- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04212858
Amplificatie van zinkvingerproteïne 217-gen bij multipel myeloom
24 december 2019 bijgewerkt door: Aya Mohammed ebrahim tawfik, Assiut University
Amplificatie van Zinc-Finger Protein 217-gen bij patiënten met multipel myeloom als een prognostische marker
Multipel myeloom (MM) is een bloedaandoening die wordt gekenmerkt door de detectie van een monoklonaal paraproteïne in serum of urine, wat vaak wordt geassocieerd met de aanwezigheid van klonale plasmacellen (PC's), voornamelijk in het beenmerg (BM). Het zinkvingereiwit 217 (ZNF217) is een oncogeen eiwit dat schadelijke functies speelt bij verschillende vormen van kanker bij de mens.
Het ZNF217-gen bevindt zich in het chromosomale gebied 20q13, dat vaak wordt geamplificeerd in menselijke tumoren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Multipel myeloom (MM) is een bloedaandoening die wordt gekenmerkt door de detectie van een monoklonaal paraproteïne in serum of urine, wat vaak wordt geassocieerd met de aanwezigheid van klonale plasmacellen (PC's), voornamelijk in het beenmerg (BM).
MM is de op een na meest voorkomende hematologische maligniteit en zal in 2018 naar verwachting ongeveer 13.000 nieuwe gevallen en 30.000 doden veroorzaken.
Myeloom is een genetisch complexe aandoening die wordt gekenmerkt door meerdere genetische veranderingen, die verschillende trajecten beïnvloeden, die het vermogen hebben om de plasmacelbiologie te dereguleren, wat leidt tot een grotendeels vergelijkbare fenotypische manifestatie van de ziekte.
Vanuit genetisch perspectief kan myeloom worden onderverdeeld in myeloom met en zonder hyperdiploïde karyotype. Het zinkvinger-eiwit 217 (ZNF217) is een oncogeen eiwit dat schadelijke functies speelt bij verschillende vormen van kanker bij de mens.
Het ZNF217-gen bevindt zich in het chromosomale gebied 20q13, dat vaak wordt geamplificeerd in menselijke tumoren.
Deze regio bevat ook verschillende oncogenen waarvan wordt aangenomen dat ze selectieve voordelen aan kankercellen verlenen.
Verhoogde aantallen kopieën van ZNF217 zijn gemeld bij verschillende tumoren en zijn in sommige onderzoeken in verband gebracht met een slecht resultaat.
ZNF217 kan apoptotische signalen als gevolg van telomeerdisfunctie verzwakken en kan neoplastische transformatie en latere stadia van maligniteit bevorderen.
ZNF217 bleek een prognostische biomarker en therapeutisch doelwit te zijn tijdens de progressie van borstkanker.
Voor zover wij weten, zijn er geen onderzoeken uitgevoerd om ZNF217 bij multipel myeloom te detecteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuw gediagnosticeerde patiënten met multipel myeloom die voldoen aan de criteria van de WHO voor de diagnose van myeloom.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een ander type kwaadaardige of goedaardige tumoren moeten worden uitgesloten van onze studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: geval
myeloom patiënten
|
zoek naar zinkvinger-eiwit 217-gen bij myeloompatiënten
|
EXPERIMENTEEL: controle
gezonde controle
|
zoek naar zinkvinger-eiwit 217-gen bij myeloompatiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
zinkvinger-eiwitgen 217 bij myeloompatiënten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Meting van amplificatie van zinkvingerproteïne 217-gen bij patiënten met multipel myeloom als een prognostische marker door fluorescentie in situ hybridisatietechniek
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Hematologische ziekten
- Hemorragische aandoeningen
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Multipel myeloom
- Neoplasmata, plasmacel
Andere studie-ID-nummers
- Zinc finger protein 217 gene
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Multipel myeloom
-
University of ArkansasVoltooidMEERDERE MYELOMAVerenigde Staten
-
PETHEMA FoundationGlaxoSmithKlineWervingTERUGVALLEN EN/OF REFRACTAIRE MEERDERE MYELOMASpanje
-
Mario BoccadoroActief, niet wervend
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAmgenVoltooidAML | MDS | CLL | ALLE | CML Chronic Phase, Accelerated Phase, or Blast Crisis | RELAPSED NON-HODGKIN'S OR HODGKIN'S LYMPHOMA | APLASTIC ANEMIA | MEERDERE MYELOMA | MYELOPROLIFERATIVE DISORDER (P Vera, CMML, ET)