Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Räddare trötthet med två tummar kontra två fingrar metod under simulerad neonatal hjärt-lungräddning

23 juni 2020 uppdaterad av: Dr. Gene Dempsey, University College Cork

Majoriteten av nyfödda övergår framgångsrikt från intrauterint till extrauterint liv utan någon hjälp. Mindre än 1 % av alla nyfödda kommer att kräva omfattande neonatal återupplivning med bröstkompressioner (CC) och mediciner vid födseln 1. Bröstkompressioner är indicerade för de nyfödda vars hjärtfrekvens förblir mindre än 60 slag per minut trots adekvat ventilation 1. American Heart Association (AHA) identifierar två olika metoder för att ge bröstkompressioner; a) tvåtumsmetoden (TT) och b) tvåfingermetoden (TF). Metoden med två tummar gynnas av AHA eftersom den resulterar i högre blodtryck och kranskärlsperfusionstryck och kan även levereras från sänghuvudet under införande av navelkateter 1.

Kvaliteten på CC spelar en avgörande roll för att leverera effektiv hjärt-lungräddning (HLR). Solevag et al. rapportera att högkvalitativ CC kräver (A) optimalt förhållande kompression:ventilation (C:V), (B) adekvat CC-frekvens, (C) CC-djup samt (D) full rekyl mellan kompressioner 2. American Heart Association (AHA) rekommenderar att du levererar bröstkompressioner på den nedre tredjedelen av bröstbenet till ett djup av en tredjedel av den anterior-posteriora (AP) bröstdiametern. Det rekommenderade C:V-förhållandet är 3:1 (90 kompressioner och 30 andetag per minut) 1.

Ett antal studier har belyst effekterna av räddarutmattning på kvaliteten på bröstkompressioner. En studie rapporterade negativa effekter på CC-kvaliteten när den utfördes utan avbrott under en 3 minuters period 6. Det har därför rekommenderats att rotera räddare var 2-3:e minut för att undvika räddarutmattning och för att säkerställa hög kvalitet på CC6-7. Förutom varaktigheten av CC, kan andra faktorer bidra till högre nivåer av räddare trötthet. Ett antal studier har tittat på effekten av olika CC till ventilationsmetoder på räddares trötthet. Bodingh et al undersökte detta under simulerad HLR för spädbarn. De rapporterade högre nivåer av räddartrötthet under simulerad HLR i CCaV (kontinuerlig CC med asynkron ventilation) vid 120 CC per min jämfört med den rekommenderade 3:1 C:V HLR 3. En liknande studie utfördes av Li et al där räddartrötthet var bedömd under (i) 3:1 C:V-förhållande, (ii) CCaV vid 90 CC per min och (iii) CCaV vid 120 CC per min. Men till skillnad från Bodingh et al, fann de att både 3:1 C:V och CCaV HLR var lika utmattande 4. Olika CC-tekniker (TT vs TF-metoden) kan också orsaka olika nivåer av räddarutmattning. I en nyligen genomförd studie jämförde Jiang et al TT- och TF-bröstkompressionsteknikerna på skyltdockor för spädbarn och fann att TF-metoden orsakade högre nivåer av räddarutmattning jämfört med TT-metoden 5. Vi satte oss därför för att undersöka om olika CC-tekniker orsakar olika nivåer av räddares trötthet under neonatal HLR. Vi antar att utförande av TF-metoden på neonatala skyltdockor kommer att ge högre nivåer av räddarutmattning. Resultaten av denna studie skulle ha betydande implikationer när det gäller val av CC-teknik vid återupplivning av nyfödda.

Syftet med denna studie är att jämföra räddarutmattning under simulerade neonatala bröstkompressioner med två olika CC-metoder; tvåfingermetoden (TF) kontra tvåtumsmetoden (TT). Detta kommer att utföras på både prematura och terminsdockor av neonatologer och trötthetsnivån kommer att bedömas genom att mäta förändring i hjärtminutvolym under bröstkompressioner.

Hypotes: Att utföra CC med tvåfingermetoden (TF) ger högre nivåer av räddarutmattning jämfört med tvåtumsmetoden (TT) under 5 minuters simulerad neonatal HLR.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Neonatologi NCHD från CUMH
  2. Deltagare måste ha genomgått Neonatal Resuscitation Program (NRP)
  3. Deltagare måste arbeta som läkare inom området neonatologi Exklusionskriterier

1. Eventuella anamnes på hjärt- eller andningsstörningar 2. Läkare som är efter samtalet/sömnbrist

Intervention:

Detta kommer att vara en crossover-försök. Varje deltagare kommer att tilldelas att utföra eter TT eller TF bröstkompressioner. Deltagaren kommer var och en att utföra 5 minuters simulerade bröstkompressioner, antingen en termin eller prematurdocka med 3:1 C:V HLR. Varje deltagare kommer att ha NICOM-ledningar fästa på kroppen som registrerar HR och hjärtminutvolym. En vecka senare kommer deltagaren att gå över och utföra den alternativa CC-tekniken. Försöket kommer initialt att utföras på en terminsdocka under de första 2 veckorna innan den upprepas på en prematur-docka.

Datainsamling:

Inspelade data kommer att inkludera: Ålder, kön, etnicitet, vikt, längd, BMI, HR och hjärtminutvolym. Deltagarna kommer att ha ett tilldelat studienummer, vilket säkerställer att de insamlade uppgifterna kommer att anonymiseras. Listan med studienummer och data kommer att lagras i en säker lösenordsskyddad databas på Neonatalenheten. Endast personer som är involverade i studien och andra behöriga personer kommer att ha tillgång till denna information.

Utfallsmått:

Primärt resultatmått:

Procentuell förändring av hjärtminutvolymen efter 5 minuters simulerad neonatal HLR med två olika metoder för bröstkompression (2-fingermetoden kontra tvåtumsmetoden) på termins- och prematurdockor.

Sekundärt resultatmått:

Upplevd nivå av trötthet. I slutet av studiepasset kommer varje försöksperson att fylla i ett Likert-skalabaserat frågeformulär om subjektiv känsla av trötthet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

24 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Neonatologi NCHD från CUMH

Deltagare måste ha genomgått Neonatal Resuscitation Program (NRP)

Deltagare måste arbeta som läkare inom neonatologiområdet

Exklusions kriterier:

Någon historia av hjärt- eller andningsstörningar

Läkare som är eftersamtal/sömnbrist

Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Två fingrar
två fingrar metod för att utföra bröstkompressioner
Teknik med två tummar
Experimentell: Två tums teknik
två fingrar metod för bröstkompression provision

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell förändring av hjärtminutvolymen efter 5 minuters simulerad neonatal HLR
Tidsram: 1 månad
med två olika metoder för bröstkompression (2-finger-metoden vs. 2-tummetod) på termin och prematura skyltdockor.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2019

Första postat (Faktisk)

1 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ECM 4(ff) 07/03/18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärteffekt, hög

Kliniska prövningar på Två tums teknik

3
Prenumerera