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Fadiga do socorrista usando o método de dois polegares versus dois dedos durante a ressuscitação cardiopulomna neonatal simulada

23 de junho de 2020 atualizado por: Dr. Gene Dempsey, University College Cork

A maioria dos recém-nascidos transita com sucesso da vida intrauterina para a vida extrauterina sem qualquer assistência. Menos de 1% de todos os recém-nascidos necessitarão de ressuscitação neonatal extensa envolvendo compressões torácicas (CC) e medicamentos no nascimento 1. As compressões torácicas são indicadas para os recém-nascidos cuja frequência cardíaca permanece abaixo de 60 batimentos por minuto, apesar da ventilação adequada 1. A American Heart Association (AHA) identifica dois métodos diferentes de aplicação de compressões torácicas; a) o método dos dois polegares (TT) eb) o método dos dois dedos (TF). O método dos dois polegares é preferido pela AHA, pois resulta em pressão arterial e perfusão coronariana mais altas e também pode ser aplicado na cabeceira da cama durante a inserção do cateter umbilical 1.

A qualidade do CC desempenha um papel vital na entrega eficaz de ressuscitação cardiopulmonar (RCP). Solevag et al. relatam que o CC de alta qualidade requer (A) relação compressão:ventilação (C:V) ideal, (B) frequência CC adequada, (C) profundidade do CC, bem como (D) recuo total entre as compressões 2. The American Heart Association (AHA) recomendam aplicar compressões torácicas no terço inferior do esterno até uma profundidade de um terço do diâmetro ântero-posterior (AP) do tórax. A relação C:V recomendada é de 3:1 (90 compressões e 30 respirações por minuto) 1.

Vários estudos destacaram os efeitos da fadiga do socorrista na qualidade das compressões torácicas. Um estudo relatou efeitos adversos na qualidade do CC quando realizado sem interrupção por um período de 3 minutos 6. Portanto, recomenda-se alternar os socorristas a cada 2-3 minutos para evitar a fadiga do socorrista e garantir CC6-7 de alta qualidade. Além da duração do CC, outros fatores podem contribuir para maiores níveis de fadiga do socorrista. Vários estudos analisaram o efeito de diferentes CC para métodos de ventilação na fadiga do socorrista. Bodingh et al investigaram isso durante RCP infantil simulada. Eles relataram maiores níveis de fadiga do socorrista durante a RCP simulada em CCaV (CC contínua com ventilação assíncrona) a 120 CC por min em comparação com a RCP 3:1 C:V recomendada 3. Um estudo semelhante foi realizado por Li et al, onde a fadiga do socorrista foi avaliado durante (i) razão C:V 3:1, (ii) CCaV a 90 CC por min e (iii) CCaV a 120 CC por min. No entanto, ao contrário de Bodingh et al, eles descobriram que a RCP 3:1 C:V e CCaV são igualmente fatigantes 4. Diferentes técnicas de CC (método TT vs TF) também podem causar níveis variados de fadiga do socorrista. Em um estudo recente, Jiang et al compararam as técnicas de compressão torácica TT e TF em manequins infantis e descobriram que o método TF causava maiores níveis de fadiga do socorrista em comparação com o método TT 5. Portanto, decidimos investigar se diferentes técnicas CC causam diferentes níveis de fadiga do socorrista durante a RCP neonatal. Nossa hipótese é que a execução do método TF em manequins neonatais produzirá maiores níveis de fadiga do socorrista. Os resultados deste estudo teriam implicações significativas em termos de escolha da técnica CC na reanimação neonatal.

O objetivo deste estudo é comparar a fadiga do socorrista durante compressões torácicas neonatais simuladas usando dois métodos CC diferentes; o método de dois dedos (TF) versus o método de dois polegares (TT). Isso será realizado em manequins prematuros e a termo por neonatologistas e o nível de fadiga será avaliado medindo a mudança no débito cardíaco durante as compressões torácicas.

Hipótese: Realizar CC usando o método de dois dedos (TF) produz níveis mais altos de fadiga do socorrista em comparação com o método de dois polegares (TT) durante 5 minutos de RCP neonatal simulada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Critério de inclusão

  1. NCHD de Neonatologia da CUMH
  2. Os participantes devem ter concluído o Programa de Ressuscitação Neonatal (NRP)
  3. Os participantes devem estar trabalhando como médicos na área de neonatologia Critérios de exclusão

1. Qualquer história de distúrbio cardíaco ou respiratório 2. Médicos privados de sono/pós-atendimento

Intervenção:

Este será um ensaio cruzado. Cada participante será designado para realizar compressões torácicas de éter TT ou TF. Cada participante realizará 5 minutos de compressões torácicas simuladas em um manequim a termo ou prematuro usando 3:1 C:V CPR. Cada participante terá eletrodos NICOM conectados ao corpo, que registrarão a FC e o débito cardíaco. Uma semana depois, o participante fará a transição e executará a técnica CC alternativa. O teste será inicialmente realizado em um manequim a termo durante as primeiras 2 semanas antes de ser repetido em um manequim prematuro.

Coleção de dados:

Os dados registrados incluirão: idade, sexo, etnia, peso, altura, IMC, FC e débito cardíaco. Os participantes terão um número de estudo alocado, garantindo que os dados coletados sejam anonimizados. A lista de números e dados do estudo será armazenada em um banco de dados protegido por senha na Unidade Neonatal. Somente as pessoas envolvidas no estudo e outras pessoas autorizadas terão acesso a essas informações.

Medidas de resultado:

Medida de resultado primário:

Mudança percentual no débito cardíaco após 5 minutos de RCP neonatal simulada usando dois métodos diferentes de compressão torácica (método de 2 dedos vs. método de 2 polegares) em manequins a termo e prematuros.

Medida de Resultado Secundário:

Nível de fadiga percebido. No final da sessão de estudo, cada sujeito preencherá um questionário baseado em escala Likert sobre a sensação subjetiva de fadiga.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

24 anos a 58 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

NCHD de Neonatologia da CUMH

Os participantes devem ter concluído o Programa de Ressuscitação Neonatal (NRP)

Os participantes devem estar trabalhando como médicos na área de neonatologia

Critério de exclusão:

Qualquer história de distúrbio cardíaco ou respiratório

Médicos com privação de sono/pós-atendimento

grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dois dedos
método de dois dedos para realizar compressões torácicas
Técnica dos dois polegares
Experimental: Técnica dos Dois Polegares
método de dois dedos para provisão de compressão torácica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração percentual no débito cardíaco após 5 minutos de RCP neonatal simulada
Prazo: 1 mês
usando dois métodos diferentes de compressão torácica (método de 2 dedos vs. método de 2 polegares) em manequins a termo e prematuros.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ECM 4(ff) 07/03/18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Débito Cardíaco, Alto

Ensaios clínicos em Técnica dos Dois Polegares

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