Amplificazione del gene Zinc Finger Protein 217 nel mieloma multiplo
24 dicembre 2019 aggiornato da: Aya Mohammed ebrahim tawfik, Assiut University
Amplificazione del gene Zinc- Finger Protein 217 in pazienti affetti da mieloma multiplo come marcatore prognostico
Il mieloma multiplo (MM) è una malattia del sangue caratterizzata dal rilevamento di una paraproteina monoclonale nel siero o nelle urine, che è spesso associata alla presenza di plasmacellule clonali (PC) principalmente nel midollo osseo (BM). La proteina zinc-finger 217 (ZNF217) è una proteina oncogenica che svolge funzioni deleterie in vari tumori umani.
Il gene ZNF217 si trova nella regione cromosomica 20q13, che è frequentemente amplificata nei tumori umani.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il mieloma multiplo (MM) è una malattia del sangue caratterizzata dal rilevamento di una paraproteina monoclonale nel siero o nelle urine, che è spesso associata alla presenza di plasmacellule clonali (PC) principalmente nel midollo osseo (BM).
Il MM è la seconda neoplasia ematologica più comune e si prevede che causerà circa 13.000 nuovi casi e 30.000 decessi nel 2018.
Il mieloma è una malattia geneticamente complessa caratterizzata da molteplici cambiamenti genetici, che interessano percorsi diversi, che hanno la capacità di deregolamentare la biologia delle plasmacellule portando a una manifestazione fenotipica della malattia ampiamente simile.
Dal punto di vista genetico, il mieloma può essere suddiviso in quelli con e senza un cariotipo iperdiploide. La proteina zinc-finger 217 (ZNF217) è una proteina oncogenica che svolge funzioni deleterie in vari tumori umani.
Il gene ZNF217 si trova nella regione cromosomica 20q13, che è frequentemente amplificata nei tumori umani.
Questa regione contiene anche diversi oncogeni che si ritiene conferiscano vantaggi selettivi alle cellule tumorali.
Un aumento del numero di copie di ZNF217 è stato riportato in vari tumori e collegato a scarsi risultati in alcuni studi.
ZNF217 può attenuare i segnali apoptotici derivanti dalla disfunzione dei telomeri e può promuovere la trasformazione neoplastica e gli stadi successivi della malignità.
ZNF217 ha dimostrato di essere un biomarcatore prognostico e un bersaglio terapeutico durante la progressione del cancro al seno.
Per quanto ne sappiamo, non sono stati condotti studi per rilevare ZNF217 nel mieloma multiplo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi, che soddisfano i criteri dell'OMS per la diagnosi di mieloma.
Criteri di esclusione:
- I pazienti con qualsiasi altro tipo di tumori maligni o benigni dovrebbero essere esclusi dal nostro studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: caso
pazienti affetti da mieloma
|
ricerca del gene 217 della proteina zinc-finger nei pazienti affetti da mieloma
|
|
SPERIMENTALE: controllo
sano controllo
|
ricerca del gene 217 della proteina zinc-finger nei pazienti affetti da mieloma
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
gene della proteina zinc-finger 217 nei pazienti affetti da mieloma
Lasso di tempo: 2 anni
|
Misurazione dell'amplificazione del gene 217 della proteina Zinc-finger in pazienti affetti da mieloma multiplo come marcatore prognostico mediante tecnica di ibridazione in situ fluorescente
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
30 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
30 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Mieloma multiplo
- Neoplasie, plasmacellule
Altri numeri di identificazione dello studio
- Zinc finger protein 217 gene
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .