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Fatigue du secouriste utilisant la méthode à deux pouces plutôt qu'à deux doigts lors d'une simulation de réanimation cardio-pulmonaire néonatale

23 juin 2020 mis à jour par: Dr. Gene Dempsey, University College Cork

La majorité des nouveau-nés passent avec succès de la vie intra-utérine à la vie extra-utérine sans aucune aide. Moins de 1 % de tous les nouveau-nés nécessiteront une réanimation néonatale intensive impliquant des compressions thoraciques (CC) et des médicaments à la naissance 1. Les compressions thoraciques sont indiquées pour les nouveau-nés dont la fréquence cardiaque reste inférieure à 60 battements par minute malgré une ventilation adéquate 1. L'American Heart Association (AHA) identifie deux méthodes différentes pour effectuer des compressions thoraciques ; a) la méthode à deux pouces (TT) et b) la méthode à deux doigts (TF). La méthode à deux pouces est privilégiée par l'AHA car elle entraîne une pression artérielle et des pressions de perfusion coronarienne plus élevées et peut également être administrée depuis la tête du lit lors de l'insertion du cathéter ombilical 1.

La qualité de la CC joue un rôle essentiel dans la prestation d'une réanimation cardiorespiratoire (RCP) efficace. Solevag et al. rapportent qu'un CC de haute qualité nécessite (A) un rapport compression/ventilation (C:V) optimal, (B) un taux de CC adéquat, (C) une profondeur de CC ainsi qu'un recul complet (D) entre les compressions 2. L'American Heart Association (AHA) recommandent de délivrer des compressions thoraciques sur le tiers inférieur du sternum à une profondeur d'un tiers du diamètre antéro-postérieur (AP) de la poitrine. Le rapport C:V recommandé est de 3:1 (90 compressions et 30 respirations par minute) 1.

Plusieurs études ont mis en évidence les effets de la fatigue du secouriste sur la qualité des compressions thoraciques. Une étude a rapporté des effets indésirables sur la qualité du CC lorsqu'il était effectué sans interruption sur une période de 3 minutes 6. Il a donc été recommandé de faire tourner les sauveteurs toutes les 2-3 minutes afin d'éviter la fatigue des sauveteurs et d'assurer une CC6-7 de haute qualité. En plus de la durée du CC, d'autres facteurs peuvent contribuer à des niveaux plus élevés de fatigue chez le sauveteur. Un certain nombre d'études ont examiné l'effet de différentes méthodes de CC et de ventilation sur la fatigue des sauveteurs. Bodingh et al ont étudié cela lors d'une RCR infantile simulée. Ils ont signalé des niveaux plus élevés de fatigue du secouriste pendant la RCR simulée en CCaV (CC continu avec ventilation asynchrone) à 120 CC par minute par rapport à la RCP 3:1 C:V recommandée 3. Une étude similaire a été réalisée par Li et al où la fatigue du secouriste était évaluée pendant (i) un rapport C:V de 3:1, (ii) CCaV à 90 CC par min et (iii) CCaV à 120 CC par min. Cependant, contrairement à Bodingh et al, ils ont trouvé que la RCP 3:1 C:V et CCaV était également fatigante 4. Différentes techniques de CC (méthode TT vs TF) peuvent également entraîner des niveaux variables de fatigue du sauveteur. Dans une étude récente, Jiang et al ont comparé les techniques de compression thoracique TT et TF sur des mannequins pour nourrissons et ont constaté que la méthode TF provoquait des niveaux de fatigue plus élevés pour le secouriste par rapport à la méthode TT 5. Nous avons donc entrepris de déterminer si différentes techniques CC provoquent différents niveaux de fatigue du secouriste pendant la RCR néonatale. Nous émettons l'hypothèse que l'exécution de la méthode TF sur des mannequins néonatals produira des niveaux plus élevés de fatigue pour le secouriste. Les résultats de cette étude auraient des implications importantes en termes de choix de technique de CC en réanimation du nouveau-né.

Le but de cette étude est de comparer la fatigue du sauveteur lors de compressions thoraciques néonatales simulées à l'aide de deux méthodes CC différentes ; la méthode à deux doigts (TF) par rapport à la méthode à deux pouces (TT). Ceci sera effectué sur des mannequins prématurés et nés par des néonatologistes et le niveau de fatigue sera évalué en mesurant le changement du débit cardiaque pendant les compressions thoraciques.

Hypothèse : La réalisation de la CC à l'aide de la méthode à deux doigts (TF) produit des niveaux de fatigue plus élevés pour le sauveteur par rapport à la méthode à deux pouces (TT) pendant 5 minutes de RCP néonatale simulée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Critère d'intégration

  1. NCHD de néonatologie du CUMH
  2. Les participants doivent avoir terminé le programme de réanimation néonatale (PRN)
  3. Les participants doivent travailler en tant que médecins dans le domaine de la néonatologie Critères d'exclusion

1. Antécédents de troubles cardiaques ou respiratoires 2. Médecins privés de sommeil après un appel

Intervention:

Ce sera un essai croisé. Chaque participant sera affecté à la réalisation de compressions thoraciques à l'éther TT ou TF. Le participant effectuera chacun 5 minutes de compressions thoraciques simulées sur un mannequin à terme ou prématuré en utilisant la RCP 3:1 C:V. Chaque participant aura des fils NICOM attachés à son corps qui enregistreront la fréquence cardiaque et le débit cardiaque. Une semaine plus tard, le participant traversera et exécutera la technique CC alternative. L'essai sera initialement réalisé sur un mannequin à terme pendant les 2 premières semaines avant d'être répété sur un mannequin prématuré.

Collecte de données:

Les données enregistrées comprendront : l'âge, le sexe, l'origine ethnique, le poids, la taille, l'IMC, la fréquence cardiaque et le débit cardiaque. Les participants se verront attribuer un numéro d'étude, garantissant que les données collectées seront anonymisées. La liste des numéros d'étude et des données sera stockée dans une base de données sécurisée et protégée par un mot de passe dans l'unité néonatale. Seules les personnes impliquées dans l'étude et les autres personnes autorisées auront accès à ces informations.

Mesures des résultats :

Mesure de résultat primaire :

Variation en pourcentage du débit cardiaque après 5 minutes de RCP néonatale simulée à l'aide de deux méthodes de compression thoracique différentes (méthode à 2 doigts contre méthode à 2 pouces) sur des mannequins nés à terme et prématurés.

Mesure de résultat secondaire :

Niveau de fatigue perçu. À la fin de la session d'étude, chaque sujet remplira un questionnaire basé sur l'échelle de Likert sur la sensation subjective de fatigue.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

24 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

NCHD de néonatologie du CUMH

Les participants doivent avoir terminé le programme de réanimation néonatale (PRN)

Les participants doivent travailler en tant que médecins dans le domaine de la néonatologie

Critère d'exclusion:

Tout antécédent de trouble cardiaque ou respiratoire

Médecins qui sont privés de sommeil après un appel

Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Deux doigts
méthode à deux doigts pour effectuer des compressions thoraciques
Technique à deux pouces
Expérimental: Technique à deux pouces
méthode à deux doigts pour la fourniture d'une compression thoracique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation en pourcentage du débit cardiaque après 5 minutes de RCP néonatale simulée
Délai: 1 mois
en utilisant deux méthodes de compression thoracique différentes (méthode à 2 doigts ou méthode à 2 pouces) sur des mannequins nés à terme et prématurés.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2019

Première publication (Réel)

1 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ECM 4(ff) 07/03/18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Débit cardiaque, élevé

Essais cliniques sur Technique à deux pouces

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