Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megmentő fáradtsága két hüvelykujj kontra két ujj módszerrel szimulált újszülöttkori kardiopulomnáris újraélesztés során

2020. június 23. frissítette: Dr. Gene Dempsey, University College Cork

Az újszülöttek többsége minden segítség nélkül sikeresen átmegy a méhen belüli életből a méhen kívüli életbe. Az újszülöttek kevesebb mint 1%-ánál lesz szükség kiterjedt újszülött újraélesztésre, amely mellkaskompressziót (CC) és gyógyszeres kezelést is magában foglal a születéskor 1. A mellkaskompresszió azoknak az újszülötteknek javasolt, akiknek a pulzusa a megfelelő lélegeztetés ellenére is kevesebb, mint 60 ütés percenként 1. Az American Heart Association (AHA) két különböző módszert azonosít a mellkasi kompresszió végrehajtására; a) a két hüvelykujj (TT) és b) a kétujjas (TF) módszer. A két hüvelykujj módszert kedveli az AHA, mivel magasabb vérnyomást és koszorúér-perfúziós nyomást eredményez, és a köldökkatéter behelyezése során az ágy fejéből is beadható 1.

A CC minősége létfontosságú szerepet játszik a hatékony kardiopulmonális újraélesztés (CPR) megvalósításában. Solevag et al. jelentése szerint a jó minőségű CC megköveteli (A) optimális kompresszió:szellőztetés (C:V) arányt, (B) megfelelő CC sebességet, (C) CC mélységet, valamint (D) teljes visszarúgást a kompressziók között 2. Az American Heart Association (AHA) azt javasolják, hogy a mellkasi kompressziót a szegycsont alsó harmadán végezzék el az anterior-posterior (AP) mellkasátmérő egyharmadáig. Az ajánlott C:V arány 3:1 (90 kompresszió és 30 légzés percenként) 1.

Számos tanulmány rávilágított a mentők fáradtságának a mellkaskompresszió minőségére gyakorolt ​​​​hatására. Egy tanulmány a CC minőségére gyakorolt ​​káros hatásokról számolt be, ha megszakítás nélkül, 3 percen keresztül végezték 6. Ezért javasolt a mentők 2-3 percenkénti váltogatása, hogy elkerüljük a mentő fáradalmait, és biztosítsuk a kiváló minőségű CC6-7-et. A CC időtartama mellett más tényezők is hozzájárulhatnak a mentők nagyobb kimerültségéhez. Számos tanulmány vizsgálta a különböző CC-nek a lélegeztetési módszerekre gyakorolt ​​hatását a mentők fáradtságára. Bodingh és munkatársai ezt vizsgálták szimulált csecsemő CPR során. Nagyobb mértékű mentőfáradtságról számoltak be a szimulált CPR során CCaV-ben (folyamatos CC aszinkron lélegeztetéssel) 120 CC/perc sebességnél, mint az ajánlott 3:1 C:V CPR 3. Hasonló vizsgálatot végeztek Li és munkatársai, ahol a mentő fáradtságát vizsgálták. az (i) 3:1 C:V arány, (ii) CCaV 90 CC/perc és (iii) CCaV 120 CC/perc során értékelték. Bodingh és munkatársaival ellentétben azonban a 3:1 arányú C:V és a CCaV CPR egyaránt egyformán fárasztónak találták. 4. A különböző CC technikák (TT vs TF módszer) szintén különböző szintű mentőfáradtságot okozhatnak. Egy közelmúltbeli tanulmányukban Jiang és munkatársai összehasonlították a TT és a TF mellkaskompressziós technikákat csecsemő próbababákon, és azt találták, hogy a TF módszer nagyobb mértékű kimerültséget okozott a mentőkben, mint az 5. TT módszer. Ezért azt a célt tűztük ki, hogy megvizsgáljuk, hogy a különböző CC technikák okoznak-e eltérő hatásokat. a mentő fáradtságának szintje az újszülött CPR során. Feltételezzük, hogy a TF módszer újszülött próbababákon való végrehajtása nagyobb mértékű mentőfáradtságot eredményez. Ennek a vizsgálatnak az eredményei jelentős hatással lehetnek az újszülöttek újraélesztésében a CC technika megválasztására.

