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Amplifikation des Zinkfingerprotein-217-Gens beim multiplen Myelom

24. Dezember 2019 aktualisiert von: Aya Mohammed ebrahim tawfik, Assiut University

Amplifikation des Zinc-Finger Protein 217-Gens bei Patienten mit multiplem Myelom als prognostischer Marker

Multiples Myelom (MM) ist eine Bluterkrankung, die durch den Nachweis eines monoklonalen Paraproteins im Serum oder Urin gekennzeichnet ist, das häufig mit dem Vorhandensein von klonalen Plasmazellen (PCs) hauptsächlich im Knochenmark (BM) verbunden ist. Das Zinkfingerprotein 217 (ZNF217) ist ein onkogenes Protein, das schädliche Funktionen bei verschiedenen menschlichen Krebsarten spielt. Das ZNF217-Gen befindet sich in der chromosomalen Region 20q13, die häufig in menschlichen Tumoren amplifiziert wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das multiple Myelom (MM) ist eine Blutkrankheit, die durch den Nachweis eines monoklonalen Paraproteins im Serum oder Urin gekennzeichnet ist, was häufig mit dem Vorhandensein von klonalen Plasmazellen (PCs) hauptsächlich im Knochenmark (BM) verbunden ist. MM ist die zweithäufigste hämatologische Malignität und wird voraussichtlich 13 000 neue Fälle und 30 000 Todesfälle im Jahr 2018 verursachen. Das Myelom ist eine genetisch komplexe Erkrankung, die durch mehrere genetische Veränderungen gekennzeichnet ist, die verschiedene Signalwege betreffen und die Fähigkeit haben, die Plasmazellbiologie zu deregulieren, was zu einer weitgehend ähnlichen phänotypischen Manifestation der Krankheit führt. Aus genetischer Sicht kann das Myelom in solche mit und ohne hyperdiploiden Karyotyp unterteilt werden. Das Zinkfingerprotein 217 (ZNF217) ist ein onkogenes Protein, das bei verschiedenen menschlichen Krebsarten schädliche Funktionen spielt. Das ZNF217-Gen befindet sich in der chromosomalen Region 20q13, die häufig in menschlichen Tumoren amplifiziert wird. Diese Region enthält auch mehrere Onkogene, von denen angenommen wird, dass sie Krebszellen selektive Vorteile verleihen. Erhöhte Kopienzahlen von ZNF217 wurden bei verschiedenen Tumoren berichtet und in einigen Studien mit einem schlechten Ergebnis in Verbindung gebracht. ZNF217 kann apoptotische Signale dämpfen, die aus einer Telomer-Dysfunktion resultieren, und kann neoplastische Transformation und spätere Stadien der Malignität fördern. ZNF217 erwies sich als prognostischer Biomarker und therapeutisches Ziel während der Progression von Brustkrebs. Nach unserem besten Wissen wurden keine Studien zum Nachweis von ZNF217 beim multiplen Myelom durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neu diagnostizierte Patienten mit multiplem Myelom, die die WHO-Kriterien der Myelomdiagnose erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen Arten von bösartigen oder gutartigen Tumoren sollten von unserer Studie ausgeschlossen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Fall
Myelompatienten
Genetisch: Zink-Finger-Protein 217-Gen
Suche nach dem Gen für das Zinkfingerprotein 217 bei Myelompatienten
EXPERIMENTAL: Kontrolle
gesunde Kontrolle
Genetisch: Zink-Finger-Protein 217-Gen
Suche nach dem Gen für das Zinkfingerprotein 217 bei Myelompatienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zink-Finger-Protein-Gen 217 bei Myelompatienten
Zeitfenster: 2 Jahre
Messung der Amplifikation des Zinkfingerprotein-217-Gens bei Patienten mit multiplem Myelom als prognostischer Marker durch Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierungstechnik
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Zinc finger protein 217 gene

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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