-enheden. Kun personer involveret i undersøgelsen og andre autoriserede personer vil have adgang til disse oplysninger.

Resultatmål:

Primært resultatmål:

Procentvis ændring i hjertevolumen efter 5 minutters simuleret neonatal HLR ved brug af to forskellige brystkompressionsmetoder (2-finger metode vs. 2-tommelfinger-metode) på termin og præmatur mannequiner.

Sekundært resultatmål:

Opfattet niveau af træthed. Ved afslutningen af ​​studiesessionen vil hver forsøgsperson udfylde et Likert-skalabaseret spørgeskema om subjektiv følelse af træthed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

24 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Neonatologiske NCHD'er fra CUMH

Deltagerne skal have gennemført Neonatal Resuscitation Program (NRP)

Deltagerne skal arbejde som læger inden for neonatologiområdet

Ekskluderingskriterier:

Enhver historie med hjerte- eller luftvejslidelser

Læger, der er efteropkald/søvnberøvede

Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: To fingre
to fingre metode til at udføre brystkompressioner
To tommelfingre teknik
Eksperimentel: To tommelfingre teknik
to-fingre metode til brystkompression provision

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring i hjertevolumen efter 5 minutters simuleret neonatal HLR
Tidsramme: 1 måned
ved at bruge to forskellige brystkompressionsmetoder (2-fingre-metoden vs. 2-tommel-metoden) på termin og for tidligt fødte mannequiner.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2019

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECM 4(ff) 07/03/18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteoutput, høj

Kliniske forsøg med To tommelfingre teknik

Abonner