- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04111237
Retterermüdung mit der Zwei-Daumen-gegen-Zwei-Finger-Methode während der simulierten kardiopulomnalen Wiederbelebung bei Neugeborenen
Die Mehrheit der Neugeborenen wechselt ohne Hilfe erfolgreich vom intrauterinen in das extrauterine Leben. Weniger als 1 % aller Neugeborenen benötigen eine umfassende Neugeborenen-Wiederbelebung mit Thoraxkompressionen (CC) und Medikamenten bei der Geburt 1. Thoraxkompressionen sind bei Neugeborenen indiziert, deren Herzfrequenz trotz ausreichender Beatmung unter 60 Schlägen pro Minute bleibt 1. Die American Heart Association (AHA) identifiziert zwei verschiedene Methoden zur Abgabe von Thoraxkompressionen; a) die Zwei-Daumen-Methode (TT) und b) die Zwei-Finger-Methode (TF). Die Zwei-Daumen-Methode wird von der AHA bevorzugt, da sie zu einem höheren Blutdruck und koronaren Perfusionsdruck führt und auch während der Einführung des Nabelschnurkatheters vom Kopfende des Bettes zugeführt werden kann 1.
Die Qualität der CC spielt eine entscheidende Rolle bei der Durchführung einer effektiven Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR). Solevag et al. berichten, dass hochwertiges CC (A) ein optimales Kompressions-Beatmungs-Verhältnis (C:V), (B) eine angemessene CC-Frequenz, (C) CC-Tiefe sowie (D) einen vollständigen Rückstoß zwischen den Kompressionen erfordert. 2. The American Heart Association (AHA) empfehlen die Durchführung von Thoraxkompressionen im unteren Drittel des Brustbeins bis zu einer Tiefe von einem Drittel des anterior-posterioren (AP) Brustkorbdurchmessers. Das empfohlene C:V-Verhältnis beträgt 3:1 (90 Kompressionen und 30 Atemzüge pro Minute) 1.
Eine Reihe von Studien haben die Auswirkungen der Ermüdung des Helfers auf die Qualität der Thoraxkompressionen hervorgehoben. Eine Studie berichtete über negative Auswirkungen auf die CC-Qualität, wenn sie ohne Unterbrechung über einen Zeitraum von 3 Minuten durchgeführt wurde 6. Es wurde daher empfohlen, die Retter alle 2-3 Minuten zu wechseln, um eine Ermüdung der Retter zu vermeiden und eine hohe CC6-7-Qualität sicherzustellen. Neben der CC-Dauer können auch andere Faktoren zu einer stärkeren Ermüdung des Retters beitragen. Eine Reihe von Studien hat die Wirkung verschiedener CC-Beatmungsmethoden auf die Ermüdung von Helfern untersucht. Bodingh et al. untersuchten dies während einer simulierten CPR bei Säuglingen. Sie berichteten von einer stärkeren Ermüdung des Helfers während der simulierten CPR in CCaV (kontinuierliche CC mit asynchroner Beatmung) bei 120 CC pro Minute im Vergleich zur empfohlenen CPR 3:1 C:V 3. Eine ähnliche Studie wurde von Li et al. durchgeführt, in der es um Ermüdung des Helfers ging bewertet während (i) 3:1 C:V-Verhältnis, (ii) CCaV bei 90 CC pro min und (iii) CCaV bei 120 CC pro min. Im Gegensatz zu Bodingh et al. stellten sie jedoch fest, dass sowohl 3:1 C:V als auch CCaV CPR gleichermaßen ermüdend waren 4. Unterschiedliche CC-Techniken (TT- vs. TF-Methode) können auch unterschiedliche Grade der Ermüdung des Helfers verursachen. In einer kürzlich durchgeführten Studie verglichen Jiang et al. die TT- und TF-Brustkompressionstechniken an Säuglingspuppen und stellten fest, dass die TF-Methode im Vergleich zur TT-Methode eine stärkere Ermüdung der Helfer verursachte 5. Wir wollten daher untersuchen, ob verschiedene CC-Techniken unterschiedliche Ursachen haben Grad der Ermüdung des Helfers während der Neugeborenen-HLW. Wir gehen davon aus, dass die Durchführung der TF-Methode an neonatalen Mannequins zu einer stärkeren Ermüdung der Helfer führt. Die Ergebnisse dieser Studie hätten erhebliche Auswirkungen auf die Wahl der CC-Technik bei der Wiederbelebung von Neugeborenen.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Ermüdung des Helfers während simulierter neonataler Thoraxkompressionen mit zwei verschiedenen CC-Methoden zu vergleichen; die Zwei-Finger-Methode (TF) vs. die Zwei-Daumen-Methode (TT). Dies wird von Neonatologen sowohl an Frühgeborenen- als auch am Reifgeborenen-Mannequins durchgeführt, und der Ermüdungsgrad wird durch Messen der Veränderung des Herzzeitvolumens während der Herzdruckmassage beurteilt.
