Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Thoracenteza: objawy i przewidywanie potrzeby torakocentezy terapeutycznej

10 maja 2022 zaktualizowane przez: Naestved Hospital

Thoracenteza: objawy i przewidywanie potrzeby terapeutycznej torakocentezy: prospektywne badanie obserwacyjne

Nawracający płyn otaczający płuca wiąże się ze złą jakością życia, a głównym objawem jest duszność. Pacjenci ci wymagają okresowego usuwania płynu za pomocą drenażu. Mechanizm powodujący duszność nie jest w pełni poznany.

Wykorzystując ultradźwięki do oceny ruchu przepony przed i po usunięciu płynu oraz objawów pacjentów przed usunięciem płynu i do następnego usunięcia, grupa badawcza ma na celu wyjaśnienie czasowego rozwoju objawów i roli przepony.

Naukowcy ocenią również zdolność pulmonologa i pacjenta do przewidywania, kiedy pacjent będzie potrzebował kolejnego usunięcia płynu u pacjentów z nawracającym jednostronnym wysiękiem opłucnowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nawracający wysięk opłucnowy (PE) wiąże się z pogorszeniem jakości życia, a głównym objawem jest duszność. Mechanizmy powstawania duszności w PE nie są w pełni poznane. Chorzy ci wymagają powtórnej torakocentezy terapeutycznej.

Oceniając ruch przepony przed i po torakocentezie oraz mierząc objawy pacjenta przed torakocentezą i do następnej torakocentezy, badacze dążą do wyjaśnienia czasowego rozwoju objawów i roli przepony.

Naukowcy ocenią również zdolność pulmonologa i pacjenta do przewidywania, kiedy pacjent będzie potrzebował kolejnej torakocentezy terapeutycznej u pacjentów z nawracającym jednostronnym wysiękiem opłucnowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Region Sjælland
      • Næstved, Region Sjælland, Dania, 4700
        • Næstved Sygehus, department of pulmonary medicine
    • Zealand
      • Roskilde, Zealand, Dania, 4000
        • Zealand University Hospital, Roskilde

