- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04212858
Amplifikation af zinkfingerprotein 217-gen i myelomatose
24. december 2019 opdateret af: Aya Mohammed ebrahim tawfik, Assiut University
Amplifikation af zink-fingerprotein 217-gen i myelomatosepatienter som en prognostisk markør
Myelomatose (MM) er blodsygdom karakteriseret ved påvisning af et monoklonalt paraprotein i serum eller urin, som ofte er forbundet med tilstedeværelsen af klonale plasmaceller (PC'er) hovedsageligt i knoglemarven (BM). Zinkfingerproteinet 217 (ZNF217) er et onkogent protein, der spiller skadelige funktioner i forskellige humane kræftformer.
ZNF217-genet er placeret i 20q13-kromosomregionen, som hyppigt amplificeres i humane tumorer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Myelomatose (MM) er blodsygdom karakteriseret ved påvisning af et monoklonalt paraprotein i serum eller urin, som ofte er forbundet med tilstedeværelsen af klonale plasmaceller (PC'er) hovedsageligt i knoglemarven (BM).
MM er den næsthyppigste hæmatologiske malignitet og forventes at forårsage ~13.000 nye tilfælde og 30.000 dødsfald i 2018.
Myelom er en genetisk kompleks lidelse karakteriseret ved flere genetiske ændringer, der påvirker forskellige veje, som har evnen til at deregulere plasmacellebiologi, hvilket fører til en stort set lignende fænotypisk manifestation af sygdom.
Fra et genetisk perspektiv kan myelom opdeles i dem med og uden en hyperdiploid karyotype. Zinkfingerproteinet 217 (ZNF217) er et onkogent protein, der spiller skadelige funktioner i forskellige humane kræftformer.
ZNF217-genet er placeret i 20q13-kromosomregionen, som hyppigt amplificeres i humane tumorer.
Denne region indeholder også adskillige onkogener, der menes at give kræftceller selektive fordele.
Øget kopiantal af ZNF217 er blevet rapporteret i forskellige tumorer og forbundet med dårligt resultat i nogle undersøgelser.
ZNF217 kan dæmpe apoptotiske signaler som følge af telomerdysfunktion og kan fremme neoplastisk transformation og senere stadier af malignitet.
ZNF217 blev vist at være en prognostisk biomarkør og terapeutisk mål under brystkræftprogression.
Så vidt vi ved, blev der ikke udført undersøgelser for at påvise ZNF217 i myelomatose.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nydiagnosticerede myelomatosepatienter, som opfylder WHO-kriterierne for myelomdiagnose.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med enhver anden type maligne eller godartede tumorer bør udelukkes fra vores undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: sag
myelompatienter
|
søg efter zink-finger protein 217 gen hos myelompatienter
|
|
EKSPERIMENTEL: styring
sund kontrol
|
søg efter zink-finger protein 217 gen hos myelompatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
zinkfingerproteingen 217 hos myelompatienter
Tidsramme: 2 år
|
Måling af amplifikation af zink-fingerprotein 217-genet i multipelt myelompatienter som en prognostisk markør ved fluorescens in situ hybridiseringsteknik
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. januar 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. december 2019
Først opslået (FAKTISKE)
30. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Myelomatose
- Neoplasmer, Plasmacelle
Andre undersøgelses-id-numre
- Zinc finger protein 217 gene
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myelomatose
-
Guangzhou Bio-gene Technology Co., LtdTrukket tilbageMultiple myeloma -ildfast
-
Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan UniversityIkke rekrutterer endnuMyelomprogression | Multiple myeloma -ildfast
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuMyelom i tilbagefald | Multiple myeloma -ildfastCanada
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
Minsk Scientific-Practical Center for Surgery,...RekrutteringAnti-BCMA CAR-T-celleterapi for voksne med tilbagevendende eller refraktær myelomatose (MSTH-CAR001)Multiple myeloma -ildfastHviderusland
-
HuniLife Biotechnology, Inc.Tilmelding efter invitationMultiple myeloma -ildfastTaiwan
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.Peking University People's Hospital; Institute of Hematology & Blood Diseases...Ikke rekrutterer endnuMyelom i tilbagefald | Multiple myeloma -ildfast
-
PETHEMA FoundationRekrutteringDe novo multiple myeloma | Anitocabtagene AutoleucelSpanien
-
CellCentric Ltd.RekrutteringMyelom i tilbagefald | Multiple myeloma -ildfastForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
CHU de Quebec-Universite LavalRekrutteringRecidiverende myelomatose | Multiple myeloma -ildfastCanada
Kliniske forsøg med zink-finger protein 217 gen
-
Assiut UniversityUkendt