Эффективность антивозрастного эстетического лечения средней и нижней трети лица

Критерии включения:

• женский пол;
• европеоидная раса;
• некурящие;
• отсутствие злоупотребления алкоголем и/или наркотиков;
• 40-65 лет;
• ФВЛС 2-4 ;
• быть доступным и иметь возможность вернуться в исследовательский центр для постпроцедурных контрольных обследований;
• согласие не изменять своим привычкам в отношении питания, физической активности, косметических и очищающих средств для лица;
• согласие не подвергать лицо сильному УФ-облучению (УФ-сеанс и/или солнечные ванны) в течение всего времени исследования без соответствующей защиты от солнца;
• согласие подписать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

• Беременность (только для лиц женского пола, не находящихся в менопаузе);
• лактация (только для лиц женского пола, не находящихся в менопаузе);
• курильщики;
• злоупотребление алкоголем и/или употребление наркотиков;
• субъекты женского пола, не находящиеся в менопаузе, которые не используют адекватные меры контрацепции, чтобы избежать беременности во время исследования;
• субъекты женского пола, не находящиеся в менопаузе, которые не соглашаются на выполнение теста на беременность в Т0 и Т1 (перед 1-й и 2-й эстетической процедурой);
• Изменение индекса массы тела (ИМТ) (± 1) в течение периода исследования;
• проведение процедур эстетической коррекции лица (имплантаты биоматериалов, подтяжка лица, инъекции ботокса, лазер, химический пилинг) в течение 6 мес от начала исследования;
• использование перманентного наполнителя в прошлом;
• изменение привычных привычек в отношении еды, физической активности, использования косметических средств для лица, очищения и макияжа в течение месяца, предшествующего тесту;
• чувствительность к тестируемому филлеру или его ингредиентам, в том числе замедленная гиперчувствительность к гиалуроновой кислоте и гранулематозные реакции (должны быть оценены исследователем во время исходного уровня);
• субъекты, чья недостаточная приверженность протоколу исследования предвидится;
• участие в аналогичном исследовании в настоящее время или в течение предыдущих 9 месяцев;
• дерматит;
• наличие кожных заболеваний на исследуемом участке в виде поражений, рубцов, пороков развития;
• субъекты, склонные к развитию гипертрофических рубцов;
• рецидивирующий лицевой/лабиальный герпес;
• клиническое и значимое состояние кожи на исследуемом участке (например, активная экзема, псориаз, тяжелые формы розацеа, склеродермия, местные инфекции и тяжелые формы акне);
• диабет;
• эндокринное заболевание;
• печеночное расстройство;
• почечное расстройство;
• сердечное расстройство;
• легочное заболевание;
• рак;
• неврологическое или психологическое заболевание;
• воспалительное/иммуносупрессивное заболевание;
• лекарственная аллергия;
• антикоагулянты и антиагреганты, антигистаминные, топические и системные кортикостероиды, наркотические, антидепрессивные, иммуносупрессивные средства (за исключением контрацептивного или гормонального лечения, начатого более 1 года назад);
• употребление наркотических средств, способных, по мнению следователя, повлиять на результаты теста.