Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Amplificatie van zinkvingerproteïne 217-gen bij multipel myeloom

24 december 2019 bijgewerkt door: Aya Mohammed ebrahim tawfik, Assiut University

Amplificatie van Zinc-Finger Protein 217-gen bij patiënten met multipel myeloom als een prognostische marker

Multipel myeloom (MM) is een bloedaandoening die wordt gekenmerkt door de detectie van een monoklonaal paraproteïne in serum of urine, wat vaak wordt geassocieerd met de aanwezigheid van klonale plasmacellen (PC's), voornamelijk in het beenmerg (BM). Het zinkvingereiwit 217 (ZNF217) is een oncogeen eiwit dat schadelijke functies speelt bij verschillende vormen van kanker bij de mens. Het ZNF217-gen bevindt zich in het chromosomale gebied 20q13, dat vaak wordt geamplificeerd in menselijke tumoren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Multipel myeloom (MM) is een bloedaandoening die wordt gekenmerkt door de detectie van een monoklonaal paraproteïne in serum of urine, wat vaak wordt geassocieerd met de aanwezigheid van klonale plasmacellen (PC's), voornamelijk in het beenmerg (BM). MM is de op een na meest voorkomende hematologische maligniteit en zal in 2018 naar verwachting ongeveer 13.000 nieuwe gevallen en 30.000 doden veroorzaken. Myeloom is een genetisch complexe aandoening die wordt gekenmerkt door meerdere genetische veranderingen, die verschillende trajecten beïnvloeden, die het vermogen hebben om de plasmacelbiologie te dereguleren, wat leidt tot een grotendeels vergelijkbare fenotypische manifestatie van de ziekte. Vanuit genetisch perspectief kan myeloom worden onderverdeeld in myeloom met en zonder hyperdiploïde karyotype. Het zinkvinger-eiwit 217 (ZNF217) is een oncogeen eiwit dat schadelijke functies speelt bij verschillende vormen van kanker bij de mens. Het ZNF217-gen bevindt zich in het chromosomale gebied 20q13, dat vaak wordt geamplificeerd in menselijke tumoren. Deze regio bevat ook verschillende oncogenen waarvan wordt aangenomen dat ze selectieve voordelen aan kankercellen verlenen. Verhoogde aantallen kopieën van ZNF217 zijn gemeld bij verschillende tumoren en zijn in sommige onderzoeken in verband gebracht met een slecht resultaat. ZNF217 kan apoptotische signalen als gevolg van telomeerdisfunctie verzwakken en kan neoplastische transformatie en latere stadia van maligniteit bevorderen. ZNF217 bleek een prognostische biomarker en therapeutisch doelwit te zijn tijdens de progressie van borstkanker. Voor zover wij weten, zijn er geen onderzoeken uitgevoerd om ZNF217 bij multipel myeloom te detecteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuw gediagnosticeerde patiënten met multipel myeloom die voldoen aan de criteria van de WHO voor de diagnose van myeloom.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een ander type kwaadaardige of goedaardige tumoren moeten worden uitgesloten van onze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: geval
myeloom patiënten
zoek naar zinkvinger-eiwit 217-gen bij myeloompatiënten
EXPERIMENTEEL: controle
gezonde controle
zoek naar zinkvinger-eiwit 217-gen bij myeloompatiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zinkvinger-eiwitgen 217 bij myeloompatiënten
Tijdsspanne: 2 jaar
Meting van amplificatie van zinkvingerproteïne 217-gen bij patiënten met multipel myeloom als een prognostische marker door fluorescentie in situ hybridisatietechniek
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multipel myeloom

3
Abonneren