Skuteczność estetycznego zabiegu Antiage na środkową i dolną trzecią część twarzy

Kryteria przyjęcia:

• płeć żeńska;
• rasa kaukaska;
• niepalący;
• brak nadużywania alkoholu i/lub narkotyków;
• 40-65 lat;
• FVLS 2-4 ;
• dyspozycyjność i możliwość powrotu do ośrodka badawczego w celu wykonania badań kontrolnych po zabiegu;
• akceptacja niezmieniania nawyków żywieniowych, aktywności fizycznej, produktów kosmetycznych i oczyszczających do twarzy;
• akceptacja nienarażania twarzy na silne promieniowanie UV (sesja UV i/lub kąpiele słoneczne) przez cały czas trwania badania, bez odpowiedniej ochrony przeciwsłonecznej;
• wyrażając zgodę na podpisanie formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Ciąża (tylko dla kobiet nie w okresie menopauzy);
• laktacja (tylko dla kobiet nie w okresie menopauzy);
• palacze;
• nadużywanie alkoholu i/lub zażywanie narkotyków;
• pacjentki niebędące w okresie menopauzy, które nie stosują odpowiednich środków antykoncepcyjnych w celu uniknięcia ciąży podczas badania;
• pacjentek nie będących w okresie menopauzy, które nie wyrażają zgody na wykonanie testu ciążowego w T0 i T1 (przed 1. i 2. zabiegiem estetycznym);
• zmienność wskaźnika masy ciała (BMI) (± 1) w okresie badania;
• po wykonaniu zabiegów korekcji estetycznej twarzy (implanty biomateriałowe, lifting twarzy, zastrzyki z botoksu, laser, peeling chemiczny) w okresie 6 miesięcy od rozpoczęcia badania;
• stosował w przeszłości wypełniacz permanentny;
• zmiana normalnych nawyków dotyczących jedzenia, aktywności fizycznej, stosowania kosmetyków do twarzy, oczyszczania i makijażu w ciągu miesiąca poprzedzającego badanie;
• nadwrażliwość na wypełniacz testowy lub jego składniki, w tym opóźnioną nadwrażliwość na kwas hialuronowy i reakcje ziarniniakowe (do oceny przez badacza podczas badania podstawowego);
• osoby, u których można przewidzieć niewystarczające przestrzeganie protokołu badania;
• udział w podobnym badaniu obecnie lub w ciągu ostatnich 9 miesięcy;
• zapalenie skóry;
• obecność zmian skórnych na badanym obszarze w postaci zmian, blizn, zniekształceń;
• osoby, które mają tendencję do rozwijania przerosłych blizn;
• nawracająca opryszczka twarzy/warg;
• kliniczny i znaczący stan skóry na badanym obszarze (np. aktywny wyprysk, łuszczyca, ciężki trądzik różowaty, twardzina skóry, miejscowe infekcje i ciężki trądzik);
• cukrzyca;
• choroba endokrynologiczna;
• zaburzenia wątroby;
• zaburzenia nerek;
• zaburzenia serca;
• choroba płuc;
• rak;
• choroba neurologiczna lub psychiczna;
• choroba zapalna/immunosupresyjna;
• alergia na leki;
• leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe, kortykosteroidy przeciwhistaminowe, miejscowe i ogólnoustrojowe, narkotyczne, przeciwdepresyjne, immunosupresyjne (z wyjątkiem antykoncepcji lub leczenia hormonalnego rozpoczętego ponad rok temu);
• zażywanie środków odurzających mogących w opinii badacza wpłynąć na wyniki badań.