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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04212858
Amplification du gène Zinc Finger Protein 217 dans le myélome multiple
24 décembre 2019 mis à jour par: Aya Mohammed ebrahim tawfik, Assiut University
Amplification du gène de la protéine 217 du doigt de zinc chez les patients atteints de myélome multiple en tant que marqueur pronostique
Le myélome multiple (MM) est une maladie sanguine caractérisée par la détection d'une paraprotéine monoclonale dans le sérum ou l'urine, qui est souvent associée à la présence de plasmocytes clonaux (PC) principalement dans la moelle osseuse (BM). La protéine à doigt de zinc 217 (ZNF217) est une protéine oncogène qui joue des fonctions délétères dans divers cancers humains.
Le gène ZNF217 est situé dans la région chromosomique 20q13, qui est fréquemment amplifiée dans les tumeurs humaines .
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le myélome multiple (MM) est une maladie du sang caractérisée par la détection d'une paraprotéine monoclonale dans le sérum ou l'urine, qui est souvent associée à la présence de plasmocytes clonaux (PC) principalement dans la moelle osseuse (BM).
Le MM est la deuxième hémopathie maligne la plus courante et devrait causer environ 13 000 nouveaux cas et 30 000 décès en 2018.
Le myélome est une maladie génétiquement complexe caractérisée par de multiples changements génétiques, affectant différentes voies, qui ont la capacité de déréglementer la biologie des plasmocytes conduisant à une manifestation phénotypique globalement similaire de la maladie.
D'un point de vue génétique, le myélome peut être divisé en ceux avec et sans caryotype hyperdiploïde. La protéine à doigt de zinc 217 (ZNF217) est une protéine oncogène qui joue des fonctions délétères dans divers cancers humains.
Le gène ZNF217 est situé dans la région chromosomique 20q13, qui est fréquemment amplifiée dans les tumeurs humaines .
Cette région contient également plusieurs oncogènes censés conférer des avantages sélectifs aux cellules cancéreuses.
Une augmentation du nombre de copies de ZNF217 a été signalée dans diverses tumeurs et liée à de mauvais résultats dans certaines études.
ZNF217 peut atténuer les signaux apoptotiques résultant d'un dysfonctionnement des télomères et peut favoriser la transformation néoplasique et les stades ultérieurs de la malignité.
ZNF217 s'est avéré être un biomarqueur pronostique et une cible thérapeutique au cours de la progression du cancer du sein.
À notre connaissance, aucune étude n'a été réalisée pour détecter le ZNF217 dans le myélome multiple.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué, qui remplissent les critères de diagnostic du myélome de l'OMS.
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de tout autre type de tumeurs malignes ou bénignes doivent être exclus de notre étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: cas
patients atteints de myélome
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recherche du gène de la protéine à doigts de zinc 217 chez les patients atteints de myélome
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EXPÉRIMENTAL: contrôle
contrôle sain
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recherche du gène de la protéine à doigts de zinc 217 chez les patients atteints de myélome
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gène 217 de la protéine à doigt de zinc chez les patients atteints de myélome
Délai: 2 années
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Mesure de l'amplification du gène de la protéine à doigts de zinc 217 chez les patients atteints de myélome multiple en tant que marqueur pronostique par la technique d'hybridation in situ par fluorescence
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2019
Première publication (RÉEL)
30 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Myélome multiple
- Tumeurs, plasmocyte
Autres numéros d'identification d'étude
- Zinc finger protein 217 gene
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .