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Retterermüdung mit der Zwei-Daumen-gegen-Zwei-Finger-Methode während der simulierten kardiopulomnalen Wiederbelebung bei Neugeborenen

23. Juni 2020 aktualisiert von: Dr. Gene Dempsey, University College Cork

Die Mehrheit der Neugeborenen wechselt ohne Hilfe erfolgreich vom intrauterinen in das extrauterine Leben. Weniger als 1 % aller Neugeborenen benötigen eine umfassende Neugeborenen-Wiederbelebung mit Thoraxkompressionen (CC) und Medikamenten bei der Geburt 1. Thoraxkompressionen sind bei Neugeborenen indiziert, deren Herzfrequenz trotz ausreichender Beatmung unter 60 Schlägen pro Minute bleibt 1. Die American Heart Association (AHA) identifiziert zwei verschiedene Methoden zur Abgabe von Thoraxkompressionen; a) die Zwei-Daumen-Methode (TT) und b) die Zwei-Finger-Methode (TF). Die Zwei-Daumen-Methode wird von der AHA bevorzugt, da sie zu einem höheren Blutdruck und koronaren Perfusionsdruck führt und auch während der Einführung des Nabelschnurkatheters vom Kopfende des Bettes zugeführt werden kann 1.

Die Qualität der CC spielt eine entscheidende Rolle bei der Durchführung einer effektiven Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR). Solevag et al. berichten, dass hochwertiges CC (A) ein optimales Kompressions-Beatmungs-Verhältnis (C:V), (B) eine angemessene CC-Frequenz, (C) CC-Tiefe sowie (D) einen vollständigen Rückstoß zwischen den Kompressionen erfordert. 2. The American Heart Association (AHA) empfehlen die Durchführung von Thoraxkompressionen im unteren Drittel des Brustbeins bis zu einer Tiefe von einem Drittel des anterior-posterioren (AP) Brustkorbdurchmessers. Das empfohlene C:V-Verhältnis beträgt 3:1 (90 Kompressionen und 30 Atemzüge pro Minute) 1.

Eine Reihe von Studien haben die Auswirkungen der Ermüdung des Helfers auf die Qualität der Thoraxkompressionen hervorgehoben. Eine Studie berichtete über negative Auswirkungen auf die CC-Qualität, wenn sie ohne Unterbrechung über einen Zeitraum von 3 Minuten durchgeführt wurde 6. Es wurde daher empfohlen, die Retter alle 2-3 Minuten zu wechseln, um eine Ermüdung der Retter zu vermeiden und eine hohe CC6-7-Qualität sicherzustellen. Neben der CC-Dauer können auch andere Faktoren zu einer stärkeren Ermüdung des Retters beitragen. Eine Reihe von Studien hat die Wirkung verschiedener CC-Beatmungsmethoden auf die Ermüdung von Helfern untersucht. Bodingh et al. untersuchten dies während einer simulierten CPR bei Säuglingen. Sie berichteten von einer stärkeren Ermüdung des Helfers während der simulierten CPR in CCaV (kontinuierliche CC mit asynchroner Beatmung) bei 120 CC pro Minute im Vergleich zur empfohlenen CPR 3:1 C:V 3. Eine ähnliche Studie wurde von Li et al. durchgeführt, in der es um Ermüdung des Helfers ging bewertet während (i) 3:1 C:V-Verhältnis, (ii) CCaV bei 90 CC pro min und (iii) CCaV bei 120 CC pro min. Im Gegensatz zu Bodingh et al. stellten sie jedoch fest, dass sowohl 3:1 C:V als auch CCaV CPR gleichermaßen ermüdend waren 4. Unterschiedliche CC-Techniken (TT- vs. TF-Methode) können auch unterschiedliche Grade der Ermüdung des Helfers verursachen. In einer kürzlich durchgeführten Studie verglichen Jiang et al. die TT- und TF-Brustkompressionstechniken an Säuglingspuppen und stellten fest, dass die TF-Methode im Vergleich zur TT-Methode eine stärkere Ermüdung der Helfer verursachte 5. Wir wollten daher untersuchen, ob verschiedene CC-Techniken unterschiedliche Ursachen haben Grad der Ermüdung des Helfers während der Neugeborenen-HLW. Wir gehen davon aus, dass die Durchführung der TF-Methode an neonatalen Mannequins zu einer stärkeren Ermüdung der Helfer führt. Die Ergebnisse dieser Studie hätten erhebliche Auswirkungen auf die Wahl der CC-Technik bei der Wiederbelebung von Neugeborenen.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Ermüdung des Helfers während simulierter neonataler Thoraxkompressionen mit zwei verschiedenen CC-Methoden zu vergleichen; die Zwei-Finger-Methode (TF) vs. die Zwei-Daumen-Methode (TT). Dies wird von Neonatologen sowohl an Frühgeborenen- als auch am Reifgeborenen-Mannequins durchgeführt, und der Ermüdungsgrad wird durch Messen der Veränderung des Herzzeitvolumens während der Herzdruckmassage beurteilt.