Hypothese: Die Durchführung von CC mit der Zwei-Finger-Methode (TF) führt im Vergleich zur Zwei-Daumen-Methode (TT) während 5 Minuten simulierter HLW bei Neugeborenen zu einem höheren Maß an Ermüdung des Helfers.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einschlusskriterien
- Neonatologie-NCHDs von CUMH
- Die Teilnehmer müssen das Neugeborenen-Wiederbelebungsprogramm (NRP) abgeschlossen haben.
- Teilnehmende müssen als Ärzte im Bereich Neonatologie tätig sein. Ausschlusskriterien
1. Herz- oder Atemwegserkrankungen in der Vorgeschichte. 2. Ärzte, die nach dem Anruf/Schlafentzug leiden
Intervention:
Dies wird ein Crossover-Prozess sein. Jeder Teilnehmer wird mit der Durchführung von Äther-TT- oder TF-Herzkompressionen beauftragt. Die Teilnehmer führen jeweils 5 Minuten lang simulierte Herzdruckmassagen entweder an einem Termin- oder Frühgeborenen-Mannequin mit 3:1 C:V CPR durch. Jeder Teilnehmer wird mit NICOM-Elektroden an seinem Körper befestigt, die die Herzfrequenz und das Herzzeitvolumen aufzeichnen. Eine Woche später wechselt der Teilnehmer und führt die alternative CC-Technik aus. Die Studie wird zunächst für die ersten 2 Wochen an einer Terminpuppe durchgeführt, bevor sie an einer Frühgeborenenpuppe wiederholt wird.
Datensammlung:
Zu den aufgezeichneten Daten gehören: Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Gewicht, Größe, BMI, HF und Herzleistung. Den Teilnehmern wird eine Studiennummer zugeteilt, wodurch sichergestellt wird, dass die gesammelten Daten anonymisiert werden. Die Liste der Studiennummern und -daten wird in einer sicheren passwortgeschützten Datenbank in der Neugeborenenstation gespeichert. Nur an der Studie beteiligte Personen und andere autorisierte Personen haben Zugriff auf diese Informationen.
Zielparameter:
Primäre Ergebnismessung:
Prozentuale Veränderung des Herzzeitvolumens nach 5 Minuten simulierter HLW bei Neugeborenen mit zwei verschiedenen Thoraxkompressionsmethoden (2-Finger-Methode vs. 2-Daumen-Methode) bei Termin- und Frühgeborenen-Mannequins.
Sekundäre Ergebnismessung:
Wahrgenommener Grad der Ermüdung. Am Ende der Studiensitzung füllt jeder Proband einen auf der Likert-Skala basierenden Fragebogen zum subjektiven Ermüdungsgefühl aus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cork, Irland
- UCC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Neonatologie-NCHDs von CUMH
Die Teilnehmer müssen das Neugeborenen-Wiederbelebungsprogramm (NRP) abgeschlossen haben.
Die Teilnehmer müssen als Ärztinnen und Ärzte im Bereich der Neonatologie tätig sein
Ausschlusskriterien:
Jede Vorgeschichte von Herz- oder Atemwegserkrankungen
Ärzte, die nach dem Telefonat/Schlafentzug leiden
Schwanger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Zwei Finger
Zwei-Finger-Methode zur Durchführung von Thoraxkompressionen
|
Zwei-Daumen-Technik
|
|
Experimental: Zwei-Daumen-Technik
|
Zwei-Finger-Methode zur Bereitstellung von Thoraxkompressionen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentuale Änderung des Herzzeitvolumens nach 5 Minuten simulierter HLW bei Neugeborenen
Zeitfenster: 1 Monat
|
Anwendung von zwei verschiedenen Thoraxkompressionsmethoden (2-Finger-Methode vs. 2-Daumen-Methode) bei Termin- und Frühgeborenen-Schaufensterpuppen.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ECM 4(ff) 07/03/18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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