A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a mentők fáradtságát szimulált újszülött mellkaskompressziók során, két különböző CC módszerrel; a kétujjas (TF) módszer a két hüvelykujj (TT) módszerrel szemben. Ezt a neonatológusok elvégzik mind a koraszülött, mind a várandós próbababákon, és a fáradtság mértékét a szívteljesítmény változásának mérésével fogják felmérni a mellkaskompresszió során.

Hipotézis: A kétujjas (TF) módszerrel végzett CC nagyobb mértékű kimerültséget eredményez, mint a két hüvelykujj (TT) módszerrel 5 perces szimulált újszülöttkori CPR során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bevételi kritériumok

  1. Neonatológiai NCHD-k a CUMH-tól
  2. A résztvevőknek el kell végezniük az újszülött újraélesztési programot (NRP)
  3. A résztvevőknek orvosként kell dolgozniuk a neonatológiai kizárási kritériumok területén

1. Bármilyen szív- vagy légzési rendellenesség a kórelőzményében 2. Azok az orvosok, akik hívás után/alvásban szenvednek

Közbelépés:

Ez egy crossover próba lesz. Minden résztvevő éteres TT vagy TF mellkaskompressziót végez. A résztvevők mindegyike 5 perces szimulált mellkaskompressziót hajt végre, akár termő, akár koraszülött manöken, 3:1 C:V CPR használatával. Minden résztvevőnek NICOM vezetékei vannak a testükhöz csatlakoztatva, amelyek rögzítik a HR-t és a perctérfogatot. Egy héttel később a résztvevő átmegy és végrehajtja az alternatív CC technikát. A próbát kezdetben egy idős próbababán hajtják végre az első 2 hétben, majd megismétlik egy koraszülött manöken.

Adatgyűjtés:

A rögzített adatok a következőket tartalmazzák: életkor, nem, etnikai hovatartozás, súly, magasság, BMI, HR és perctérfogat. A résztvevők kapnak egy tanulmányi számot, amely biztosítja, hogy az összegyűjtött adatok anonimizálva legyenek. A vizsgálati számok és adatok listája egy biztonságos, jelszóval védett adatbázisban kerül tárolásra az újszülött osztályon. Csak a vizsgálatban részt vevő személyek és más felhatalmazott személyek férhetnek hozzá ehhez az információhoz.

Eredményintézkedések:

Elsődleges eredmény mértéke:

Százalékos változás a perctérfogatban 5 perces szimulált újszülöttkori CPR-t követően két különböző mellkaskompressziós módszerrel (2 ujjas módszer vs. 2 hüvelykujj módszer) idős és koraszülött próbababákon.

Másodlagos eredmény mértéke:

Érzékelt kimerültség szintje. A tanulmányi ülés végén minden alany egy Likert-skála alapú kérdőívet tölt ki a szubjektív fáradtságérzésről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

24 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Neonatológiai NCHD-k a CUMH-tól

A résztvevőknek el kell végezniük az újszülött újraélesztési programot (NRP)

A résztvevőknek orvosként kell dolgozniuk a neonatológia területén

Kizárási kritériumok:

Bármilyen szív- vagy légzési rendellenesség az anamnézisében

Azok az orvosok, akik hívás után/alvatlanok

Terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Két ujj
kétujjas módszer a mellkaskompresszió végrehajtására
Két hüvelykujj technika
Kísérleti: Két hüvelykujj technika
kétujjas módszer a mellkaskompressziós ellátáshoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Százalékos változás a perctérfogatban 5 perces szimulált újszülött CPR után
Időkeret: 1 hónap
két különböző mellkaskompressziós módszerrel (2 ujjas módszer vs. 2 hüvelykujj módszer) termő és koraszülött próbababákon.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 30.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ECM 4(ff) 07/03/18

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívteljesítmény, magas

Klinikai vizsgálatok a Két hüvelykujj technika

Iratkozz fel