Hypothese: Die Durchführung von CC mit der Zwei-Finger-Methode (TF) führt im Vergleich zur Zwei-Daumen-Methode (TT) während 5 Minuten simulierter HLW bei Neugeborenen zu einem höheren Maß an Ermüdung des Helfers.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Neonatologie-NCHDs von CUMH
  2. Die Teilnehmer müssen das Neugeborenen-Wiederbelebungsprogramm (NRP) abgeschlossen haben.
  3. Teilnehmende müssen als Ärzte im Bereich Neonatologie tätig sein. Ausschlusskriterien

1. Herz- oder Atemwegserkrankungen in der Vorgeschichte. 2. Ärzte, die nach dem Anruf/Schlafentzug leiden

Intervention:

Dies wird ein Crossover-Prozess sein. Jeder Teilnehmer wird mit der Durchführung von Äther-TT- oder TF-Herzkompressionen beauftragt. Die Teilnehmer führen jeweils 5 Minuten lang simulierte Herzdruckmassagen entweder an einem Termin- oder Frühgeborenen-Mannequin mit 3:1 C:V CPR durch. Jeder Teilnehmer wird mit NICOM-Elektroden an seinem Körper befestigt, die die Herzfrequenz und das Herzzeitvolumen aufzeichnen. Eine Woche später wechselt der Teilnehmer und führt die alternative CC-Technik aus. Die Studie wird zunächst für die ersten 2 Wochen an einer Terminpuppe durchgeführt, bevor sie an einer Frühgeborenenpuppe wiederholt wird.

Datensammlung:

Zu den aufgezeichneten Daten gehören: Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Gewicht, Größe, BMI, HF und Herzleistung. Den Teilnehmern wird eine Studiennummer zugeteilt, wodurch sichergestellt wird, dass die gesammelten Daten anonymisiert werden. Die Liste der Studiennummern und -daten wird in einer sicheren passwortgeschützten Datenbank in der Neugeborenenstation gespeichert. Nur an der Studie beteiligte Personen und andere autorisierte Personen haben Zugriff auf diese Informationen.

Zielparameter:

Primäre Ergebnismessung:

Prozentuale Veränderung des Herzzeitvolumens nach 5 Minuten simulierter HLW bei Neugeborenen mit zwei verschiedenen Thoraxkompressionsmethoden (2-Finger-Methode vs. 2-Daumen-Methode) bei Termin- und Frühgeborenen-Mannequins.

Sekundäre Ergebnismessung:

Wahrgenommener Grad der Ermüdung. Am Ende der Studiensitzung füllt jeder Proband einen auf der Likert-Skala basierenden Fragebogen zum subjektiven Ermüdungsgefühl aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

24 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Neonatologie-NCHDs von CUMH

Die Teilnehmer müssen das Neugeborenen-Wiederbelebungsprogramm (NRP) abgeschlossen haben.

Die Teilnehmer müssen als Ärztinnen und Ärzte im Bereich der Neonatologie tätig sein

Ausschlusskriterien:

Jede Vorgeschichte von Herz- oder Atemwegserkrankungen

Ärzte, die nach dem Telefonat/Schlafentzug leiden

Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Zwei Finger
Zwei-Finger-Methode zur Durchführung von Thoraxkompressionen
Zwei-Daumen-Technik
Experimental: Zwei-Daumen-Technik
Zwei-Finger-Methode zur Bereitstellung von Thoraxkompressionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Änderung des Herzzeitvolumens nach 5 Minuten simulierter HLW bei Neugeborenen
Zeitfenster: 1 Monat
Anwendung von zwei verschiedenen Thoraxkompressionsmethoden (2-Finger-Methode vs. 2-Daumen-Methode) bei Termin- und Frühgeborenen-Schaufensterpuppen.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ECM 4(ff) 07/03/18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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