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kierowani do Kliniki Opłucnej (przychodnia na Oddziale Chorób Płuc) w Næstved Sygehus lub Szpitala Uniwersyteckiego Zelandia, Roskilde (dwa regionalne ośrodki zajmujące się leczeniem nowotworów złośliwych płuc). Pacjenci są kierowani przez lekarza pierwszego kontaktu lub z innych oddziałów szpitala, zarówno Næstved Sygehus, jak i innych szpitali.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Jednostronny wysięk opłucnowy.
  • Minimum dwie torakocentezy przed włączeniem.
  • Pacjenci muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Obustronny wysięk opłucnowy.
  • Niemożność zrozumienia pisanego lub mówionego języka duńskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy uwzględnieni pacjenci
Pacjenci z nawracającym jednostronnym wysiękiem opłucnowym
Inny: Ocena kształtu i ruchu przepony (metodą M-mode i AREA) za pomocą ultradźwięków przed i po nakłuciu klatki piersiowej
Kwestionariusz dotyczy objawów mierzonych za pomocą Edmonton Symptom Assessment Score (ESAS) oraz duszności również za pomocą zmodyfikowanej skali Borga (MBS)
Inne nazwy:
  • Ankieta przed i po torakocentezie oraz codziennie do następnej torakocentezy leczniczej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między czasem do następnej torakocentezy zaplanowanym odpowiednio przez pulmonologa i pacjenta a czasem do zgłoszonej przez pacjenta potrzeby torakocentezy
Ramy czasowe: W dniu następnej torakocentezy lub 2 miesiące po pierwszym badaniu-toracentezie, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Mierzone w dniach. Harmonogram pacjentów i pulmonologów zapisywany jest na kwestionariuszu w dniu pierwszej torakocentezy, po zabiegu
W dniu następnej torakocentezy lub 2 miesiące po pierwszym badaniu-toracentezie, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjenci odczuwali dobre samopoczucie
Ramy czasowe: W dniu 1 bezpośrednio przed i bezpośrednio po torakocentezie
Objawy mierzone za pomocą ESAS (Edmonton Symptom Assessment System, zawiera wizualną skalę analogową mierzącą zmęczenie, ból, senność, nudności, apetyt, duszność, depresję, niepokój i ogólne samopoczucie, skala 0-10, gdzie 0 oznacza brak objawów, a 10 pogorszenie objawy)
W dniu 1 bezpośrednio przed i bezpośrednio po torakocentezie
Odczuwanie duszności przez pacjentów
Ramy czasowe: W dniu 1 bezpośrednio przed i bezpośrednio po torakocentezie.
Objawy mierzone metodą MBS (zmodyfikowana skala Borga, skala 1-5, gdzie 1 to brak duszności, 5 to duszność gorsza)
W dniu 1 bezpośrednio przed i bezpośrednio po torakocentezie.
Odczuwanie duszności przez pacjentów
Ramy czasowe: W dniu 1 bezpośrednio przed i bezpośrednio po torakocentezie.
Objawy mierzone za pomocą MRC (skala duszności Rady ds. Badań Medycznych, skala 1-5, gdzie 1 to najmniejsza duszność, 5 to najgorsza duszność)
W dniu 1 bezpośrednio przed i bezpośrednio po torakocentezie.
Pacjentka odczuwała duszność do czasu następnej nakłucia klatki piersiowej
Ramy czasowe: W dniu następnej torakocentezy lub 2 miesiące po pierwszym badaniu-toracentezie, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Mierzone w dzienniku wypełnianym codziennie o tej samej porze za pomocą MBS (zmodyfikowana skala Borga, skala 1-5, gdzie 1 oznacza brak duszności, a 5 nasilenie duszności)
W dniu następnej torakocentezy lub 2 miesiące po pierwszym badaniu-toracentezie, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Pacjentka odczuwała duszność do czasu następnej nakłucia klatki piersiowej
Ramy czasowe: W dniu następnej torakocentezy lub 2 miesiące po pierwszym badaniu-toracentezie, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Mierzony w dzienniczku wypełnianym codziennie o tej samej porze przez Mierzony w dzienniczku wypełnianym codziennie o tej samej porze przez MRC (Skala Duszności Rady ds. Badań Medycznych, skala 1-5, gdzie 1 oznacza najmniejszą duszność, a 5 gorszą duszność)
W dniu następnej torakocentezy lub 2 miesiące po pierwszym badaniu-toracentezie, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Pacjentka czuła się dobrze do następnej toracentezy
Ramy czasowe: W dniu następnej torakocentezy lub 2 miesiące po pierwszym badaniu-toracentezie, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Mierzone w dzienniku wypełnianym codziennie o tej samej porze przez ESAS Objawy mierzone przez ESAS (Edmonton Symptom Assessment System, zawiera wizualną skalę analogową mierzącą zmęczenie, ból, senność, nudności, apetyt, duszność, depresję, niepokój i ogólne samopoczucie , skala 0-10, gdzie 0 to brak objawów, 10 to najgorsze objawy)
W dniu następnej torakocentezy lub 2 miesiące po pierwszym badaniu-toracentezie, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Płyn usunięty podczas pierwszego badania-toracentezy
Ramy czasowe: W 1. dniu, bezpośrednio po zakończeniu zabiegu
mierzone w ml.
W 1. dniu, bezpośrednio po zakończeniu zabiegu
Płyn usunięty podczas drugiego badania-toracentezy
Ramy czasowe: W dniu drugiej torakocentezy, bezpośrednio po zakończeniu zabiegu
mierzone w ml.
W dniu drugiej torakocentezy, bezpośrednio po zakończeniu zabiegu
Korelacja między ilością płynu opłucnowego usuniętego podczas pierwszego badania-toracentezy (wynik 6) a objawami (dobre samopoczucie i duszność, wynik 4 i 5) do następnej torakocentezy.
Ramy czasowe: W dniu następnej torakocentezy lub 2 miesiące po pierwszym badaniu-toracentezie, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
ilość płynu mierzona w ml.
W dniu następnej torakocentezy lub 2 miesiące po pierwszym badaniu-toracentezie, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Korelacja między objawami pacjenta (dobre samopoczucie i duszność, wynik 4, 5 i 6) a czasem do następnej nakłucia klatki piersiowej
Ramy czasowe: W dniu następnej torakocentezy lub 2 miesiące po pierwszym badaniu-toracentezie, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Czas mierzony w dniach
W dniu następnej torakocentezy lub 2 miesiące po pierwszym badaniu-toracentezie, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Korelacja między czasem pomiędzy torakocentezą a ilością płynu odprowadzanego podczas następnej torakocentezy
Ramy czasowe: torakocentezy lub 2 miesiące po pierwszym badaniu-toracentezie, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Czas mierzony w dniach i ilość płynu mierzona w ml
torakocentezy lub 2 miesiące po pierwszym badaniu-toracentezie, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Korelacja między dobrym samopoczuciem a dusznością (wyniki 2, 3 i 4) oraz wyniki badania USG płuc przed i po zakończeniu torakocentezy
Ramy czasowe: W 1. dobie bezpośrednio po zakończonej procedurze
Ruch przepony (mierzony za pomocą trybu M i „metody powierzchniowej”, kształt przepony (wypukły, płaski, wklęsły) i wynik przegrody)
W 1. dobie bezpośrednio po zakończonej procedurze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Naestved Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Uffe Bødtger, MD, PhD, Department of Pulmonary Medicin, Næstved Sygehus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-000067

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Duszność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj