- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04212858
Amplifikacja genu białka palca cynkowego 217 w szpiczaku mnogim
24 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Aya Mohammed ebrahim tawfik, Assiut University
Amplifikacja genu białka palca cynkowego 217 u pacjentów ze szpiczakiem mnogim jako marker prognostyczny
Szpiczak mnogi (MM) to choroba krwi charakteryzująca się wykryciem paraproteiny monoklonalnej w surowicy lub moczu, co często wiąże się z obecnością klonalnych komórek plazmatycznych (PC) głównie w szpiku kostnym (BM). Białko palca cynkowego 217 (ZNF217) jest białkiem onkogennym, które odgrywa szkodliwe funkcje w różnych ludzkich nowotworach.
Gen ZNF217 znajduje się w regionie chromosomu 20q13, który jest często amplifikowany w ludzkich nowotworach.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szpiczak mnogi (MM) to choroba krwi charakteryzująca się wykryciem monoklonalnej paraproteiny w surowicy lub moczu, co często wiąże się z obecnością klonalnych komórek plazmatycznych (PC) głównie w szpiku kostnym (BM).
MM jest drugim najczęściej występującym nowotworem hematologicznym i oczekuje się, że spowoduje około 13 000 nowych przypadków i 30 000 zgonów w 2018 roku.
Szpiczak jest genetycznie złożonym zaburzeniem charakteryzującym się wieloma zmianami genetycznymi, wpływającymi na różne szlaki, które mają zdolność do deregulacji biologii komórek plazmatycznych, co prowadzi do zasadniczo podobnych fenotypowych objawów choroby.
Z genetycznego punktu widzenia szpiczaka można podzielić na te z kariotypem hiperdiploidalnym i bez. Białko palca cynkowego 217 (ZNF217) jest białkiem onkogennym, które pełni szkodliwe funkcje w różnych ludzkich nowotworach.
Gen ZNF217 znajduje się w regionie chromosomu 20q13, który jest często amplifikowany w ludzkich nowotworach.
Region ten zawiera również kilka onkogenów, które, jak się uważa, nadają komórkom nowotworowym selektywne korzyści.
Zwiększoną liczbę kopii ZNF217 odnotowano w różnych nowotworach i powiązano ze złymi wynikami niektórych badań.
ZNF217 może osłabiać sygnały apoptotyczne wynikające z dysfunkcji telomerów i może promować transformację nowotworową i późniejsze stadia złośliwości.
Wykazano, że ZNF217 jest prognostycznym biomarkerem i celem terapeutycznym podczas progresji raka piersi.
Według naszej najlepszej wiedzy, nie przeprowadzono żadnych badań w celu wykrycia ZNF217 w szpiczaku mnogim.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo zdiagnozowani pacjenci ze szpiczakiem mnogim, którzy spełniają kryteria WHO dotyczące rozpoznania szpiczaka.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jakimkolwiek innym rodzajem nowotworów złośliwych lub łagodnych powinni zostać wykluczeni z naszego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: sprawa
pacjentów ze szpiczakiem
|
poszukiwanie genu białka palca cynkowego 217 u pacjentów ze szpiczakiem
|
|
EKSPERYMENTALNY: kontrola
zdrowa kontrola
|
poszukiwanie genu białka palca cynkowego 217 u pacjentów ze szpiczakiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
gen białka palca cynkowego 217 u pacjentów ze szpiczakiem
Ramy czasowe: 2 lata
|
Pomiar amplifikacji genu białka palca cynkowego 217 u pacjentów ze szpiczakiem mnogim jako markera prognostycznego techniką fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Szpiczak mnogi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- Zinc finger protein 217 gene
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szpiczak mnogi
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja