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Affaticamento del soccorritore utilizzando il metodo con due pollici contro due dita durante la rianimazione cardiopolmonare neonatale simulata

23 giugno 2020 aggiornato da: Dr. Gene Dempsey, University College Cork

La maggior parte dei neonati passa con successo dalla vita intrauterina a quella extrauterina senza alcuna assistenza. Meno dell'1% di tutti i neonati richiederà un'ampia rianimazione neonatale che comprenda compressioni toraciche (CC) e farmaci alla nascita 1. Le compressioni toraciche sono indicate per quei neonati la cui frequenza cardiaca rimane inferiore a 60 battiti al minuto nonostante un'adeguata ventilazione 1. L'American Heart Association (AHA) identifica due diversi metodi di erogazione delle compressioni toraciche; a) il metodo dei due pollici (TT) e b) il metodo delle due dita (TF). Il metodo a due pollici è preferito dall'AHA in quanto comporta un aumento della pressione arteriosa e della pressione di perfusione coronarica e può anche essere erogato dalla testata del letto durante l'inserimento del catetere ombelicale 1.

La qualità della CC svolge un ruolo vitale nel fornire un'efficace rianimazione cardiopolmonare (RCP). Solvag et al. riferiscono che un CC di alta qualità richiede (A) rapporto compressione:ventilazione ottimale (C:V), (B) frequenza CC adeguata, (C) profondità del CC e (D) pieno ritorno tra le compressioni 2. The American Heart Association (AHA) raccomandano di eseguire le compressioni toraciche sul terzo inferiore dello sterno a una profondità di un terzo del diametro del torace antero-posteriore (AP). Il rapporto C:V raccomandato è 3:1 (90 compressioni e 30 respiri al minuto) 1.

Numerosi studi hanno evidenziato gli effetti dell'affaticamento del soccorritore sulla qualità delle compressioni toraciche. Uno studio ha riportato effetti avversi sulla qualità del CC quando eseguito senza interruzione per un periodo di 3 minuti 6. Si consiglia pertanto di ruotare i soccorritori ogni 2-3 minuti per evitare l'affaticamento del soccorritore e per garantire CC6-7 di alta qualità. Oltre alla durata del CC, altri fattori possono contribuire a maggiori livelli di affaticamento del soccorritore. Numerosi studi hanno esaminato l'effetto di diversi metodi di CC rispetto alla ventilazione sull'affaticamento del soccorritore. Bodingh et al. hanno indagato su questo durante la RCP infantile simulata. Hanno riportato livelli maggiori di affaticamento del soccorritore durante la RCP simulata in CCaV (CCaV continua con ventilazione asincrona) a 120 CC al minuto rispetto alla CPR 3 raccomandata 3:1 C:V. Uno studio simile è stato condotto da Li et al in cui l'affaticamento del soccorritore è stato valutato durante (i) rapporto C:V 3:1, (ii) CCaV a 90 CC al min e (iii) CCaV a 120 CC al min. Tuttavia, a differenza di Bodingh et al, hanno riscontrato che sia la RCP 3:1 C:V che quella CCaV sono ugualmente faticose. In uno studio recente, Jiang et al. hanno confrontato le tecniche di compressione toracica TT e TF su manichini infantili e hanno scoperto che il metodo TF causava maggiori livelli di affaticamento del soccorritore rispetto al metodo TT 5. Abbiamo quindi deciso di indagare se diverse tecniche CC causano diversi livelli di affaticamento del soccorritore durante la RCP neonatale. Ipotizziamo che l'esecuzione del metodo TF su manichini neonatali produrrà maggiori livelli di affaticamento del soccorritore. I risultati di questo studio avrebbero implicazioni significative in termini di scelta della tecnica CC nella rianimazione neonatale.

Lo scopo di questo studio è confrontare la fatica del soccorritore durante le compressioni toraciche neonatali simulate utilizzando due diversi metodi CC; il metodo delle due dita (TF) rispetto al metodo dei due pollici (TT). Questo verrà eseguito su manichini sia pretermine che a termine da neonatologi e il livello di affaticamento sarà valutato misurando il cambiamento nella gittata cardiaca durante le compressioni toraciche.

Ipotesi: l'esecuzione di CC utilizzando il metodo con due dita (TF) produce livelli più elevati di affaticamento del soccorritore rispetto al metodo con due pollici (TT) durante 5 minuti di RCP neonatale simulata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Criterio di inclusione

  1. Neonatologia NCHD di CUMH
  2. I partecipanti devono aver completato il programma di rianimazione neonatale (NRP)
  3. I partecipanti devono lavorare come medici nell'area della neonatologia Criteri di esclusione

1. Qualsiasi anamnesi di disturbi cardiaci o respiratori 2. Medici che sono privati ​​del sonno/post-chiamata

Intervento:

Questo sarà un processo incrociato. Ogni partecipante verrà assegnato all'esecuzione di compressioni toraciche con etere TT o TF. Il partecipante eseguirà ciascuno 5 minuti di compressioni toraciche simulate su un manichino a termine o pretermine utilizzando 3:1 C:V CPR. Ogni partecipante avrà i cavi NICOM attaccati al proprio corpo che registreranno la frequenza cardiaca e la gittata cardiaca. Una settimana dopo il partecipante passerà ed eseguirà la tecnica CC alternativa. La prova verrà inizialmente eseguita su un manichino a termine per le prime 2 settimane prima di essere ripetuta su un manichino pretermine.

Raccolta dati:

I dati registrati includeranno: età, sesso, etnia, peso, altezza, indice di massa corporea, frequenza cardiaca e gittata cardiaca. Ai partecipanti verrà assegnato un numero di studio, garantendo che i dati raccolti siano resi anonimi. L'elenco dei numeri e dei dati dello studio verrà archiviato in un database protetto da password nell'unità neonatale. Solo le persone coinvolte nello studio e altre persone autorizzate avranno accesso a queste informazioni.

Misure di risultato:

Misura del risultato primario:

Variazione percentuale della gittata cardiaca dopo 5 minuti di RCP neonatale simulata utilizzando due diversi metodi di compressione toracica (metodo a 2 dita vs metodo a 2 pollici) su manichini a termine e pretermine.

Misura del risultato secondario:

Livello percepito di fatica. Alla fine della sessione di studio ogni soggetto completerà un questionario basato su scala Likert sulla sensazione soggettiva di affaticamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 24 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Neonatologia NCHD di CUMH

I partecipanti devono aver completato il programma di rianimazione neonatale (NRP)

I partecipanti devono lavorare come medici nell'area della neonatologia

Criteri di esclusione:

Qualsiasi storia di disturbi cardiaci o respiratori

Medici che sono post-chiamata/privati ​​del sonno

Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Due dita
metodo a due dita per eseguire le compressioni toraciche
Tecnica dei due pollici
Sperimentale: Tecnica dei due pollici
metodo a due dita per la fornitura di compressioni toraciche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale della gittata cardiaca dopo 5 minuti di RCP neonatale simulata
Lasso di tempo: 1 mese
utilizzando due diversi metodi di compressione toracica (metodo a 2 dita vs. metodo a 2 pollici) su manichini a termine e pretermine.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ECM 4(ff) 07/03/18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gittata cardiaca, alta

Prove cliniche su Tecnica dei due pollici

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