- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04111237
Fadiga do socorrista usando o método de dois polegares versus dois dedos durante a ressuscitação cardiopulomna neonatal simulada
A maioria dos recém-nascidos transita com sucesso da vida intrauterina para a vida extrauterina sem qualquer assistência. Menos de 1% de todos os recém-nascidos necessitarão de ressuscitação neonatal extensa envolvendo compressões torácicas (CC) e medicamentos no nascimento 1. As compressões torácicas são indicadas para os recém-nascidos cuja frequência cardíaca permanece abaixo de 60 batimentos por minuto, apesar da ventilação adequada 1. A American Heart Association (AHA) identifica dois métodos diferentes de aplicação de compressões torácicas; a) o método dos dois polegares (TT) eb) o método dos dois dedos (TF). O método dos dois polegares é preferido pela AHA, pois resulta em pressão arterial e perfusão coronariana mais altas e também pode ser aplicado na cabeceira da cama durante a inserção do cateter umbilical 1.
A qualidade do CC desempenha um papel vital na entrega eficaz de ressuscitação cardiopulmonar (RCP). Solevag et al. relatam que o CC de alta qualidade requer (A) relação compressão:ventilação (C:V) ideal, (B) frequência CC adequada, (C) profundidade do CC, bem como (D) recuo total entre as compressões 2. The American Heart Association (AHA) recomendam aplicar compressões torácicas no terço inferior do esterno até uma profundidade de um terço do diâmetro ântero-posterior (AP) do tórax. A relação C:V recomendada é de 3:1 (90 compressões e 30 respirações por minuto) 1.
Vários estudos destacaram os efeitos da fadiga do socorrista na qualidade das compressões torácicas. Um estudo relatou efeitos adversos na qualidade do CC quando realizado sem interrupção por um período de 3 minutos 6. Portanto, recomenda-se alternar os socorristas a cada 2-3 minutos para evitar a fadiga do socorrista e garantir CC6-7 de alta qualidade. Além da duração do CC, outros fatores podem contribuir para maiores níveis de fadiga do socorrista. Vários estudos analisaram o efeito de diferentes CC para métodos de ventilação na fadiga do socorrista. Bodingh et al investigaram isso durante RCP infantil simulada. Eles relataram maiores níveis de fadiga do socorrista durante a RCP simulada em CCaV (CC contínua com ventilação assíncrona) a 120 CC por min em comparação com a RCP 3:1 C:V recomendada 3. Um estudo semelhante foi realizado por Li et al, onde a fadiga do socorrista foi avaliado durante (i) razão C:V 3:1, (ii) CCaV a 90 CC por min e (iii) CCaV a 120 CC por min. No entanto, ao contrário de Bodingh et al, eles descobriram que a RCP 3:1 C:V e CCaV são igualmente fatigantes 4. Diferentes técnicas de CC (método TT vs TF) também podem causar níveis variados de fadiga do socorrista. Em um estudo recente, Jiang et al compararam as técnicas de compressão torácica TT e TF em manequins infantis e descobriram que o método TF causava maiores níveis de fadiga do socorrista em comparação com o método TT 5. Portanto, decidimos investigar se diferentes técnicas CC causam diferentes níveis de fadiga do socorrista durante a RCP neonatal. Nossa hipótese é que a execução do método TF em manequins neonatais produzirá maiores níveis de fadiga do socorrista. Os resultados deste estudo teriam implicações significativas em termos de escolha da técnica CC na reanimação neonatal.
O objetivo deste estudo é comparar a fadiga do socorrista durante compressões torácicas neonatais simuladas usando dois métodos CC diferentes; o método de dois dedos (TF) versus o método de dois polegares (TT). Isso será realizado em manequins prematuros e a termo por neonatologistas e o nível de fadiga será avaliado medindo a mudança no débito cardíaco durante as compressões torácicas.
Hipótese: Realizar CC usando o método de dois dedos (TF) produz níveis mais altos de fadiga do socorrista em comparação com o método de dois polegares (TT) durante 5 minutos de RCP neonatal simulada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Critério de inclusão
- NCHD de Neonatologia da CUMH
- Os participantes devem ter concluído o Programa de Ressuscitação Neonatal (NRP)
- Os participantes devem estar trabalhando como médicos na área de neonatologia Critérios de exclusão
1. Qualquer história de distúrbio cardíaco ou respiratório 2. Médicos privados de sono/pós-atendimento
Intervenção:
Este será um ensaio cruzado. Cada participante será designado para realizar compressões torácicas de éter TT ou TF. Cada participante realizará 5 minutos de compressões torácicas simuladas em um manequim a termo ou prematuro usando 3:1 C:V CPR. Cada participante terá eletrodos NICOM conectados ao corpo, que registrarão a FC e o débito cardíaco. Uma semana depois, o participante fará a transição e executará a técnica CC alternativa. O teste será inicialmente realizado em um manequim a termo durante as primeiras 2 semanas antes de ser repetido em um manequim prematuro.
Coleção de dados:
Os dados registrados incluirão: idade, sexo, etnia, peso, altura, IMC, FC e débito cardíaco. Os participantes terão um número de estudo alocado, garantindo que os dados coletados sejam anonimizados. A lista de números e dados do estudo será armazenada em um banco de dados protegido por senha na Unidade Neonatal. Somente as pessoas envolvidas no estudo e outras pessoas autorizadas terão acesso a essas informações.
Medidas de resultado:
Medida de resultado primário:
Mudança percentual no débito cardíaco após 5 minutos de RCP neonatal simulada usando dois métodos diferentes de compressão torácica (método de 2 dedos vs. método de 2 polegares) em manequins a termo e prematuros.
Medida de Resultado Secundário:
Nível de fadiga percebido. No final da sessão de estudo, cada sujeito preencherá um questionário baseado em escala Likert sobre a sensação subjetiva de fadiga.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cork, Irlanda
- UCC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
NCHD de Neonatologia da CUMH
Os participantes devem ter concluído o Programa de Ressuscitação Neonatal (NRP)
Os participantes devem estar trabalhando como médicos na área de neonatologia
Critério de exclusão:
Qualquer história de distúrbio cardíaco ou respiratório
Médicos com privação de sono/pós-atendimento
grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Dois dedos
método de dois dedos para realizar compressões torácicas
|
Técnica dos dois polegares
|
Experimental: Técnica dos Dois Polegares
|
método de dois dedos para provisão de compressão torácica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração percentual no débito cardíaco após 5 minutos de RCP neonatal simulada
Prazo: 1 mês
|
usando dois métodos diferentes de compressão torácica (método de 2 dedos vs. método de 2 polegares) em manequins a termo e prematuros.
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECM 4(ff) 07/03/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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